Estudio de seguridad de un modificador de la respuesta inmunitaria en pacientes con tumores de órganos sólidos refractarios

Criterios de inclusión:

• Tener tumores de órganos sólidos refractarios a los tratamientos actualmente disponibles.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferior o igual a 2
• Tener una esperanza de vida de 4 meses.
• Tener una función normal de los órganos y la médula ósea.

Criterio de exclusión:

• Han recibido quimioterapia biológica, hormonal, antineoplásica o radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio o aquellos que no se han recuperado de los eventos adversos de los agentes administrados más de 4 semanas antes.
• Uso del agente en investigación en las 4 semanas previas a la primera dosis del fármaco del estudio
• Uso de terapia inmunosupresora en las 4 semanas previas a la 1ª dosis
• Tiene antecedentes o evidencia clínica de isquemia miocárdica, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmias miocárdicas que requieren tratamiento en los últimos 6 meses.
• Tiene una enfermedad intercurrente o crónica no controlada, pero no limitada a, una infección en curso o activa como la hepatitis B o C, una disfunción inmunológica como una enfermedad autoinmune, una disfunción endocrina como hipo o hipertiroidismo, una enfermedad psiquiátrica como depresión o tendencia suicida o situaciones sociales que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio
• Tiene antecedentes de enfermedad que requiere tratamiento continuo con esteroides.
• Tiene antecedentes de trastornos convulsivos no controlados con medicamentos.
• Tener antecedentes de coagulación o trastornos hemorrágicos o anomalías clínicamente significativos
• Son VIH positivos. Los sujetos VIH positivos están excluidos del estudio debido a las posibles interacciones con los efectos inmunomoduladores de 852A y debido a las posibles interacciones farmacocinéticas asociadas con la terapia retroviral combinada.
• Están embarazadas o amamantando