Studio sulla sicurezza di un modificatore della risposta immunitaria in pazienti con tumori refrattari agli organi solidi

Criterio di inclusione:

• Avere tumori degli organi solidi refrattari ai trattamenti attualmente disponibili.
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) inferiore o uguale a 2
• Avere un'aspettativa di vita di 4 mesi
• Avere una normale funzione degli organi e del midollo osseo

Criteri di esclusione:

• - Hanno avuto chemioterapia biologica, ormonale, antineoplastica o radioterapia entro 4 settimane prima della prima dose del farmaco in studio o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi da agenti somministrati più di 4 settimane prima.
• Uso dell'agente sperimentale nelle 4 settimane precedenti la prima dose del farmaco in studio
• Uso di terapia immunosoppressiva nelle 4 settimane precedenti la 1a dose
• Avere una storia o evidenza clinica di ischemia miocardica, insufficienza cardiaca congestizia o aritmie miocardiche che richiedono un trattamento negli ultimi 6 mesi
• Avere malattie intercorrenti o croniche non controllate, ma non limitate a, infezione in corso o attiva come epatite B o C, disfunzione immunitaria come malattia autoimmune, disfunzione endocrina come ipo o ipertiroidismo, malattia psichiatrica come depressione o tendenza al suicidio o situazioni sociali che limiterebbe il rispetto dei requisiti di studio
• Avere una storia di malattia che richiede un trattamento steroideo in corso
• Avere una storia di disturbi convulsivi non controllati con i farmaci
• Avere una storia di coagulazione clinicamente significativa o disturbi o anomalie emorragiche
• Sono sieropositivi. I soggetti HIV positivi sono esclusi dallo studio a causa di possibili interazioni con gli effetti immunomodulatori di 852A ea causa di potenziali interazioni farmacocinetiche associate alla terapia retrovirale di combinazione.
• Sono in gravidanza o in allattamento