Sikkerhedsundersøgelse af en immunresponsmodifikator hos patienter med refraktære solide organtumorer

Inklusionskriterier:

• Har solide organtumorer, der er modstandsdygtige over for aktuelt tilgængelige behandlinger.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus mindre end eller lig med 2
• Har en forventet levetid på 4 måneder
• Har normal organ- og knoglemarvsfunktion

Ekskluderingskriterier:

• Har haft biologisk, hormonal, anti-neoplastisk kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger før den 1. dosis af undersøgelseslægemidlet eller dem, der ikke er kommet sig over bivirkninger fra midler, der er administreret mere end 4 uger tidligere.
• Brug af forsøgsmiddel i de 4 uger før 1. dosis af forsøgslægemidlet
• Anvendelse af immunsuppressiv behandling i de 4 uger før 1. dosis
• Har en historie med eller kliniske tegn på myokardieiskæmi, kongestiv hjertesvigt eller myokardiearytmier, der kræver behandling inden for de seneste 6 måneder
• Har ukontrolleret interkurrent eller kronisk sygdom, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion såsom hepatitis B eller C, immun dysfunktion såsom autoimmun sygdom, endokrin dysfunktion såsom hypo- eller hyperthyroidisme, psykiatrisk sygdom såsom depression eller selvmordstendenser eller sociale situationer hvilket ville begrænse overholdelse af studiekrav
• Har en historie med sygdom, der kræver løbende steroidbehandling
• Har en historie med anfaldsforstyrrelser ukontrollerede på medicin
• Har en historie med klinisk signifikant koagulation eller blødningsforstyrrelser eller abnormiteter
• Er HIV-positive. HIV-positive forsøgspersoner er udelukket fra undersøgelsen på grund af mulige interaktioner med de immunmodulerende virkninger af 852A og på grund af potentielle farmakokinetiske interaktioner forbundet med retroviral kombinationsterapi.
• Er gravid eller ammer