난치성 고형장기종양 환자에서 면역반응 조절제의 안전성 연구

포함 기준:

• 현재 이용 가능한 치료에 반응하지 않는 고형 장기 종양이 있습니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 2 이하
• 4개월의 수명을 가지고
• 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있습니다.

제외 기준:

• 연구 약물의 1차 투여 전 4주 이내에 생물학적, 호르몬, 항종양 화학요법 또는 방사선 요법을 받았거나 4주보다 먼저 투여된 제제로부터 부작용으로부터 회복되지 않은 자.
• 연구 약물의 1차 투여 전 4주 동안 연구용 제제의 사용
• 1차 접종 전 4주 동안 면역억제제 사용
• 지난 6개월 이내에 치료가 필요한 심근 허혈, 울혈성 심부전 또는 심근 부정맥의 병력 또는 임상적 증거가 있는 자
• B형 또는 C형 간염과 같은 진행성 또는 활동성 감염, 자가면역 질환과 같은 면역 기능 장애, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증과 같은 내분비 기능 장애, 우울증 또는 자살 경향과 같은 정신 질환 또는 사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 조절되지 않는 간헐적 또는 만성 질환이 있는 경우 연구 요구 사항 준수를 제한하는
• 지속적인 스테로이드 치료가 필요한 질병의 병력이 있는 경우
• 약물로 조절되지 않는 발작 장애 병력이 있는 경우
• 임상적으로 유의한 응고 또는 출혈 장애 또는 이상 병력이 있는 경우
• HIV 양성입니다. HIV 양성 피험자는 852A의 면역조절 효과와의 가능한 상호작용 및 조합 레트로바이러스 요법과 관련된 잠재적 약동학적 상호작용 때문에 연구에서 제외됩니다.
• 임신 중이거나 수유 중인 경우