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非小細胞肺がん登録

2009年11月20日更新者：Novartis Pharmaceuticals

骨転移のある、およびない切除不能なステージ IIIB/IV の非小細胞肺がん患者を対象としたデュアルコホートの前向き観察研究

この試験では、ステージ IIIB/IV の非小細胞肺がん患者の 2 つの別々のグループを評価します。グループ 1 の目的は、骨に転移したステージ IIIB/IV の非小細胞肺癌患者を対象とした FDA 承認薬を研究することです。グループ 2 の目的は、がん関連の骨病変がいつ発生するかを予測するために血液検査を使用できるかどうかを確認することです。この治験では、手術では治療できないステージIIIBまたはステージIVの非小細胞肺がんと診断された18歳以上の患者を対象としている。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

薬：ゾレドロン酸

研究の種類

介入

入学

300

段階

フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
    - Birmingham Hematology and Oncology Associates
- Arkansas
  - Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
    - Hembree Cancer Center-St. Edward Mercy Medical Center
- California
  - Anaheim、California、アメリカ、92801
    - Pacific Cancer Medical Center Inc.
  - Concord、California、アメリカ、94520
    - Bay Area Cancer Research Group
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - Fresno Hem/Onc Medical Group
  - Highland、California、アメリカ、92346
    - Beaver Med Group
  - Santa Rosa、California、アメリカ、95403
    - Redwood Regional Medical Group
  - Stockton、California、アメリカ、95204
    - Stockton Hem. Onc.
- Colorado
  - Denver、Colorado、アメリカ、80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
    - Front Range Cancer Specialists
  - Greeley、Colorado、アメリカ、80631
    - Greeley Medical Clinic
  - Lakewood、Colorado、アメリカ、80215
    - Western Hematology/Oncology
- Connecticut
  - Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
    - Hematology Oncology PC
- Delaware
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32605
    - Gainesville Hematology Oncology Associates
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
    - Baptist Cancer Institute
  - Lakeland、Florida、アメリカ、33805
    - Center for Cancer Care & Research
  - Leesburg、Florida、アメリカ、34748
    - Lake Heart & Cancer Center
  - Melbourne、Florida、アメリカ、32901
    - Melbourne Internal Medicine Assoc (MIMA) Century Research
  - New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
    - Pasco Pinellas Cancer Center
  - Ocala、Florida、アメリカ、34474
    - Ocala Oncology Center
  - Orange City、Florida、アメリカ、32763
    - Mid- Florida Hematology & Oncology Centers, PA
  - Titusville、Florida、アメリカ、32796
    - Space Coast Medical
  - Vero Beach、Florida、アメリカ、32960
    - Vero Beach Hematology/Oncology
- Georgia
  - Athens、Georgia、アメリカ、30607
    - Hematology & Oncology of N.E. GA
  - Augusta、Georgia、アメリカ、30901
    - Augusta Onc. Associates
  - Snellville、Georgia、アメリカ、30078
    - Suburban Hematology-Oncology
- Illinois
  - Danville、Illinois、アメリカ、61832
    - Regional Cancer Center
  - Elk Grove Village、Illinois、アメリカ、60007
    - The Cancer Institute at Alexian Brothers
  - Flossmoor、Illinois、アメリカ、60422
    - Lekha Babu M.D Ltd.
  - Joliet、Illinois、アメリカ、60435
    - Joliet Oncology hematology Associates, Ltd
  - LaGrange、Illinois、アメリカ、60525
    - LaGrange Oncology Associates
  - Niles、Illinois、アメリカ、60714
    - Northwest Medical Specialists
  - Skokie、Illinois、アメリカ、60077
    - Midwest Cancer Research Group
- Indiana
  - Muncie、Indiana、アメリカ、47303
    - Medical Consultants, Pc
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - Kentuckiana Cancer Center, PLLC
  - Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
    - W. Kentucky Hematology's Oncology Group, PSC
- Louisiana
  - Alexandria、Louisiana、アメリカ、71301
    - Cabrini Center for Cancer Care
  - Lafayette、Louisiana、アメリカ、70506
    - Louisiana Oncology Associates
  - Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
    - Hematology and Oncology Specialists
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
    - Highland Clinic, APMC
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
    - Maryland Hematology/Oncology Associates
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21215
    - Sinai Hospital
  - Chestertown、Maryland、アメリカ、21620
    - David H. Smith, MD
  - Clinton、Maryland、アメリカ、20735
    - Oncology-Hematology Associates, PA
  - Columbia、Maryland、アメリカ、21044
    - Maryland Oncology
  - Towson、Maryland、アメリカ、21204
    - St. Joseph Medical Center
- Massachusetts
  - Methuen、Massachusetts、アメリカ、01844
    - Caritas Holy Family Hospital
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
    - Fallon Clinic
- Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Henry Ford Medical Center
  - Flint、Michigan、アメリカ、48532
    - Singh & Arora Hematology/Oncology
- Minnesota
  - Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55442
    - Hubert Humphrey Cancer Center
- Missouri
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64118
    - Heartland Hematology/Oncology Associates Inc.
  - St. Joseph、Missouri、アメリカ、64507
    - St. Joseph Onocology, Inc.
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - St. John's Mercy Medical Center
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - University Hematology Oncology, Inc.
- Nevada
  - Carson City、Nevada、アメリカ、89703
    - Sierra Nevada Oncology Care
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - Nevada Cancer Center
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - US Oncology
- New Jersey
  - Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08003
    - Center For Cancer & Hematologic Disease
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
    - HOANNJ/Carol G. Simon Cancer Center
  - Somerset、New Jersey、アメリカ、08873
    - Medical Hematology/Oncology
- New York
  - East Syracuse、New York、アメリカ、13057
    - Hematology-Oncology Associates of CNY
  - Huntington Station、New York、アメリカ、11746
    - Huntington Medical Group
  - Johnson City、New York、アメリカ、13790
    - Broome Oncology
  - New York、New York、アメリカ、10013
    - Kin Yui Lam, MD
- North Carolina
  - Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
    - Alamance Regional Medical Ctr. Cancer Ctr.
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
    - Raleigh Hematology Oncology Associates
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44304
    - Summa Health System
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
    - OHCI
  - Medina、Ohio、アメリカ、44256
    - Mukesh Bhatt, MD
  - Wooster、Ohio、アメリカ、44691
    - Lawrence M. Stallings, MD, LLC
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
    - M. Farouk Kanaa, MD, Inc.
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
    - Cancer Treatment Center
- Pennsylvania
  - Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
    - Oncology-Hematology of Lehigh Valley PC
  - Johnstown、Pennsylvania、アメリカ、15905
    - Paul V. Woolley MD PC
  - West Chester、Pennsylvania、アメリカ、19380
    - Chester County Hematology/Oncology Services
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
    - South Carolina Oncology Assoc., PA
  - Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303-3041
    - Palmetto Hematology Oncology, P.C
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
    - Associates in Oncology and Hematology
  - Collierville、Tennessee、アメリカ、38017
    - The Family Cancer Center, PLLC
  - Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
    - McLeod Cancer & Blood Center
  - Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
    - Kingsport Hematology-Oncology
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38138
    - The West Clinic
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38138
    - Eastern Connecticut Hematology/Oncology
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38138
    - Oncology Hematology of South Florida
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78705
    - Southwest Regional Cancer Center
  - Bryan、Texas、アメリカ、77802
    - St. Joseph Regional Cancer Ctr.
  - Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
    - Coastal Bend Cancer Center
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - Center for Oncology Research and Treatment, PA
  - Houston、Texas、アメリカ、77024
    - Oncology Consultants P.A.
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78258
    - South Texas Oncology & Hematology
  - Tyler、Texas、アメリカ、75702
    - Tyler Cancer Center
- Virginia
  - Abingdon、Virginia、アメリカ、24211
    - Cancer Outreach
  - Lynchburg、Virginia、アメリカ、24501
    - Lynchburg Oncology
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23230
    - Virginia Cancer Institute
  - Roanoke、Virginia、アメリカ、24104
    - Oncology/Hematology Association of SW VA
- Washington
  - Everett、Washington、アメリカ、98201
    - Western WA Med. Grp. Oncology
  - Lacey、Washington、アメリカ、98503
    - Western Washington Oncology
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Swedish Health Services
- Wisconsin
  - Glendale、Wisconsin、アメリカ、53212
    - Oncology Alliance, S.C.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

18歳以上の年齢
組織学的に確認されたNSCLC（扁平上皮癌、腺癌、大細胞癌）。
胸水を伴う切除不能なステージIIIBまたはステージIVのNSCLC
ECOG パフォーマンスステータスが 0 または 1

除外基準:

IVビスホスホネート（例：パミドロネート、ゾレドロン酸）を受けた患者
スクリーニング前の6か月以内に経口ビスホスホネート療法を受けた患者（アレンドロネート、エチドロネート、リセドロネート、チルドロネート、イバンドロネート）
腎毒性が疑われる治験薬、および/または腎臓から排泄される治験薬を現在投与されている患者
-ゾレドロン酸または他のビスホスホネート、またはゾレドロン酸製剤中の賦形剤（マンニトール、クエン酸ナトリウム）のいずれかに対する既知の臨床的に重大な過敏症
腎機能またはクレアチニンクリアランスの異常
不安定な脳転移
医学的に認められた避妊法を使用していない妊娠の可能性のある女性、および授乳中の女性
主要評価項目の評価を混乱させる、治療耐性を損なう、またはプロトコルへの遵守を妨げる可能性のある非悪性疾患を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：非ランダム化
介入モデル：単一グループの割り当て
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
グループ 1: 骨転移を有する切除不能なステージ IIIB/IV の NSCLC 患者における骨格関連イベント (SRE) が最初に発生するまでの時間
グループ 2: 観察的

二次結果の測定

結果測定
全生存
SRE 患者は次の点について評価されます。
ステージ IIIB/IV の NSCLC 診断から骨への進行までの時間
骨転移の診断から骨格合併症の臨床症状が現れるまでの時間
骨格イベント（SRE）の発症に対する血清NTXレベルの影響、および
グループ 2: 観察的

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novartis Pharmaceuticals

捜査官

スタディチェア：L. Lacerna, MD、Novartis Pharmaceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

Visit NovartisClinicalTrials.com: Pre-qualify for a trial, and view a list of trials and participating study centers.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年11月1日

研究の完了

2007年11月1日

試験登録日

最初に提出

2004年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年12月15日

最初の投稿 (見積もり)

2004年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年11月20日

最終確認日

2009年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CZOL446EUS99
US99
Z-NEXT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ゾレドロン酸の臨床試験

michal roll

募集

デスモイド腫瘍患者の局所腫瘍再発率に対する補助療法として5-ALA経口投与を使用した安全性と有効性の研究

外科的切除 | この研究の目的は、光線力学療法の有効性を評価することです。 | 術後のデスモイド腫瘍患者の臨床転帰に対する補助療法

イスラエル
Massachusetts General Hospital
Stand Up To Cancer

募集

III期結腸癌における微小転移病変の同定と治療

転移性結腸がん | III期結腸がん

アメリカ
Roswell Park Cancer Institute
AIM ImmunoTech Inc.

完了

転移性トリプルネガティブ乳がんの参加者の治療におけるケモカイン調節療法とペムブロリズマブ

エストロゲン受容体陰性 | HER2/Neu陰性 | プロゲステロン受容体陰性 | トリプルネガティブ乳がん | 解剖学的ステージ IV 乳がん AJCC

アメリカ