Исследование безопасности модификатора иммунного ответа у пациентов с рефрактерными солидными опухолями органов

Критерии включения:

• Имеют солидные опухоли органов, устойчивые к доступным в настоящее время методам лечения.
• Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) меньше или равен 2
• Ожидаемая продолжительность жизни 4 месяца
• Иметь нормальную функцию органов и костного мозга

Критерий исключения:

• Прошедшие биологическую, гормональную, противоопухолевую химиотерапию или лучевую терапию в течение 4 недель до 1-й дозы исследуемого препарата или те, кто не оправился от побочных эффектов от агентов, введенных более чем за 4 недели до этого.
• Использование исследуемого препарата за 4 недели до 1-й дозы исследуемого препарата
• Использование иммуносупрессивной терапии за 4 недели до введения 1-й дозы
• Наличие в анамнезе или клинических признаков ишемии миокарда, застойной сердечной недостаточности или миокардиальных аритмий, требующих лечения в течение последних 6 месяцев.
• Имеют неконтролируемое интеркуррентное или хроническое заболевание, но не ограничиваются им, текущую или активную инфекцию, такую ​​как гепатит B или C, иммунную дисфункцию, такую ​​как аутоиммунное заболевание, эндокринную дисфункцию, такую ​​как гипо- или гипертиреоз, психические заболевания, такие как депрессия или склонность к суициду, или социальные ситуации что ограничило бы соблюдение требований исследования
• Наличие в анамнезе заболеваний, требующих постоянного лечения стероидами
• Наличие в анамнезе судорожных расстройств, не контролируемых лекарствами.
• Иметь в анамнезе клинически значимые нарушения или аномалии свертывания крови или кровотечения
• ВИЧ-позитивны. ВИЧ-позитивные субъекты исключаются из исследования из-за возможных взаимодействий с иммуномодулирующими эффектами 852A и из-за потенциальных фармакокинетических взаимодействий, связанных с комбинированной ретровирусной терапией.
• беременны или кормите грудью