Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке продолжительности лечения эртапенемом при острых приступах дивертикулита сигмовидной кишки

12 февраля 2006 г. обновлено: Klinikum Hanover-Siloah Hospital

Проспективное многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по оценке продолжительности лечения эртапенемом при острых приступах дивертикулита сигмовидной кишки

Цель настоящего исследования — сравнить эффективность (путем оценки клинического успеха лечения) внутривенной антибактериальной терапии эртапенемом у больных с острыми приступами дивертикулита сигмовидной кишки в течение 4 и 7 дней.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

540

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hannover, Германия, 30449
        • Рекрутинг
        • Klinikum Hannover- Krankenhaus Siloah
        • Контакт:
          • Omar Huegel, Dr.
          • Номер телефона: 0049-511-927-2331
        • Главный следователь:
          • Ferdinand Koeckerling, Prof. Dr.
        • Младший исследователь:
          • Omar Huegel, Dr.
        • Младший исследователь:
          • Pascal Geers, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должны присутствовать не менее трех из следующих признаков или симптомов острого приступа дивертикулита сигмовидной кишки: * Лихорадка (температура тела > 38°C, сублингвально), * Болезненность в животе, * Лейкоцитоз (лейкоциты > 10 000/мкл) и сдвиг влево дифференциальный анализ крови (>1% палочкоядерных форм), *повышенный СРБ (>20 мг/л)
  • Признаки дивертикулита сигмовидной кишки при контрастной клизме
  • КТ признаки утолщения стенки сигмовидной кишки
  • Решение в пользу консервативной терапии на основании анамнеза и диагноза

Критерий исключения:

  • Противопоказания для использования исследуемого препарата или других бета-лактамных антибиотиков, например. пациенты с выраженной почечной недостаточностью или пациенты, нуждающиеся в гемодиализе
  • Антибиотикотерапия за две недели до начала исследования
  • Пациенты с запущенным неизлечимым заболеванием
  • Пациенты с гематологическими/онкологическими заболеваниями (лейкемия, лимфома)
  • Пациенты на иммунодепрессантах
  • Осложнения дивертикулита сигмовидной кишки, приводящие к немедленным показаниям к операции
  • Пациенты с повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам
  • Пациентки женского пола, которые беременны или кормят грудью, или которые могут забеременеть во время исследования
  • Участие в другом клиническом исследовании или использование другого исследуемого препарата в течение четырех недель до включения в исследование или использование другого препарата во время исследования
  • Каждый пациент может быть включен в исследование только один раз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Образовательные/Консультации/Обучение
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Частота рецидивов
Клинический терапевтический успех (полная регрессия)
Скорость работы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Разработка лабораторных параметров
Продолжительность госпитализации
Продолжительность парентерального питания
Частота оперативных вмешательств и повторных операций
Частота и продолжительность интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ferdinand Koeckerling, Prof. Dr., Klinikum Hanover-Siloah hospital and Nordstadt hospital- Surgical Department

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2004 г.

Завершение исследования

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 ноября 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 февраля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2006 г.

Последняя проверка

1 февраля 2006 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться