S상 게실염의 급성 발작에서 Ertapenem의 치료 기간을 평가하기 위한 연구
2006년 2월 12일 업데이트: Klinikum Hanover-Siloah Hospital
S상 게실염의 급성 발작에서 Ertapenem의 치료 기간을 평가하기 위한 전향적, 다기관, 공개, 무작위 임상 연구
이 연구의 목적은 S상 게실염의 급성 발작이 있는 환자에서 4일 대 7일 동안 정맥 항생제 치료와 ertapenem의 효능(치료의 임상적 성공을 평가함으로써)을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
540
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hannover, 독일, 30449
- 모병
- Klinikum Hannover- Krankenhaus Siloah
-
연락하다:
- Omar Huegel, Dr.
- 전화번호: 0049-511-927-2331
-
수석 연구원:
- Ferdinand Koeckerling, Prof. Dr.
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부수사관:
- Omar Huegel, Dr.
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부수사관:
- Pascal Geers, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- S상 게실염의 급성 발작에 대한 다음 징후 또는 증상 중 적어도 세 가지가 있어야 합니다. 감별 혈구 수(>1% 밴드 형태), * 상승된 CRP(> 20 mg/l)
- 조영제 관장에 의한 S상 게실염의 증거
- S상 결장벽 비후의 CT 증거
- 병력 및 진단에 근거한 보존 요법에 유리한 결정
제외 기준:
- 연구 약물 또는 기타 베타-락탐 항생제의 사용에 대한 금기. 진행성 신장애 환자 또는 혈액투석이 필요한 환자
- 연구 시작 전 2주 동안의 항생제 요법
- 진행성 난치병 환자
- 혈액/종양 질환(백혈병, 림프종) 환자
- 면역억제제를 복용 중인 환자
- 즉각적인 수술 적응증으로 이어지는 S상 게실염의 합병증
- 베타락탐계 항생제에 과민증이 있는 환자
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 수 있는 여성 환자
- 연구에 등록하기 전 4주 이내에 다른 임상 연구에 참여하거나 다른 연구 약물을 사용하거나 연구 기간 동안 다른 약물을 사용
- 각 환자는 연구에 한 번만 등록할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 교육/상담/훈련
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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재발률
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임상 치료 성공(완전 회귀)
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가동율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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실험실 매개변수 개발
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입원 기간
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비경구 수유 기간
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외과 적 개입 및 재수술의 발생률
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집중 치료의 발생률 및 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ferdinand Koeckerling, Prof. Dr., Klinikum Hanover-Siloah hospital and Nordstadt hospital- Surgical Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
연구 완료
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2004년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2006년 2월 1일
추가 정보
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