Estudo de segurança de um modificador de resposta imune em pacientes com tumores de órgãos sólidos refratários

Critério de inclusão:

• Têm tumores de órgãos sólidos refratários aos tratamentos atualmente disponíveis.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor ou igual a 2
• Têm uma expectativa de vida de 4 meses
• Têm função normal dos órgãos e da medula óssea

Critério de exclusão:

• Tiveram quimioterapia biológica, hormonal, antineoplásica ou radioterapia dentro de 4 semanas antes da 1ª dose do medicamento do estudo ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos de agentes administrados mais de 4 semanas antes.
• Uso do agente experimental nas 4 semanas anteriores à 1ª dose do medicamento em estudo
• Uso de terapia imunossupressora nas 4 semanas anteriores à 1ª dose
• Tem histórico ou evidência clínica de isquemia miocárdica, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmias miocárdicas que requerem tratamento nos últimos 6 meses
• Tem doença intercorrente ou crônica descontrolada, mas não limitada a, infecção ativa ou contínua, como hepatite B ou C, disfunção imunológica, como doença autoimune, disfunção endócrina, como hipo ou hipertireoidismo, doença psiquiátrica, como depressão ou tendência suicida ou situações sociais que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo
• Tem um histórico de doença que requer tratamento contínuo com esteróides
• Tem um histórico de distúrbios convulsivos não controlados com medicamentos
• Tem um histórico de distúrbios ou anormalidades de coagulação ou sangramento clinicamente significativos
• São HIV positivos. Indivíduos HIV positivos são excluídos do estudo devido a possíveis interações com os efeitos imunomoduladores do 852A e devido a potenciais interações farmacocinéticas associadas à terapia retroviral combinada.
• Está grávida ou amamentando