Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ertapeneemihoidon keston arvioimiseksi akuuteissa sigmoidivertikuliitin kohtauksissa

sunnuntai 12. helmikuuta 2006 päivittänyt: Klinikum Hanover-Siloah Hospital

Prospektiivinen, monikeskus, avoin, satunnaistettu kliininen tutkimus ertapeneemihoidon keston arvioimiseksi akuuteissa sigmoidivertikuliitin kohtauksissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata (arvioimalla hoidon kliinistä onnistumista) suonensisäisen antibioottihoidon ja ertapeneemin tehoa potilailla, joilla on akuutteja sigmoidisen divertikuliitin kohtauksia 4 vs. 7 päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

540

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Hannover, Saksa, 30449
        • Rekrytointi
        • Klinikum Hannover- Krankenhaus Siloah
        • Ottaa yhteyttä:
          • Omar Huegel, Dr.
          • Puhelinnumero: 0049-511-927-2331
        • Päätutkija:
          • Ferdinand Koeckerling, Prof. Dr.
        • Alatutkija:
          • Omar Huegel, Dr.
        • Alatutkija:
          • Pascal Geers, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 73 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään kolmea seuraavista akuutin sigmoidivertikuliitin oireista tai oireista tulee esiintyä: *Kuume (ruumiinlämpö > 38°C, kielen alle), *vatsan arkuus, *Leukosytoosi (leukosyytit > 10 000/µl) ja siirtymä vasemmalle. erilainen verenkuva (>1 % vyöhykemuodot), *Kohonnut CRP (> 20 mg/l)
  • Todisteet sigmoidisesta divertikuliitista kontrastiperäruiskeella
  • CT-todiste seinämän paksuuntumisesta sigmoidissa
  • Päätös konservatiivisen hoidon puolesta tapaushistorian ja diagnoosin perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aihe tutkimuslääkkeen tai muiden beetalaktaamiantibioottien käytölle, esim. pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta tai hemodialyysihoitoa tarvitsevat potilaat
  • Antibioottihoito kahden viikon aikana ennen tutkimuksen alkua
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt parantumaton sairaus
  • Potilaat, joilla on hematologinen/onkologinen sairaus (leukemia, lymfooma)
  • Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressantteja
  • Sigmoidisen divertikuliitin komplikaatiot, jotka johtavat välittömään leikkaukseen
  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä beetalaktaamiantibiooteille
  • Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka voivat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai toisen tutkimuslääkkeen käyttö neljän viikon aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai toisen lääkkeen käyttö tutkimuksen aikana
  • Jokainen potilas voidaan ottaa tutkimukseen vain kerran

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Koulutus/neuvonta/koulutus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Relapsien määrä
Kliininen terapeuttinen menestys (täysi regressio)
Toimintanopeus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Laboratorioparametrien kehittäminen
Sairaalahoidon kesto
Parenteraalisen ruokinnan kesto
Kirurgisten toimenpiteiden ja toistuvien leikkausten esiintyvyys
Tehohoidon esiintyvyys ja kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ferdinand Koeckerling, Prof. Dr., Klinikum Hanover-Siloah hospital and Nordstadt hospital- Surgical Department

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. marraskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. marraskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. helmikuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. helmikuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ertapeneemi

3
Tilaa