Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające czas trwania leczenia ertapenemem w ostrych napadach esicy

12 lutego 2006 zaktualizowane przez: Klinikum Hanover-Siloah Hospital

Prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie kliniczne oceniające czas trwania leczenia ertapenemem w ostrych napadach esicy

Celem pracy jest porównanie skuteczności (poprzez ocenę klinicznego sukcesu leczenia) dożylnej antybiotykoterapii z ertapenemem u chorych z ostrym napadem zapalenia uchyłków esicy przez 4 vs. 7 dni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

540

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hannover, Niemcy, 30449
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Hannover- Krankenhaus Siloah
        • Kontakt:
          • Omar Huegel, Dr.
          • Numer telefonu: 0049-511-927-2331
        • Główny śledczy:
          • Ferdinand Koeckerling, Prof. Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Omar Huegel, Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Pascal Geers, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Muszą wystąpić co najmniej trzy z następujących objawów ostrego napadu zapalenia uchyłków esicy: *Gorączka (temperatura ciała > 38°C, podjęzykowo), *Tkliwość brzucha, *Leukocytoza (leukocyty > 10 000/µl) i przesunięcie w lewo rozmaz morfologii krwi (>1% form prążków), *podwyższone CRP (>20 mg/l)
  • Dowody zapalenia uchyłków esicy na podstawie lewatywy kontrastowej
  • TK dowód pogrubienia ściany w jelicie esowatym
  • Decyzja o leczeniu zachowawczym na podstawie wywiadu i rozpoznania

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do stosowania badanego leku lub innych antybiotyków beta-laktamowych, np. pacjentów z zaawansowaną niewydolnością nerek lub pacjentów wymagających hemodializy
  • Antybiotykoterapia w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Pacjenci z zaawansowaną, nieuleczalną chorobą
  • Pacjenci z chorobą hematologiczną/onkologiczną (białaczka, chłoniak)
  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne
  • Powikłania zapalenia uchyłka esicy prowadzące do natychmiastowego wskazania do operacji
  • Pacjenci z nadwrażliwością na antybiotyki beta-laktamowe
  • Pacjentki, które są w ciąży lub karmią piersią lub mogą zajść w ciążę podczas badania
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym lub stosowanie innego badanego leku w ciągu czterech tygodni poprzedzających włączenie do badania lub stosowanie innego leku podczas badania
  • Każdy pacjent może zostać włączony do badania tylko raz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wskaźnik nawrotów
Kliniczny sukces terapeutyczny (pełna regresja)
Szybkość operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opracowanie parametrów laboratoryjnych
Czas hospitalizacji
Czas trwania karmienia pozajelitowego
Częstość interwencji chirurgicznej i powtórnej operacji
Częstość występowania i czas trwania intensywnej terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ferdinand Koeckerling, Prof. Dr., Klinikum Hanover-Siloah hospital and Nordstadt hospital- Surgical Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Ukończenie studiów

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lutego 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj