Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр немелкоклеточного рака легкого

20 ноября 2009 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Двойное когортное проспективное обсервационное исследование пациентов с нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV с метастазами в кости и без них

В этом испытании будут оцениваться две отдельные группы пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV. Целью группы 1 является исследование одобренного FDA препарата у пациентов с немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV, который распространился на кости. Цель группы 2 — выяснить, можно ли использовать анализ крови для прогнозирования развития связанных с раком поражений костей. В этом испытании участвуют пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых был диагностирован немелкоклеточный рак легкого стадии IIIB или стадии IV, который не поддается хирургическому лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

300

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Birmingham Hematology and Oncology Associates
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
        • Hembree Cancer Center-St. Edward Mercy Medical Center
    • California
      • Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center Inc.
      • Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
        • Bay Area Cancer Research Group
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Fresno Hem/Onc Medical Group
      • Highland, California, Соединенные Штаты, 92346
        • Beaver Med Group
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Redwood Regional Medical Group
      • Stockton, California, Соединенные Штаты, 95204
        • Stockton Hem. Onc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
        • Front Range Cancer Specialists
      • Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
        • Greeley Medical Clinic
      • Lakewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80215
        • Western Hematology/Oncology
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
        • Hematology Oncology PC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
        • Gainesville Hematology Oncology Associates
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Center for Cancer Care & Research
      • Leesburg, Florida, Соединенные Штаты, 34748
        • Lake Heart & Cancer Center
      • Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
        • Melbourne Internal Medicine Assoc (MIMA) Century Research
      • New Port Richey, Florida, Соединенные Штаты, 34652
        • Pasco Pinellas Cancer Center
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
        • Mid- Florida Hematology & Oncology Centers, PA
      • Titusville, Florida, Соединенные Штаты, 32796
        • Space Coast Medical
      • Vero Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32960
        • Vero Beach Hematology/Oncology
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
        • Hematology & Oncology of N.E. GA
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30901
        • Augusta Onc. Associates
      • Snellville, Georgia, Соединенные Штаты, 30078
        • Suburban Hematology-Oncology
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Regional Cancer Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Соединенные Штаты, 60007
        • The Cancer Institute at Alexian Brothers
      • Flossmoor, Illinois, Соединенные Штаты, 60422
        • Lekha Babu M.D Ltd.
      • Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
        • Joliet Oncology Hematology Associates, Ltd
      • LaGrange, Illinois, Соединенные Штаты, 60525
        • LaGrange Oncology Associates
      • Niles, Illinois, Соединенные Штаты, 60714
        • Northwest Medical Specialists
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
        • Medical Consultants, Pc
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Kentuckiana Cancer Center, PLLC
      • Paducah, Kentucky, Соединенные Штаты, 42003
        • W. Kentucky Hematology's Oncology Group, PSC
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
        • Cabrini Center for Cancer Care
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Hematology and Oncology Specialists
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
        • Highland Clinic, APMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
        • Maryland Hematology/Oncology Associates
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21215
        • Sinai Hospital
      • Chestertown, Maryland, Соединенные Штаты, 21620
        • David H. Smith, MD
      • Clinton, Maryland, Соединенные Штаты, 20735
        • Oncology-Hematology Associates, PA
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Maryland Oncology
      • Towson, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • St. Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01844
        • Caritas Holy Family Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • Fallon Clinic
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Medical Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
        • Singh & Arora Hematology/Oncology
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Соединенные Штаты, 55442
        • Hubert Humphrey Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64118
        • Heartland Hematology/Oncology Associates Inc.
      • St. Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64507
        • St. Joseph Onocology, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • University Hematology Oncology, Inc.
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Соединенные Штаты, 89703
        • Sierra Nevada Oncology Care
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Nevada Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • US Oncology
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08003
        • Center For Cancer & Hematologic Disease
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • HOANNJ/Carol G. Simon Cancer Center
      • Somerset, New Jersey, Соединенные Штаты, 08873
        • Medical Hematology/Oncology
    • New York
      • East Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13057
        • Hematology-Oncology Associates of CNY
      • Huntington Station, New York, Соединенные Штаты, 11746
        • Huntington Medical Group
      • Johnson City, New York, Соединенные Штаты, 13790
        • Broome Oncology
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10013
        • Kin Yui Lam, MD
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
        • Alamance Regional Medical Ctr. Cancer Ctr.
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Raleigh Hematology Oncology Associates
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Summa Health System
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
        • OHCI
      • Medina, Ohio, Соединенные Штаты, 44256
        • Mukesh Bhatt, MD
      • Wooster, Ohio, Соединенные Штаты, 44691
        • Lawrence M. Stallings, MD, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • M. Farouk Kanaa, MD, Inc.
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
        • Cancer Treatment Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
        • Oncology-Hematology of Lehigh Valley PC
      • Johnstown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15905
        • Paul V. Woolley MD PC
      • West Chester, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19380
        • Chester County Hematology/Oncology Services
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201
        • South Carolina Oncology Assoc., PA
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303-3041
        • Palmetto Hematology Oncology, P.C
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Associates in Oncology and Hematology
      • Collierville, Tennessee, Соединенные Штаты, 38017
        • The Family Cancer Center, PLLC
      • Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37604
        • McLeod Cancer & Blood Center
      • Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
        • Kingsport Hematology-Oncology
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • The West Clinic
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Eastern Connecticut Hematology/Oncology
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Oncology Hematology of South Florida
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Bryan, Texas, Соединенные Штаты, 77802
        • St. Joseph Regional Cancer Ctr.
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
        • Coastal Bend Cancer Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Center for Oncology Research and Treatment, PA
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
        • Oncology Consultants P.A.
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78258
        • South Texas Oncology & Hematology
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Соединенные Штаты, 24211
        • Cancer Outreach
      • Lynchburg, Virginia, Соединенные Штаты, 24501
        • Lynchburg Oncology
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23230
        • Virginia Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24104
        • Oncology/Hematology Association of SW VA
    • Washington
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Western WA Med. Grp. Oncology
      • Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
        • Western Washington Oncology
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Swedish Health Services
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53212
        • Oncology Alliance, S.C.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст больше или равен 18 годам
  • Гистологически подтвержденный НМРЛ (плоскоклеточный рак, аденокарцинома, крупноклеточный рак).
  • Неоперабельная стадия IIIB с плевральным выпотом или НМРЛ IV стадии
  • Статус производительности ECOG 0 или 1

Критерий исключения:

  • Пациенты, получавшие внутривенно бисфосфонаты (например, памидронат, золедроновая кислота)
  • Пациенты, получавшие пероральную терапию бисфосфонатами за 6 месяцев до скрининга (алендронат, этидронат, ризедронат, тилудронат, ибандронат)
  • Пациенты, которые в настоящее время получают какие-либо исследуемые препараты, подозреваемые в почечной токсичности и/или выводятся почками.
  • Известная клинически значимая гиперчувствительность к золедроновой кислоте или другим бисфосфонатам или любому из вспомогательных веществ в составе золедроновой кислоты (маннитол, цитрат натрия)
  • Нарушение функции почек или клиренса креатинина
  • Нестабильные метастазы в головной мозг
  • Женщины детородного возраста, не использующие признанные с медицинской точки зрения формы контрацепции, а также женщины, кормящие грудью
  • Пациенты с незлокачественными состояниями, которые могут исказить оценку первичной конечной точки, ухудшить переносимость терапии или препятствовать соблюдению протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Группа 1: время до первого возникновения скелетно-связанного события (SRE) у пациентов с нерезектабельным НМРЛ стадии IIIB/IV с метастазами в кости.
Группа 2: Наблюдательная

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Общая выживаемость
Пациентов с SRE будут оценивать на предмет:
Время от постановки диагноза НМРЛ стадии IIIB/IV до прогрессирования в костную ткань
Время от диагностики костных метастазов до проявления клинических симптомов скелетных осложнений
Влияние уровней NTX в сыворотке на развитие нарушений скелета (SRE) и
Группа 2: Наблюдательная

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Следователи

  • Учебный стул: L. Lacerna, MD, Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2004 г.

Завершение исследования

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CZOL446EUS99
  • US99
  • Z-NEXT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться