MK0476 (モンテルカストナトリウム) と猫への曝露時の喘息および鼻の症状に対する影響の研究 (0476-256)
2024年8月12日 更新者：Organon and Co
猫アレルゲンへの制御された曝露による喘息とアレルギー性鼻炎を併発する患者におけるモンテルカストの臨床効果を調査する多施設共同二重盲検ランダム化クロスオーバー研究
この研究の目的は、猫との接触による喘息およびアレルギー性鼻炎（鼻の粘膜の炎症）に対する承認薬の保護効果を判定することです。
調査の概要
詳細な説明
治療期間は2週間です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～55年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 猫アレルゲンに対する感受性の増加は、アレルギー検査で陽性反応が出たことと、猫との接触による肺機能の低下とアレルギー性鼻炎（鼻水）の症状の増加によって証明されています。
除外基準:
- 肺疾患（喘息以外）または最近の上気道感染症の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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共同主要評価項目: (1) アレルゲン攻撃中の攻撃前の FEV1 からの低下率の曲線下面積 (AUC)。 (2) アレルゲンチャレンジ中の、チャレンジ前の鼻症状スコアからの増加の曲線下面積
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二次結果の測定
結果測定 |
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(1) 攻撃前の FEV1 からの最大低下率。 (2) チャレンジ前の胸部症状スコアからの増加に対する AUC (3) チャレンジ終了後 60 分間にわたって収集されたチャレンジ前の鼻症状スコアからの増加に対する AUC。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Medical Monitor、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2002年4月1日
一次修了 (実際)
2003年1月1日
研究の完了 (実際)
2003年1月28日
試験登録日
最初に提出
2004年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年9月23日
最初の投稿 (推定)
2004年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月12日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0476-256
- 2004_024
個々の参加者データ (IPD) の計画
試験データ・資料
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。