Veiligheidsstudie van een immuunresponsmodificator bij patiënten met refractaire solide orgaantumoren

Inclusiecriteria:

• Heb solide orgaantumoren die ongevoelig zijn voor de momenteel beschikbare behandelingen.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus kleiner dan of gelijk aan 2
• Heb een levensverwachting van 4 maanden
• Een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben

Uitsluitingscriteria:

• Biologische, hormonale, antineoplastische chemotherapie of bestralingstherapie hebben gehad binnen 4 weken voorafgaand aan de 1e dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of degenen die niet zijn hersteld van bijwerkingen van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend.
• Gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel in de 4 weken voorafgaand aan de 1e dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Gebruik van immunosuppressieve therapie in de 4 weken voorafgaand aan de 1e dosis
• Een voorgeschiedenis hebben van, of klinisch bewijs hebben van, myocardischemie, congestief hartfalen of myocardiale aritmieën waarvoor behandeling nodig is in de afgelopen 6 maanden
• Ongecontroleerde bijkomende of chronische ziekte hebben, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie zoals hepatitis B of C, immuundisfunctie zoals auto-immuunziekte, endocriene disfunctie zoals hypo- of hyperthyreoïdie, psychiatrische ziekte zoals depressie of zelfmoordneiging of sociale situaties dat zou de naleving van de studievereisten beperken
• Een voorgeschiedenis van ziekte hebben die een voortdurende behandeling met steroïden vereist
• Heb een voorgeschiedenis van convulsies die niet onder controle zijn met medicatie
• Een voorgeschiedenis hebben van klinisch significante stollings- of bloedingsstoornissen of -afwijkingen
• HIV-positief zijn. HIV-positieve proefpersonen zijn uitgesloten van het onderzoek vanwege mogelijke interacties met de immunomodulerende effecten van 852A en vanwege mogelijke farmacokinetische interacties die verband houden met retrovirale combinatietherapie.
• Zwanger bent of borstvoeding geeft