비소세포폐암 등록부
2009년 11월 20일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
뼈 전이 유무에 관계없이 절제 불가능한 IIIB기/IV기 비소세포폐암 환자에 대한 이중 코호트, 전향적, 관찰 연구
이 실험은 IIIB/IV기 비소세포폐암 환자의 두 그룹을 평가할 것입니다.
그룹 1의 목적은 뼈로 전이된 IIIB/IV기 비소세포폐암 환자에서 FDA 승인 약물을 조사하는 것입니다.
그룹 2의 목적은 암 관련 뼈 병변이 발생하는 시기를 예측하기 위해 혈액 검사를 사용할 수 있는지 알아보는 것입니다.
이 시험은 수술로 치료할 수 없는 IIIB기 또는 IV기 비소세포폐암으로 진단된 18세 이상의 환자를 찾고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- Birmingham Hematology and Oncology Associates
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Arkansas
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Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
- Hembree Cancer Center-St. Edward Mercy Medical Center
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
- Pacific Cancer Medical Center Inc.
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Concord, California, 미국, 94520
- Bay Area Cancer Research Group
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Fresno, California, 미국, 93720
- Fresno Hem/Onc Medical Group
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Highland, California, 미국, 92346
- Beaver Med Group
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Santa Rosa, California, 미국, 95403
- Redwood Regional Medical Group
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Stockton, California, 미국, 95204
- Stockton Hem. Onc.
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
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Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
- Front Range Cancer Specialists
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Greeley, Colorado, 미국, 80631
- Greeley Medical Clinic
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Lakewood, Colorado, 미국, 80215
- Western Hematology/Oncology
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, 미국, 06902
- Hematology Oncology PC
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- Christiana Care Health Services
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32605
- Gainesville Hematology Oncology Associates
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Baptist Cancer Institute
-
Lakeland, Florida, 미국, 33805
- Center for Cancer Care & Research
-
Leesburg, Florida, 미국, 34748
- Lake Heart & Cancer Center
-
Melbourne, Florida, 미국, 32901
- Melbourne Internal Medicine Assoc (MIMA) Century Research
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Pasco Pinellas Cancer Center
-
Ocala, Florida, 미국, 34474
- Ocala Oncology Center
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
- Mid- Florida Hematology & Oncology Centers, PA
-
Titusville, Florida, 미국, 32796
- Space Coast Medical
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Vero Beach, Florida, 미국, 32960
- Vero Beach Hematology/Oncology
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 30607
- Hematology & Oncology of N.E. GA
-
Augusta, Georgia, 미국, 30901
- Augusta Onc. Associates
-
Snellville, Georgia, 미국, 30078
- Suburban Hematology-Oncology
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Illinois
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Danville, Illinois, 미국, 61832
- Regional Cancer Center
-
Elk Grove Village, Illinois, 미국, 60007
- The Cancer Institute at Alexian Brothers
-
Flossmoor, Illinois, 미국, 60422
- Lekha Babu M.D Ltd.
-
Joliet, Illinois, 미국, 60435
- Joliet Oncology Hematology Associates, Ltd
-
LaGrange, Illinois, 미국, 60525
- LaGrange Oncology Associates
-
Niles, Illinois, 미국, 60714
- Northwest Medical Specialists
-
Skokie, Illinois, 미국, 60077
- Midwest Cancer Research Group
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-
Indiana
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Muncie, Indiana, 미국, 47303
- Medical Consultants, Pc
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Kentuckiana Cancer Center, PLLC
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Paducah, Kentucky, 미국, 42003
- W. Kentucky Hematology's Oncology Group, PSC
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Louisiana
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Alexandria, Louisiana, 미국, 71301
- Cabrini Center for Cancer Care
-
Lafayette, Louisiana, 미국, 70506
- Louisiana Oncology Associates
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
- Hematology and Oncology Specialists
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71105
- Highland Clinic, APMC
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21237
- Maryland Hematology/Oncology Associates
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- Sinai Hospital
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Chestertown, Maryland, 미국, 21620
- David H. Smith, MD
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Clinton, Maryland, 미국, 20735
- Oncology-Hematology Associates, PA
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Columbia, Maryland, 미국, 21044
- Maryland Oncology
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Towson, Maryland, 미국, 21204
- St. Joseph Medical Center
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Massachusetts
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Methuen, Massachusetts, 미국, 01844
- Caritas Holy Family Hospital
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
- Fallon Clinic
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Medical Center
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Flint, Michigan, 미국, 48532
- Singh & Arora Hematology/Oncology
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Minnesota
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Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55442
- Hubert Humphrey Cancer Center
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64118
- Heartland Hematology/Oncology Associates Inc.
-
St. Joseph, Missouri, 미국, 64507
- St. Joseph Onocology, Inc.
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- St. John's Mercy Medical Center
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- University Hematology Oncology, Inc.
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-
Nevada
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Carson City, Nevada, 미국, 89703
- Sierra Nevada Oncology Care
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Nevada Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- US Oncology
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-
New Jersey
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Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08003
- Center For Cancer & Hematologic Disease
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- HOANNJ/Carol G. Simon Cancer Center
-
Somerset, New Jersey, 미국, 08873
- Medical Hematology/Oncology
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New York
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East Syracuse, New York, 미국, 13057
- Hematology-Oncology Associates of CNY
-
Huntington Station, New York, 미국, 11746
- Huntington Medical Group
-
Johnson City, New York, 미국, 13790
- Broome Oncology
-
New York, New York, 미국, 10013
- Kin Yui Lam, MD
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North Carolina
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Burlington, North Carolina, 미국, 27215
- Alamance Regional Medical Ctr. Cancer Ctr.
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Raleigh Hematology Oncology Associates
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Ohio
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Akron, Ohio, 미국, 44304
- Summa Health System
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- OHCI
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Medina, Ohio, 미국, 44256
- Mukesh Bhatt, MD
-
Wooster, Ohio, 미국, 44691
- Lawrence M. Stallings, MD, LLC
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- M. Farouk Kanaa, MD, Inc.
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
- Cancer Treatment Center
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-
Pennsylvania
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Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- Oncology-Hematology of Lehigh Valley PC
-
Johnstown, Pennsylvania, 미국, 15905
- Paul V. Woolley MD PC
-
West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
- Chester County Hematology/Oncology Services
-
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- South Carolina Oncology Assoc., PA
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303-3041
- Palmetto Hematology Oncology, P.C
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Associates in Oncology and Hematology
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Collierville, Tennessee, 미국, 38017
- The Family Cancer Center, PLLC
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Johnson City, Tennessee, 미국, 37604
- McLeod Cancer & Blood Center
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Kingsport Hematology-Oncology
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38138
- The West Clinic
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38138
- Eastern Connecticut Hematology/Oncology
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Memphis, Tennessee, 미국, 38138
- Oncology Hematology of South Florida
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Southwest Regional Cancer Center
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Bryan, Texas, 미국, 77802
- St. Joseph Regional Cancer Ctr.
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Corpus Christi, Texas, 미국, 78404
- Coastal Bend Cancer Center
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Center for Oncology Research and Treatment, PA
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Houston, Texas, 미국, 77024
- Oncology Consultants P.A.
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San Antonio, Texas, 미국, 78258
- South Texas Oncology & Hematology
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Tyler, Texas, 미국, 75702
- Tyler Cancer Center
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Virginia
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Abingdon, Virginia, 미국, 24211
- Cancer Outreach
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Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
- Lynchburg Oncology
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Richmond, Virginia, 미국, 23230
- Virginia Cancer Institute
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Roanoke, Virginia, 미국, 24104
- Oncology/Hematology Association of SW VA
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Washington
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Everett, Washington, 미국, 98201
- Western WA Med. Grp. Oncology
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Lacey, Washington, 미국, 98503
- Western Washington Oncology
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Health Services
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Wisconsin
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Glendale, Wisconsin, 미국, 53212
- Oncology Alliance, S.C.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 조직학적으로 확인된 NSCLC(편평 세포 암종, 선암종, 대세포 암종).
- 흉막 삼출액이 있는 절제 불가능한 IIIB기 또는 IV기 NSCLC
- 0 또는 1의 ECOG 수행 상태
제외 기준:
- IV 비스포스포네이트(예: 파미드로네이트, 졸레드론산)를 투여받은 환자
- 스크리닝 전 6개월 이내에 경구 비스포스포네이트 요법을 받은 환자(알렌드로네이트, 에티드로네이트, 리제드로네이트, 틸루드로네이트, 이반드로네이트)
- 신장 독성이 의심되거나 신장으로 배설되는 것으로 의심되는 연구 약물을 현재 투여 받고 있는 환자
- 졸레드론산 또는 기타 비스포스포네이트 또는 졸레드론산 제제의 부형제(만니톨, 구연산나트륨)에 대한 임상적으로 유의한 과민증
- 비정상적인 신장 기능 또는 크레아티닌 청소율
- 불안정한 뇌 전이
- 의학적으로 인정된 피임법을 사용하지 않는 가임 여성 및 모유 수유 중인 여성
- 1차 평가변수의 평가를 혼란스럽게 하거나 치료의 내약성을 손상시키거나 프로토콜 준수를 방해하는 비악성 질환을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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그룹 1: 뼈 전이가 있는 절제 불가능한 IIIB/IV기 NSCLC 환자에서 골격 관련 사건(SRE)이 처음 발생하기까지의 시간
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그룹 2: 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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전반적인 생존
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SRE 환자는 다음에 대해 평가됩니다.
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IIIB/IV 기 NSCLC 진단에서 뼈로의 진행까지의 시간
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골전이 진단부터 골격합병증 임상증상 발현까지의 시간
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골격 사건(SRE)의 발달에 대한 혈청 NTX 수준의 효과, 및
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그룹 2: 관측
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: L. Lacerna, MD, Novartis Pharmaceuticals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
연구 완료
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2004년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .