Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr niedrobnokomórkowego raka płuca

20 listopada 2009 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Podwójne kohortowe, prospektywne, obserwacyjne badanie pacjentów z nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuc w stadium IIIB/IV z przerzutami do kości i bez przerzutów do kości

W tym badaniu zostaną ocenione dwie odrębne grupy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIIB/IV. Celem Grupy 1 jest zbadanie leku zatwierdzonego przez FDA u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIIB/IV, który rozprzestrzenił się do kości. Celem grupy 2 jest sprawdzenie, czy badanie krwi może być wykorzystane do przewidywania, kiedy pojawią się zmiany kostne związane z rakiem. To badanie dotyczy pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, u których zdiagnozowano niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIB lub IV, którego nie można leczyć chirurgicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Birmingham Hematology and Oncology Associates
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Hembree Cancer Center-St. Edward Mercy Medical Center
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center Inc.
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94520
        • Bay Area Cancer Research Group
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Fresno Hem/Onc Medical Group
      • Highland, California, Stany Zjednoczone, 92346
        • Beaver Med Group
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Redwood Regional Medical Group
      • Stockton, California, Stany Zjednoczone, 95204
        • Stockton Hem. Onc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Front Range Cancer Specialists
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • Greeley Medical Clinic
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80215
        • Western Hematology/Oncology
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06902
        • Hematology Oncology PC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • Gainesville Hematology Oncology Associates
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Center for Cancer Care & Research
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
        • Lake Heart & Cancer Center
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Melbourne Internal Medicine Assoc (MIMA) Century Research
      • New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone, 34652
        • Pasco Pinellas Cancer Center
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Mid- Florida Hematology & Oncology Centers, PA
      • Titusville, Florida, Stany Zjednoczone, 32796
        • Space Coast Medical
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
        • Vero Beach Hematology/Oncology
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
        • Hematology & Oncology of N.E. GA
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30901
        • Augusta Onc. Associates
      • Snellville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30078
        • Suburban Hematology-Oncology
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Regional Cancer Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • The Cancer Institute at Alexian Brothers
      • Flossmoor, Illinois, Stany Zjednoczone, 60422
        • Lekha Babu M.D Ltd.
      • Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
        • Joliet Oncology hematology Associates, Ltd
      • LaGrange, Illinois, Stany Zjednoczone, 60525
        • LaGrange Oncology Associates
      • Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
        • Northwest Medical Specialists
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
        • Medical Consultants, Pc
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Kentuckiana Cancer Center, PLLC
      • Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42003
        • W. Kentucky Hematology's Oncology Group, PSC
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
        • Cabrini Center for Cancer Care
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Hematology and Oncology Specialists
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Highland Clinic, APMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Maryland Hematology/Oncology Associates
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Sinai Hospital
      • Chestertown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21620
        • David H. Smith, MD
      • Clinton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20735
        • Oncology-Hematology Associates, PA
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Maryland Oncology
      • Towson, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • St. Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01844
        • Caritas Holy Family Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • Fallon Clinic
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Medical Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48532
        • Singh & Arora Hematology/Oncology
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55442
        • Hubert Humphrey Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64118
        • Heartland Hematology/Oncology Associates Inc.
      • St. Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64507
        • St. Joseph Onocology, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • University Hematology Oncology, Inc.
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Stany Zjednoczone, 89703
        • Sierra Nevada Oncology Care
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Nevada Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • US Oncology
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08003
        • Center For Cancer & Hematologic Disease
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • HOANNJ/Carol G. Simon Cancer Center
      • Somerset, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08873
        • Medical Hematology/Oncology
    • New York
      • East Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13057
        • Hematology-Oncology Associates of CNY
      • Huntington Station, New York, Stany Zjednoczone, 11746
        • Huntington Medical Group
      • Johnson City, New York, Stany Zjednoczone, 13790
        • Broome Oncology
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10013
        • Kin Yui Lam, MD
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
        • Alamance Regional Medical Ctr. Cancer Ctr.
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • Raleigh Hematology Oncology Associates
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • Summa Health System
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • OHCI
      • Medina, Ohio, Stany Zjednoczone, 44256
        • Mukesh Bhatt, MD
      • Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
        • Lawrence M. Stallings, MD, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • M. Farouk Kanaa, MD, Inc.
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
        • Cancer Treatment Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • Oncology-Hematology of Lehigh Valley PC
      • Johnstown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15905
        • Paul V. Woolley MD PC
      • West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
        • Chester County Hematology/Oncology Services
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29201
        • South Carolina Oncology Assoc., PA
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303-3041
        • Palmetto Hematology Oncology, P.C
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Associates in Oncology and Hematology
      • Collierville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38017
        • The Family Cancer Center, PLLC
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
        • McLeod Cancer & Blood Center
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
        • Kingsport Hematology-Oncology
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • The West Clinic
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Eastern Connecticut Hematology/Oncology
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Oncology Hematology of South Florida
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Bryan, Texas, Stany Zjednoczone, 77802
        • St. Joseph Regional Cancer Ctr.
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
        • Coastal Bend Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Center for Oncology Research and Treatment, PA
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Oncology Consultants P.A.
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • South Texas Oncology & Hematology
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Stany Zjednoczone, 24211
        • Cancer Outreach
      • Lynchburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 24501
        • Lynchburg Oncology
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23230
        • Virginia Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24104
        • Oncology/Hematology Association of SW VA
    • Washington
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Western WA Med. Grp. Oncology
      • Lacey, Washington, Stany Zjednoczone, 98503
        • Western Washington Oncology
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Swedish Health Services
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53212
        • Oncology Alliance, S.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat
  • Histologicznie potwierdzony NSCLC (rak kolczystokomórkowy, gruczolakorak, rak wielkokomórkowy).
  • Nieoperacyjny stopień IIIB z wysiękiem opłucnowym lub NSCLC w stopniu IV
  • Stan wydajności ECOG 0 lub 1

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymywali dożylnie bisfosfoniany (np. pamidronian; kwas zoledronowy)
  • Pacjenci, którzy otrzymywali doustną terapię bisfosfonianami w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym (alendronian; etydronian; ryzedronian; tiludronian; ibandronian)
  • Pacjenci, którzy obecnie otrzymują jakiekolwiek badane leki, co do których podejrzewa się, że mają nefrotoksyczność i/lub są wydalane przez nerki
  • Znana klinicznie istotna nadwrażliwość na kwas zoledronowy lub inne bisfosfoniany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu kwasu zoledronowego (mannitol, cytrynian sodu)
  • Nieprawidłowa czynność nerek lub klirens kreatyniny
  • Niestabilne przerzuty do mózgu
  • Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące medycznie uznanej metody antykoncepcji oraz kobiety karmiące piersią
  • Pacjenci ze stanami niezłośliwymi, które mogłyby zakłócić ocenę pierwszorzędowego punktu końcowego, zaburzyć tolerancję terapii lub uniemożliwić przestrzeganie protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Grupa 1: Czas do pierwszego wystąpienia zdarzenia związanego ze szkieletem (SRE) u nieoperacyjnych pacjentów z NSCLC w stadium IIIB/IV z przerzutami do kości
Grupa 2: Obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ogólne przetrwanie
Pacjenci z SRE będą oceniani pod kątem:
Czas od rozpoznania NSCLC w stadium IIIB/IV do progresji do kości
Czas od rozpoznania przerzutów do kości do wystąpienia objawów klinicznych powikłań kostnych
Wpływ poziomów NTX w surowicy na rozwój zdarzeń szkieletowych (SRE) i
Grupa 2: Obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Krzesło do nauki: L. Lacerna, MD, Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2004

Ukończenie studiów

1 listopada 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CZOL446EUS99
  • US99
  • Z-NEXT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwas zoledronowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj