MK0476(Montelukast Sodium)에 대한 연구와 고양이에 대한 노출 시 천식 및 비강 증상에 미치는 영향(0476-256)
2024년 8월 12일 업데이트: Organon and Co
천식 및 알레르기성 비염이 동반된 환자에서 고양이 알레르겐에 대한 통제된 노출 시 Montelukast의 임상적 효과를 조사하는 다기관, 이중 맹검, 무작위, 교차 연구
이 연구의 목적은 승인된 약물이 고양이에게 노출되었을 때 천식 및 알레르기성 비염(코 점막의 염증)에 대한 보호 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료기간은 2주입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성 알레르기 검사로 입증된 고양이 알레르겐에 대한 민감도 증가, 고양이에 대한 노출 시 폐 기능 감소 및 알레르기성 비염(콧물) 증상 증가로 입증되었습니다.
제외 기준:
- 폐 장애(천식 제외) 또는 최근 상기도 감염의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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공동 1차 종점: (1) 알레르겐 챌린지 동안 챌린지 전 FEV1로부터의 백분율 감소에 대한 곡선 아래 면적(AUC); (2) 알레르겐 챌린지 동안 챌린지 전 비강 증상 점수의 증가에 대한 곡선 아래 면적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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(1) 도전전 FEV1로부터의 최대 퍼센트 감소; (2) 챌린지 전 가슴 증상 점수로부터의 증가에 대한 AUC (3) 챌린지 종료 후 60분에 걸쳐 수집된 챌린지 전 코 증상 점수로부터의 증가에 대한 AUC.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 1월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 9월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2004년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0476-256
- 2004_024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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