Sicherheitsstudie eines Immunantwortmodifikators bei Patienten mit refraktären soliden Organtumoren

Einschlusskriterien:

• Sie haben solide Organtumoren, die auf derzeit verfügbare Behandlungen nicht ansprechen.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kleiner oder gleich 2
• Sie haben eine Lebenserwartung von 4 Monaten
• Sie verfügen über eine normale Organ- und Knochenmarksfunktion

Ausschlusskriterien:

• innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments eine biologische, hormonelle, antineoplastische Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben oder sich nicht von unerwünschten Ereignissen durch mehr als 4 Wochen zuvor verabreichte Wirkstoffe erholt haben.
• Verwendung des Prüfpräparats in den 4 Wochen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments
• Anwendung einer immunsuppressiven Therapie in den 4 Wochen vor der 1. Dosis
• Sie haben in den letzten 6 Monaten eine Vorgeschichte oder klinische Anzeichen einer Myokardischämie, Herzinsuffizienz oder Myokardarrhythmien, die einer Behandlung bedürfen
• Sie leiden unter einer unkontrollierten interkurrenten oder chronischen Erkrankung, sind jedoch nicht darauf beschränkt, an einer anhaltenden oder aktiven Infektion wie Hepatitis B oder C, an einer Immunschwäche wie einer Autoimmunerkrankung, einer endokrinen Dysfunktion wie einer Hypo- oder Hyperthyreose, einer psychiatrischen Erkrankung wie einer Depression oder Selbstmordtendenz oder an sozialen Situationen Dies würde die Einhaltung der Studienvoraussetzungen einschränken
• Sie haben eine Krankheitsgeschichte, die eine fortlaufende Steroidbehandlung erfordert
• Sie haben in der Vergangenheit Anfallsleiden, die mit Medikamenten nicht kontrolliert werden konnten
• In der Vergangenheit klinisch signifikante Gerinnungs- oder Blutungsstörungen oder -anomalien aufgetreten sind
• Sind HIV-positiv. HIV-positive Probanden sind wegen möglicher Wechselwirkungen mit den immunmodulatorischen Wirkungen von 852A und wegen möglicher pharmakokinetischer Wechselwirkungen im Zusammenhang mit einer retroviralen Kombinationstherapie von der Studie ausgeschlossen.
• Sind schwanger oder stillen