S状結腸憩室炎の急性発作におけるエルタペネムによる治療期間を評価するための研究
2006年2月12日 更新者：Klinikum Hanover-Siloah Hospital
S状結腸憩室炎の急性発作におけるエルタペネムによる治療期間を評価するための前向き多施設非盲検無作為化臨床研究
この研究の目的は、4 日間対 7 日間の S 状結腸憩室炎の急性発作患者におけるエルタペネムによる静脈内抗生物質療法の有効性を (治療の臨床的成功を評価することによって) 比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
540
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hannover、ドイツ、30449
- 募集
- Klinikum Hannover- Krankenhaus Siloah
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コンタクト：
- Omar Huegel, Dr.
- 電話番号：0049-511-927-2331
-
主任研究者：
- Ferdinand Koeckerling, Prof. Dr.
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副調査官：
- Omar Huegel, Dr.
-
副調査官：
- Pascal Geers, Dr.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- S状結腸憩室炎の急性発作の以下の徴候または症状のうち少なくとも3つが存在する必要があります: *発熱(体温>38°C、舌下)、*腹部の圧痛、*白血球増加症(白血球>10,000/μl)および左シフト示差血球数 (>1% バンド フォーム)、*上昇した CRP (> 20 mg/l)
- 造影浣腸によるS状結腸憩室炎の証拠
- S状腸壁肥厚のCT所見
- 病歴と診断に基づく保存療法の決定
除外基準:
- -治験薬または他のベータラクタム系抗生物質の使用の禁忌。 高度の腎機能障害のある患者または血液透析を必要とする患者
- -研究開始前の2週間の抗生物質療法
- 進行難病患者
- 血液・腫瘍疾患（白血病、リンパ腫）の患者
- 免疫抑制剤を服用している患者
- S状結腸憩室炎の合併症は、手術の即時適応につながります
- β-ラクタム系抗生物質に過敏症のある患者
- -妊娠中または授乳中の女性患者、または研究中に妊娠する可能性のある女性患者
- -別の臨床試験への参加または別の治験薬の使用 研究への登録または研究中の別の薬物の使用前の4週間以内
- 各患者は、研究に一度だけ登録できます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：教育/カウンセリング/トレーニング
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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再発率
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臨床治療の成功 (完全な退行)
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稼働率
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二次結果の測定
結果測定 |
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実験室パラメータの開発
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入院期間
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非経口栄養の期間
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外科的介入と再手術の発生率
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集中治療の発生率と期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ferdinand Koeckerling, Prof. Dr.、Klinikum Hanover-Siloah hospital and Nordstadt hospital- Surgical Department
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年7月1日
研究の完了
2007年6月1日
試験登録日
最初に提出
2004年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2004年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年2月12日
最終確認日
2006年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。