Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MK0476:sta (montelukastinatrium) ja vaikutuksista astmaan ja nenäoireisiin kissoille altistumisen yhteydessä (0476-256)

maanantai 12. elokuuta 2024 päivittänyt: Organon and Co

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, risteytetty tutkimus, jossa tutkitaan montelukastin kliinistä vaikutusta potilailla, joilla on samanaikaisesti astma ja allerginen nuha kontrolloidun kissan allergeenille altistumisen yhteydessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää hyväksytyn lääkkeen suojaava vaikutus astmaan ja allergiseen nuhaan (nenän limakalvon tulehdus) kissoille altistumisen yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoidon kesto on 2 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lisääntynyt herkkyys kissan allergeenille, mikä on todistettu positiivisilla allergiatesteillä sekä heikentyneellä keuhkotoiminnalla ja lisääntyneillä allergisen nuhan (nuhan) oireilla kissoille altistuessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa keuhkosairaus (muu kuin astma) tai äskettäinen ylempien hengitysteiden infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijaiset lisäpäätepisteet: (1) Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) prosentuaaliselle putoamiselle esialtistus FEV1:stä allergeenialtistuksen aikana; (2) Käyrän alla oleva pinta-ala, joka osoittaa, että nenäoireiden pistemäärä kasvoi ennen altistusta allergeenialtistuksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
(1) Suurin prosentuaalinen pudotus esialtaasta FEV1:stä; (2) AUC:n lisäykseen verrattuna esialtistukseen tehdyistä rintaoireiden pisteistä (3) AUC:n kasvulle ennen altistusta tehdystä nenäoireiden pisteestä, joka on kerätty 60 minuutin aikana altistuksen lopettamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Organon and Co

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. syyskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. syyskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 24. syyskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0476-256
  • 2004_024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. CSR-tiivistelmä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa