Studie hodnotící dobu trvání léčby ertapenemem u akutních záchvatů sigmoidní divertikulitidy
12. února 2006 aktualizováno: Klinikum Hanover-Siloah Hospital
Prospektivní, multicentrická, otevřená, randomizovaná klinická studie k vyhodnocení délky léčby ertapenemem u akutních ataků sigmoidní divertikulitidy
Účelem této studie je porovnat účinnost (hodnocením klinické úspěšnosti léčby) intravenózní antibiotické terapie ertapenemem u pacientů s akutními atakami sigmoidní divertikulitidy po dobu 4 vs. 7 dnů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
540
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ferdinand Koeckerling, Prof. Dr.
- Telefonní číslo: 0049-511-927-2331
- E-mail: ferdinand.koeckerling.siloah@klinikum-hannover.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Omar Huegel, Dr.
- Telefonní číslo: 0049-511-927-2331
- E-mail: Dr.O.Huegel@arcor.de
Studijní místa
-
-
-
Hannover, Německo, 30449
- Nábor
- Klinikum Hannover- Krankenhaus Siloah
-
Kontakt:
- Omar Huegel, Dr.
- Telefonní číslo: 0049-511-927-2331
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ferdinand Koeckerling, Prof. Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Omar Huegel, Dr.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pascal Geers, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být přítomny alespoň tři z následujících známek nebo symptomů akutní ataky sigmoidní divertikulitidy: *Horečka (tělesná teplota > 38°C, sublingvální), *Břišní citlivost, *Leukocytóza (leukocyty > 10 000/µl) a posun vlevo diferenciální krevní obraz (> 1 % proužkové formy), * zvýšené CRP (> 20 mg/l)
- Důkaz sigmoidní divertikulitidy kontrastním klystýrem
- CT průkaz ztluštění stěny v esovitém střevě
- Rozhodnutí ve prospěch konzervativní terapie na základě anamnézy a diagnózy
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro použití studovaného léku nebo jiných beta-laktamových antibiotik, např. pacientů s pokročilým poškozením ledvin nebo pacientů vyžadujících hemodialýzu
- Antibiotická terapie během dvou týdnů před zahájením studie
- Pacienti s pokročilou nevyléčitelnou chorobou
- Pacienti s hematologickým/onkologickým onemocněním (leukémie, lymfom)
- Pacienti užívající imunosupresiva
- Komplikace sigmoidní divertikulitidy vedoucí k okamžité indikaci k operaci
- Pacienti s přecitlivělostí na beta-laktamová antibiotika
- Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící nebo které by mohly otěhotnět během studie
- Účast v jiné klinické studii nebo užívání jiného hodnoceného léku během čtyř týdnů před zařazením do studie nebo užívání jiného léku během studie
- Každý pacient může být do studie zařazen pouze jednou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Vzdělávací/poradenství/školení
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Míra relapsů
|
|
Klinický terapeutický úspěch (úplná regrese)
|
|
Provozní rychlost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Vývoj laboratorních parametrů
|
|
Délka hospitalizace
|
|
Délka parenterálního krmení
|
|
Výskyt chirurgické intervence a opakované operace
|
|
Incidence a trvání intenzivní péče
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ferdinand Koeckerling, Prof. Dr., Klinikum Hanover-Siloah hospital and Nordstadt hospital- Surgical Department
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hinchey EJ, Schaal PG, Richards GK. Treatment of perforated diverticular disease of the colon. Adv Surg. 1978;12:85-109.
- Woods RJ, Lavery IC, Fazio VW, Jagelman DG, Weakley FL. Internal fistulas in diverticular disease. Dis Colon Rectum. 1988 Aug;31(8):591-6. doi: 10.1007/BF02556792.
- Ambrosetti P, Robert J, Witzig JA, Mirescu D, de Gautard R, Borst F, Meyer P, Rohner A. Prognostic factors from computed tomography in acute left colonic diverticulitis. Br J Surg. 1992 Feb;79(2):117-9. doi: 10.1002/bjs.1800790208.
- Auguste L, Borrero E, Wise L. Surgical management of perforated colonic diverticulitis. Arch Surg. 1985 Apr;120(4):450-2. doi: 10.1001/archsurg.1985.01390280044010.
- Bakker FC, Hoitsma HF, Den Otter G. The Hartmann procedure. Br J Surg. 1982 Oct;69(10):580-2. doi: 10.1002/bjs.1800691007.
- Balthazar EJ, Robinson DL, Megibow AJ, Ranson JH. Acute pancreatitis: value of CT in establishing prognosis. Radiology. 1990 Feb;174(2):331-6. doi: 10.1148/radiology.174.2.2296641.
- Bell GA, Panton ON. Hartmann resection for perforated sigmoid diverticulitis. A retrospective study of the Vancouver General Hospital experience. Dis Colon Rectum. 1984 Apr;27(4):253-6.
- Berry AR, Turner WH, Mortensen NJ, Kettlewell MG. Emergency surgery for complicated diverticular disease. A five-year experience. Dis Colon Rectum. 1989 Oct;32(10):849-54. doi: 10.1007/BF02554554.
- BOLES RS Jr, JORDAN SM. The clinical significance of diverticulosis. Gastroenterology. 1958 Dec;35(6):579-82. No abstract available.
- Chappuis CW, Cohn I Jr. Acute colonic diverticulitis. Surg Clin North Am. 1988 Apr;68(2):301-13. doi: 10.1016/s0039-6109(16)44479-8.
- Cheskin LJ, Bohlman M, Schuster MM. Diverticular disease in the elderly. Gastroenterol Clin North Am. 1990 Jun;19(2):391-403.
- Cheskin LJ, Lamport RD. Diverticular disease. Epidemiology and pharmacological treatment. Drugs Aging. 1995 Jan;6(1):55-63. doi: 10.2165/00002512-199506010-00005.
- Cho KC, Morehouse HT, Alterman DD, Thornhill BA. Sigmoid diverticulitis: diagnostic role of CT--comparison with barium enema studies. Radiology. 1990 Jul;176(1):111-5. doi: 10.1148/radiology.176.1.2191360.
- Chodak GW, Rangel DM, Passaro E Jr. Colonic diverticulitis in patients under age 40: need for earlier diagnosis. Am J Surg. 1981 Jun;141(6):699-702. doi: 10.1016/0002-9610(81)90081-7. No abstract available.
- Cunha BA. Ertapenem. A review of its microbiologic, pharmacokinetic and clinical aspects. Drugs Today (Barc). 2002 Mar;38(3):195-213. doi: 10.1358/dot.2002.38.3.820127.
- Detry R, Jamez J, Kartheuser A, Zech F, Vanheuverzwijn R, Hoang P, Kestens PJ. Acute localized diverticulitis: optimum management requires accurate staging. Int J Colorectal Dis. 1992 Feb;7(1):38-42. doi: 10.1007/BF01647660.
- Doringer E. Computerized tomography of colonic diverticulitis. Crit Rev Diagn Imaging. 1992;33(5):421-35.
- Drusano GL, Warren JW, Saah AJ, Caplan ES, Tenney JH, Hansen S, Granados J, Standiford HC, Miller EH Jr. A prospective randomized controlled trial of cefoxitin versus clindamycin-aminoglycoside in mixed anaerobic-aerobic infections. Surg Gynecol Obstet. 1982 May;154(5):715-20.
- Duma RJ, Kellum JM. Colonic diverticulitis: microbiologic, diagnostic, and therapeutic considerations. Curr Clin Top Infect Dis. 1991;11:218-47. No abstract available.
- Eisenstat TE, Rubin RJ, Salvati EP. Surgical management of diverticulitis. The role of the Hartmann procedure. Dis Colon Rectum. 1983 Jul;26(7):429-32. doi: 10.1007/BF02556519.
- Elsakr R, Johnson DA, Younes Z, Oldfield EC 3rd. Antimicrobial treatment of intra-abdominal infections. Dig Dis. 1998 Jan-Feb;16(1):47-60. doi: 10.1159/000016848.
- Ertan A. Colonic diverticulitis. Recognizing and managing its presentations and complications. Postgrad Med. 1990 Sep 1;88(3):67-72; 77. doi: 10.1080/00325481.1990.11704725.
- Eusebio EB, Eisenberg MM. Natural history of diverticular disease of the colon in young patients. Am J Surg. 1973 Mar;125(3):308-11. doi: 10.1016/0002-9610(73)90047-0. No abstract available.
- Ferzoco LB, Raptopoulos V, Silen W. Acute diverticulitis. N Engl J Med. 1998 May 21;338(21):1521-6. doi: 10.1056/NEJM199805213382107. No abstract available.
- Freischlag J, Bennion RS, Thompson JE Jr. Complications of diverticular disease of the colon in young people. Dis Colon Rectum. 1986 Oct;29(10):639-43. doi: 10.1007/BF02560326.
- Barry AL, Fuchs PC, Brown SD. In vitro activity of the ketolide ABT-773. Antimicrob Agents Chemother. 2001 Oct;45(10):2922-4. doi: 10.1128/AAC.45.10.2922-2924.2001.
- Goldstein EJ, Citron DM, Merriam CV, Warren Y, Tyrrell K. Comparative in vitro activities of GAR-936 against aerobic and anaerobic animal and human bite wound pathogens. Antimicrob Agents Chemother. 2000 Oct;44(10):2747-51. doi: 10.1128/AAC.44.10.2747-2751.2000.
- Gottesman L, Zevon SJ, Brabbee GW, Dailey T, Wichern WA Jr. The use of water-soluble contrast enemas in the diagnosis of acute lower left quadrant peritonitis. Dis Colon Rectum. 1984 Feb;27(2):84-8. doi: 10.1007/BF02553980.
- Hachigian MP, Honickman S, Eisenstat TE, Rubin RJ, Salvati EP. Computed tomography in the initial management of acute left-sided diverticulitis. Dis Colon Rectum. 1992 Dec;35(12):1123-9. doi: 10.1007/BF02251962. Erratum In: Dis Colon Rectum 1993 Feb;36(2):193.
- Hackford AW, Schoetz DJ Jr, Coller JA, Veidenheimer MC. Surgical management of complicated diverticulitis. The Lahey Clinic experience, 1967 to 1982. Dis Colon Rectum. 1985 May;28(5):317-21. doi: 10.1007/BF02560431.
- Haglund U, Hellberg R, Johnsen C, Hulten L. Complicated diverticular disease of the sigmoid colon. An analysis of short and long term outcome in 392 patients. Ann Chir Gynaecol. 1979;68(2):41-6. No abstract available.
- Hiltunen KM, Kolehmainen H, Vuorinen T, Matikainen M. Early water-soluble contrast enema in the diagnosis of acute colonic diverticulitis. Int J Colorectal Dis. 1991 Nov;6(4):190-2. doi: 10.1007/BF00341388.
- HORNER JL. A study of diverticulitis of the colon in office practice. Gastroenterology. 1952 Jun;21(2):223-9. No abstract available.
- Hulkko OA, Laitinen ST, Haukipuro KA, Stahlberg MJ, Juvonen TS, Kairaluoma MI. The Hartmann procedure for the treatment of colorectal emergencies. Acta Chir Scand. 1986 Aug-Sep;152:531-5.
- Johnson CD, Baker ME, Rice RP, Silverman P, Thompson WM. Diagnosis of acute colonic diverticulitis: comparison of barium enema and CT. AJR Am J Roentgenol. 1987 Mar;148(3):541-6. doi: 10.2214/ajr.148.3.541.
- Kellum JM, Sugerman HJ, Coppa GF, Way LR, Fine R, Herz B, Speck EL, Jackson D, Duma RJ. Randomized, prospective comparison of cefoxitin and gentamicin-clindamycin in the treatment of acute colonic diverticulitis. Clin Ther. 1992 May-Jun;14(3):376-84.
- Kourtesis GJ, Williams RA, Wilson SE. Acute diverticulitis: safety and value of contrast studies in predicting need for operation. Aust N Z J Surg. 1988 Oct;58(10):801-4. doi: 10.1111/j.1445-2197.1988.tb00983.x.
- Krukowski ZH, Matheson NA. Emergency surgery for diverticular disease complicated by generalized and faecal peritonitis: a review. Br J Surg. 1984 Dec;71(12):921-7. doi: 10.1002/bjs.1800711202.
- Laitinen R, Tahtinen J, Lantto T, Vorne M. Tc-99m labeled leukocytes in imaging of patients with suspected acute abdominal inflammation. Clin Nucl Med. 1990 Sep;15(9):597-602. doi: 10.1097/00003072-199009000-00001.
- Larson DM, Masters SS, Spiro HM. Medical and surgical therapy in diverticular disease: a comparative study. Gastroenterology. 1976 Nov;71(5):734-7.
- LEIGH JE, JUDD ES, WAUGH JM. Diverticulitis of the colon. Recurrence after apparently adequate segmental resection. Am J Surg. 1962 Jan;103:51-4. doi: 10.1016/0002-9610(62)90012-0. No abstract available.
- Lindahl J, Ristkari SK, Vorne M, Mokka RE. 99m-technetium-HmPAO-labelled leucocytes in the diagnosis of acute colonic diverticulitis. Acta Chir Scand. 1989 Sep;155(9):479-82.
- Ling L, Aberg T. Hartmann procedure. Acta Chir Scand. 1984;150(5):413-7.
- Livermore DM, Carter MW, Bagel S, Wiedemann B, Baquero F, Loza E, Endtz HP, van Den Braak N, Fernandes CJ, Fernandes L, Frimodt-Moller N, Rasmussen LS, Giamarellou H, Giamarellos-Bourboulis E, Jarlier V, Nguyen J, Nord CE, Struelens MJ, Nonhoff C, Turnidge J, Bell J, Zbinden R, Pfister S, Mixson L, Shungu DL. In vitro activities of ertapenem (MK-0826) against recent clinical bacteria collected in Europe and Australia. Antimicrob Agents Chemother. 2001 Jun;45(6):1860-7. doi: 10.1128/AAC.45.6.1860-1867.2001.
- Makela J, Vuolio S, Kiviniemi H, Laitinen S. Natural history of diverticular disease: when to operate? Dis Colon Rectum. 1998 Dec;41(12):1523-8. doi: 10.1007/BF02237300.
- Mazuski JE, Sawyer RG, Nathens AB, DiPiro JT, Schein M, Kudsk KA, Yowler C; Therapeutic Agents Committee of the Surgical Infections Society. The Surgical Infection Society guidelines on antimicrobial therapy for intra-abdominal infections: evidence for the recommendations. Surg Infect (Larchmt). 2002 Fall;3(3):175-233. doi: 10.1089/109629602761624180.
- McConnell EJ, Tessier DJ, Wolff BG. Population-based incidence of complicated diverticular disease of the sigmoid colon based on gender and age. Dis Colon Rectum. 2003 Aug;46(8):1110-4. doi: 10.1007/s10350-004-7288-4.
- McGOWAN FJ, WOLFF WI. Diverticulitis of the sigmoid colon. Gastroenterology. 1952 May;21(1):119-32. No abstract available.
- Morris J, Stellato TA, Lieberman J, Haaga JR. The utility of computed tomography in colonic diverticulitis. Ann Surg. 1986 Aug;204(2):128-32. doi: 10.1097/00000658-198608000-00005.
- Murray JJ, Schoetz DJ Jr, Coller JA, Roberts PL, Veidenheimer MC. Intraoperative colonic lavage and primary anastomosis in nonelective colon resection. Dis Colon Rectum. 1991 Jul;34(7):527-31. doi: 10.1007/BF02049889.
- Nagorney DM, Adson MA, Pemberton JH. Sigmoid diverticulitis with perforation and generalized peritonitis. Dis Colon Rectum. 1985 Feb;28(2):71-5. doi: 10.1007/BF02552645.
- Nichols RL. Management of intra-abdominal sepsis. Am J Med. 1986 Jun 30;80(6B):204-9. doi: 10.1016/0002-9343(86)90502-4.
- Odenholt I, Lowdin E, Cars O. In vitro pharmacodynamic studies of L-749,345 in comparison with imipenem and ceftriaxone against gram-positive and gram-negative bacteria. Antimicrob Agents Chemother. 1998 Sep;42(9):2365-70. doi: 10.1128/AAC.42.9.2365.
- Painter NS. Diverticular disease of the colon. The first of the Western diseases shown to be due to a deficiency of dietary fibre. S Afr Med J. 1982 Jun 26;61(26):1016-20.
- Papi C, Ciaco A, Koch M, Capurso L. Efficacy of rifaximin in the treatment of symptomatic diverticular disease of the colon. A multicentre double-blind placebo-controlled trial. Aliment Pharmacol Ther. 1995 Feb;9(1):33-9. doi: 10.1111/j.1365-2036.1995.tb00348.x.
- Parks TG. Natural history of diverticular disease of the colon. A review of 521 cases. Br Med J. 1969 Dec 13;4(5684):639-42. doi: 10.1136/bmj.4.5684.639.
- Parks TG, Connell AM. The outcome in 455 patients admitted for treatment of diverticular disease of the colon. Br J Surg. 1970 Oct;57(10):775-8. doi: 10.1002/bjs.1800571021. No abstract available.
- Perkins JD, Shield CF 3rd, Chang FC, Farha GJ. Acute diverticulitis. Comparison of treatment in immunocompromised and nonimmunocompromised patients. Am J Surg. 1984 Dec;148(6):745-8. doi: 10.1016/0002-9610(84)90429-x.
- Pontari MA, McMillen MA, Garvey RH, Ballantyne GH. Diagnosis and treatment of enterovesical fistulae. Am Surg. 1992 Apr;58(4):258-63.
- Porta E, Germano A, Ferrieri A, Koch M. The natural history of diverticular disease of the colon: a role for antibiotics in preventing complications? A retrospective study. Riv Eur Sci Med Farmacol. 1994 Jan-Apr;16(1-2):33-9.
- Rege RV, Nahrwold DL. Diverticular disease. Curr Probl Surg. 1989 Mar;26(3):133-89. doi: 10.1016/0011-3840(89)90031-2.
- Roberts P, Abel M, Rosen L, Cirocco W, Fleshman J, Leff E, Levien D, Pritchard T, Wexner S, Hicks T, et al. Practice parameters for sigmoid diverticulitis. The Standards Task Force American Society of Colon and Rectal Surgeons. Dis Colon Rectum. 1995 Feb;38(2):125-32. doi: 10.1007/BF02052438.
- Sarin S, Boulos PB. Evaluation of current surgical management of acute inflammatory diverticular disease. Ann R Coll Surg Engl. 1991 Sep;73(5):278-82.
- Shah PM, Isaacs RD. Ertapenem, the first of a new group of carbapenems. J Antimicrob Chemother. 2003 Oct;52(4):538-42. doi: 10.1093/jac/dkg404. Epub 2003 Sep 1. No abstract available.
- Smith TR, Cho KC, Morehouse HT, Kratka PS. Comparison of computed tomography and contrast enema evaluation of diverticulitis. Dis Colon Rectum. 1990 Jan;33(1):1-6. doi: 10.1007/BF02053191.
- Solomkin JS, Yellin AE, Rotstein OD, Christou NV, Dellinger EP, Tellado JM, Malafaia O, Fernandez A, Choe KA, Carides A, Satishchandran V, Teppler H; Protocol 017 Study Group. Ertapenem versus piperacillin/tazobactam in the treatment of complicated intraabdominal infections: results of a double-blind, randomized comparative phase III trial. Ann Surg. 2003 Feb;237(2):235-45. doi: 10.1097/01.SLA.0000048551.32606.73.
- Schechter S, Mulvey J, Eisenstat TE. Management of uncomplicated acute diverticulitis: results of a survey. Dis Colon Rectum. 1999 Apr;42(4):470-5; discussion 475-6. doi: 10.1007/BF02234169.
- Schwerk WB, Schwarz S, Rothmund M. Sonography in acute colonic diverticulitis. A prospective study. Dis Colon Rectum. 1992 Nov;35(11):1077-84. doi: 10.1007/BF02252999.
- Starnes HF Jr, Lazarus JM, Vineyard G. Surgery for diverticulitis in renal failure. Dis Colon Rectum. 1985 Nov;28(11):827-31. doi: 10.1007/BF02555486.
- Taylor KJ, Wasson JF, De Graaff C, Rosenfield AT, Andriole VT. Accuracy of grey-scale ultrasound diagnosis of abdominal and pelvic abscesses in 220 patients. Lancet. 1978 Jan 14;1(8055):83-4. doi: 10.1016/s0140-6736(78)90016-8.
- Tellado J, Woods GL, Gesser R, McCarroll K, Teppler H. Ertapenem versus piperacillin-tazobactam for treatment of mixed anaerobic complicated intra-abdominal, complicated skin and skin structure, and acute pelvic infections. Surg Infect (Larchmt). 2002 Winter;3(4):303-14. doi: 10.1089/109629602762539535.
- Thompson WG, Patel DG. Clinical picture of diverticular disease of the colon. Clin Gastroenterol. 1986 Oct;15(4):903-16.
- Tyau ES, Prystowsky JB, Joehl RJ, Nahrwold DL. Acute diverticulitis. A complicated problem in the immunocompromised patient. Arch Surg. 1991 Jul;126(7):855-8; discussion 858-9. doi: 10.1001/archsurg.1991.01410310065009.
- Ulin AW, Pearce AE, Weinstein SF. Diverticular disease of the colon: surgical perspectives in the past decade. Dis Colon Rectum. 1981 May-Jun;24(4):276-81. doi: 10.1007/BF02641877.
- Verbanck J, Lambrecht S, Rutgeerts L, Ghillebert G, Buyse T, Naesens M, Tytgat H. Can sonography diagnose acute colonic diverticulitis in patients with acute intestinal inflammation? A prospective study. J Clin Ultrasound. 1989 Nov-Dec;17(9):661-6. doi: 10.1002/jcu.1870170909.
- WAUGH JM, WALT AJ. Current trends in the surgical treatment of diverticulitis of the sigmoid colon. Surg Clin North Am. 1962 Oct;42:1267-76. doi: 10.1016/s0039-6109(16)36792-5. No abstract available.
- Wexner SD, Dailey TH. The initial management of left lower quadrant peritonitis. Dis Colon Rectum. 1986 Oct;29(10):635-8. doi: 10.1007/BF02560324.
- WELCH CE, ALLEN AW, DONALDSON GA. An appraisal of resection of the colon for diverticulitis of the sigmoid. Ann Surg. 1953 Sep;138(3):332-43. doi: 10.1097/00000658-195313830-00005. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2004
Dokončení studie
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2004
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. února 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2006
Naposledy ověřeno
1. února 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Atributy nemoci
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Divertikulární onemocnění
- Divertikulóza, tlusté střevo
- Akutní onemocnění
- Divertikulitida
- Divertikulitida, tlusté střevo
- Antiinfekční látky
- Antibakteriální látky
- Ertapenem
Další identifikační čísla studie
- mc317
- INVA-DIV-Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .