Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insulinresistensintervention efter strokeförsök (IRIS)

14 april 2020 uppdaterad av: Yale University

Försök med insulinresistensintervention efter stroke (IRIS).

Syftet med denna studie är att avgöra om pioglitazon är effektivt för att förebygga framtida stroke eller hjärtinfarkt bland icke-diabetiker som nyligen har haft en ischemisk stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bland patienter över hela världen som upplever en övergående ischemisk attack (TIA) eller ischemisk stroke, är efterföljande stroke och hjärtinfarkt viktiga orsaker till dödsfall och funktionshinder. Inom 4 år efter den initiala TIA eller ischemisk stroke kommer 16 procent av patienterna att få en återkommande stroke och 9 procent kommer att få en hjärtattack. Förebyggande av ytterligare vaskulära händelser är därför ytterst viktigt för hälsan hos patienter med stroke.

IRIS-studien kommer att testa en ny behandlingsstrategi baserad på bevis som kopplar insulinresistens till ökad risk för stroke och andra kärlsjukdomar. Insulinresistens är ett tillstånd där insulin, ett normalt mänskligt hormon, inte fungerar effektivt eftersom kroppen är resistent mot dess effekter. Detta tillstånd kan leda till diabetes och tros orsaka blodkärlssjukdom, inklusive stroke och hjärtinfarkt, hos patienter med och utan diabetes.

Insulinresistens drabbar upp till 50 % av strokepatienter och modifieras effektivt med tiazolidindion (TZD) läkemedel som används för att behandla typ 2-diabetes. Förutom att minska insulinresistens har dessa läkemedel andra gynnsamma effekter på blodkärlen, minskar inflammation i blodkärlen och förebygger potentiellt åderförkalkning. För närvarande marknadsförda TZDs inkluderar rosiglitazon och pioglitazon.

IRIS är en klinisk prövning som kommer att registrera 3936 försökspersoner vid cirka 170 sjukhus i Australien, Kanada, Tyskland, Israel, Italien, Storbritannien (Storbritannien) och USA. Efter ett första screeningblodprov kommer varje deltagare att slumpmässigt tilldelas att ta antingen pioglitazon eller placebotabletter. Rekryteringen kommer att slutföras under 2005-2012 och alla deltagare kommer att följas under minst 3 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3876

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • New South Wales
      • Bedford Park, New South Wales, Australien, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Camperstown, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred
      • New Lambton Heights, New South Wales, Australien, 2305
        • John Hunter Hospital (University of Newcastle)
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australien, 3128
        • Box Hill Hospital (Eastern health)
      • Footscray, Victoria, Australien, 3011
        • Western Hospital (University of Melbourne)
      • Heidelberg Heights, Victoria, Australien, 3801
        • Austin Health (National Stroke Research Institute)
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • Royal Perth
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294-0007
        • University of Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36617-2293
        • University Of South Alabama
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721-5023
        • University of Arizona
    • California
      • Colton, California, Förenta staterna, 92324
        • Shanti Clinical Trials (NINDS-CRC site)
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93702
        • UCSF-Fresno
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • Stanford University
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • University of California-Davis
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92103-8466
        • University of California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0114
        • University of California
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204-4507
        • Denver Health and Hospital Authority
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102-5037
        • Hartford
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010-2949
        • National Rehabilitation Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • University of Florida
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • MIMA Century Research Associates
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33026
        • Pines Neurological Associates (NINDS-CRC site)
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606-3500
        • Floria Neurovascular Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Cook County (Stroger) Hospital
      • Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital (NINDS-CRC site)
      • Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637-0001
        • OSF St. Francis Medical Center
      • Saint Charles, Illinois, Förenta staterna, 60175
        • Tri-City Neruology (NINDS-CRC site)
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Förenta staterna, 46514
        • Indiana Medical Research
      • Valparaiso, Indiana, Förenta staterna, 46383
        • Associates In Neurology (NINDS-CRC site)
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa Health Des Moines Clinical Trials Office
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Ruan Neuroscience Center/Mercy Medical Center
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52246
        • University of Iowa
      • Waterloo, Iowa, Förenta staterna, 50702
        • Northeast Iowa Medical Education Foundation (NINDS-CRC site)
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Via Christi Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0284
        • University of Kentucky Research Foundation
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71130-3932
        • Louisiana State University Health Sciences Center
    • Maine
      • Rockport, Maine, Förenta staterna, 04856
        • Penobscot Bay Neurology
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21209
        • Sinai Hospital of Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287-6953
        • Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114-2695
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02190
        • Caritas St. Elizabeth's Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • East Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48824
        • Michigan State University
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55426
        • Minneapolis Clinic of Neurology
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
        • Hattiesburg Clinic (NINDS-CRC site)
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • St. Luke's Brain and Stroke Institute
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63220
        • St. Louis University
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Billings Clinic
      • Great Falls, Montana, Förenta staterna, 59405
        • Advanced Neurology Specialists
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08013
        • Cooper University Hospital
      • West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
        • Kessler Medical Rehab Research Corp
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
        • University of New Mexico
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Albany Medical Center
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
        • New York Methodist Hospital
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
        • SUNY Downstate
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14209
        • SUNY Buffalo
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Cornell University
      • New York, New York, Förenta staterna, 10011
        • St. Vincent's Hospital Manhattan
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester
      • West Seneca, New York, Förenta staterna, 14224
        • Southtowns Neurology of WNY (NINDS-CRC site)
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • Burke Medical Research Institute
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Clinical Research of Winston-Salem
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Guilford Neurologic Associates
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0525
        • University of Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-4938
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109-1998
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
        • University of Toledo
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Lankenau Institute for Medical Research
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn Stat-Hershey Medical Center (NINDS-CRC site)
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Temple University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107-5083
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213-2582
        • University of Pittsburgh
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Allegheny Singer Research Institute
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
        • Rhode Island Hospital
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
        • University of Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Vanderbilt
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Baylor Research Institute
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8897
        • University of Texas, Southwestern
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Methodist Neurological Institute
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3900
        • University of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05405
        • University of Vermont
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • University of Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Sentara Medical Group
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
        • University of Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226-3596
        • Medical College of Wisconsin
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, POB151
        • Soroka Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Israel, 31048
        • B'nai Zion Medical Center
      • Haifa, Israel, 31048
        • Bnai-Zion Medical Center
      • Holon, Israel, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Petach Tikva, Israel, 49372
        • Rabin Medical Center-Golda Campus
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Medical Center
  • Italien
      • Genoa, Italien, 16132
        • Genoa University Hospital
      • Laquila, Italien, 67100
        • University of Laquila
      • Milan, Italien, 20132
        • University Vita Salute San Raffaele
      • Pavia, Italien, 27100
        • IRCCS FONdazione Istituto Neurologico C. Mondino
      • Perugia, Italien, 06100
        • University Of Perugia
      • Roma, Italien, 00189
        • University of Rome (S. Andrea Hospital)
      • Rome, Italien, 00168
        • Sacred Heart Catholic University
      • Rome, Italien, 00161
        • University of Rome La Sapienza
      • Vibo Valentia, Italien, 89900
        • Jazzolino Hospital
  • Kanada
      • Montreal, Kanada, H2L4M1
        • CHUM-Centre de recherche, Hôpital Notre-Dame
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
        • University of Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Kanada, T1J0N9
        • Center For Neurologic Research
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R4R2
        • Vancouver Island Health Research Centre
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G2V2
        • Robarts Research Institute
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital-General Campus
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B7C7
        • Intermountain Research Consultants
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2H1
        • Hopital Charles LeMoyne
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G1A4
        • McGill-Montreal General
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2
        • McGill-Jewish General
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J1Z4
        • Centre hospitalier affilié universitaire de Québec
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University of Puerto Rico
  • Storbritannien
      • Aberdeen, Storbritannien, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Airdrie, Storbritannien, ML6 7UN
        • Monklands Hospital
      • Ashford, Storbritannien, TN24 OLZ
        • William Harvey Hospital
      • Bath, Storbritannien, BA1 3NG
        • Royal United Hospital
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 2QQ
        • Addenbrookes Foundation NHS Trust (Cambridge)
      • Cheshire, Storbritannien, CH2 IUL
        • Countess of Chester Foundation Trust
      • Dewsbury, Storbritannien, WF13 4HS
        • Dewsbury District Hospital
      • Essex, Storbritannien, SS0 0RY
        • Southend University Hospital
      • Exeter, Storbritannien, EX2 5DW
        • Devon PCT
      • Exeter, Storbritannien, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter
      • Guildford, Storbritannien, GU2 7XX
        • Royal Surrey County Hospital
      • Halifax, Storbritannien, HX3 0PW
        • Calderdale Royal Hospital
      • Liverpool, Storbritannien, L7 8XP
        • The Royal Liverpool and Broadgreen University Hospitals
      • Liverpool, Storbritannien, L9 7AL
        • University Hospital Aintree
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • Kings College London
      • London, Storbritannien, SW17 ORE
        • Saint Georges University of London
      • Luton, Storbritannien, LU4 0DZ
        • Luton and Dubstable Hospital
      • Middlesbrough, Storbritannien, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
        • Newcastle upon Tyne
      • Torquay, Storbritannien, TQ2 7AA
        • Torbay Hospital (South Devon Healthcare NHS Foundation Trust)
      • Tyne And Wear, Storbritannien, NE29 2NH
        • North Tyneside General Hospital
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Storbritannien, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth
    • Kent
      • Margate, Kent, Storbritannien, CT9 4AN
        • Queen Elizabeth the Queen Mother Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Storbritannien, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital
    • Northumberland
      • Ashington, Northumberland, Storbritannien, NE63 9JJ
        • Wansbeck General Hospital
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G51 4TF
        • Southern General Hospital
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G21 3UT
        • Stobhill Hospital
      • Glasgow, Scotland, Storbritannien, G4 0SF
        • Glasgow Royal Infirmary
    • Tyne And Wear
      • Gateshead, Tyne And Wear, Storbritannien, NE9 6SX
        • Queen Elizabeth Hospital Gateshead
  • Tyskland
      • Altenburg, Tyskland, 04600
        • Klinikum Altenburger Land
      • Bad Neustadt, Tyskland, 97616
        • Neurologische Klinik
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • University Hospital-Dresden
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • University Duesseldorf/Heinrich-Heine University
      • Erlangen, Tyskland, 91054
        • University of Erlangen
      • Essen, Tyskland, 45131
        • Alfried Krupp Hospital
      • Frankfurt, Tyskland, 60528
        • University Hospital Frankfurt
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Freiburg University
      • Griefswald, Tyskland, 17475
        • Ernst-Moritz-Arndt-University Greifswald
      • Halle, Tyskland, 06120
        • Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • University Heidelberg
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Friedrich Schiller-University Jena
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • University Hospital Mainz
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • University Hospital Muenster
      • Munich, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universitat Muenchen
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • University of Ulm

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Åldrar 40 år eller äldre vid tidpunkten för randomisering.
  2. Ischemisk stroke eller TIA inte mindre än 14 dagar och inte mer än 6 månader före randomisering
  3. Dokumentation av insulinresistens enligt definitionen av ett värde över 3,0 på Homeostasis Model Assessment of insulinsensitivity (HOMA).
  4. Både förmåga och vilja att ge informerat samtycke.
  5. Förekomst av inget av uteslutningskriterierna.

Exklusions kriterier

Permanenta uteslutningar

  1. Svårt invalidiserande stroke som indikeras av oförmåga att delta i schemalagda uppföljningsaktiviteter.
  2. Personer vars ischemiska stroke eller TIA var relaterad till strukturell hjärtskada, betydande huvudtrauma, proximal arteriell dissektion eller medicinsk instrumentering.
  3. Diabetes mellitus definieras av nyligen använda mediciner för diabetes som öppenvårdspatient (*se notering nedan) eller två fastande plasmablodsocker > 126 mg/dL.
  4. HgbA1c > 7,0 %.

  5. Irreversibla medicinska tillstånd som sannolikt påverkar kortsiktig överlevnad eller förmåga att delta i studieprotokollet. Dessa inkluderar:

    • Cancer eller annan kronisk sjukdom med dålig prognos (förutspådd överlevnad på mindre än fyra år).
    • Allvarlig neurologisk eller psykiatrisk sjukdom som skulle komplicera utvärderingen av studieresultat (t.ex. demens eller schizofreni).
  6. Tidigare intolerans mot någon tiazolidindion.
  7. Graviditet eller önskan att bli gravid.
  8. Användning av orala preventivmedel.
  9. Pågående användning av orala kortikosteroider.
  10. Historia av hjärtsvikt
  11. Aktiv leversjukdom som definieras av känd leversjukdom åtföljd av skrumplever, signifikant kolestas, portalhypertoni, hepatisk encefalopati, leversyntetisk dysfunktion eller förväntad signifikant förlust av leverfunktion under studiens gång.
  12. Historik av cancer i urinblåsan.

  13. Aktuellt deltagande i en motstridig klinisk prövning. En motstridig klinisk prövning definieras som en prövning med något av följande:

    • Intervention som är känd för att påverka förekomsten av stroke eller hjärtinfarkt.
    • Intervention som är ett experimentellt läkemedel.
    • Resultat som inkluderar stroke eller hjärtinfarkt.
    • Uteslutning för deltagande i annan prövning.

Tillfälliga uteslutningar Personer med tillfälliga uteslutningar kan skrivas in så snart uteslutningen har lösts.

  1. Alaninaminotransferas (ALT) >2,5 gånger den övre normalgränsen.
  2. Hemoglobin <8,5 g/dl.
  3. Måttligt eller svårt gropödem i fötter eller ben (IRIS grad 3 eller 4).
  4. Carotisoperation eller carotisstentprocedur planerad (fördröja randomisering till 2 veckor efter proceduren).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pioglitazon
pioglitazon
Läkemedel: pioglitazon
ett tiazolidindionläkemedel
Placebo-jämförare: Placebo
inaktivt ämne
Läkemedel: placebo
ett inaktivt ämne

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återkommande dödlig eller icke-dödlig stroke, eller dödlig eller icke-dödlig hjärtinfarkt
Tidsram: Upp till 5 år
Upp till 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enbart dödlig eller icke-dödlig stroke
Tidsram: 5 år
5 år
Akut koronarsyndrom
Tidsram: 5 år
Dödlig eller icke-dödlig akut hjärtinfarkt eller instabil angina
5 år
Utveckling av öppen diabetes
Tidsram: 5 år
5 år
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 5 år
5 år
Nedgång i kognitiv status
Tidsram: Årliga åtgärder från baslinje till exit (upp till 5 år)
Förändring i 3MS-poäng (modified mental status examination) från baslinje till utgång. Det teoretiska intervallet för 3MS-poäng är 0-100. Baslinjepoäng varierade från 22-100.
Årliga åtgärder från baslinje till exit (upp till 5 år)
Sammansatt resultat av dödlig eller icke-dödlig stroke, dödlig eller icke-dödlig hjärtinfarkt eller episod av allvarlig hjärtsvikt
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Walter N. Kernan, M.D., Yale University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2004

Första postat (Uppskatta)

22 september 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2020

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0201013034
  • 5U01NS044876-10 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på pioglitazon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera