難治性固形臓器腫瘍患者における免疫応答調節剤の安全性研究

包含基準:

• 現在利用可能な治療法に抵抗性の固形臓器腫瘍がある。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 2 以下
• 余命は4ヶ月だそうです
• 臓器と骨髄の機能が正常である

除外基準:

• -治験薬の初回投与前の4週間以内に生物学的療法、ホルモン療法、抗腫瘍化学療法、または放射線療法を受けた人、または4週間以上前に投与された薬剤による有害事象から回復していない人。
• -治験薬の初回投与前の4週間における治験薬の使用
• 初回投与前の4週間における免疫抑制療法の使用
• 過去6か月以内に治療が必要な心筋虚血、うっ血性心不全、または心筋不整脈の病歴または臨床的証拠がある
• B型肝炎やC型肝炎などの進行中または活動性の感染症、自己免疫疾患などの免疫機能不全、甲状腺機能低下症や甲状腺​​機能亢進症などの内分泌機能不全、うつ病や自殺傾向などの精神疾患、または社会的状況など、制御不能な併発または慢性疾患を抱えているが、これらに限定されない。研究要件への準拠が制限される可能性がある
• 継続的なステロイド治療を必要とする疾患の病歴がある
• 薬でコントロールできない発作障害の病歴がある
• 臨床的に重大な凝固障害または出血障害または異常の病歴がある
• HIV 陽性である。 HIV 陽性被験者は、852A の免疫調節効果との相互作用の可能性、およびレトロウイルス併用療法に関連する潜在的な薬物動態学的相互作用のため、研究から除外されています。
• 妊娠中または授乳中である