Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-småcellig lungcancerregister

20 november 2009 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals

En dubbelkohort, prospektiv, observationsstudie av icke-småcellig lungcancerpatienter i icke-småcellig lungcancer med och utan skelettmetastaser

Denna studie kommer att utvärdera två separata grupper av patienter med stadium IIIB/IV icke-småcellig lungcancer. Syftet med grupp 1 är att undersöka ett FDA-godkänt läkemedel hos icke-småcellig lungcancerpatienter i stadium IIIB/IV som har spridit sig till benen. Syftet med grupp 2 är att se om ett blodprov kan användas för att förutsäga när cancerrelaterade skelettskador utvecklas. Denna studie söker patienter som är 18 år eller äldre som har diagnostiserats med icke-småcellig lungcancer i steg IIIB eller stadium IV som inte kan behandlas med kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Birmingham Hematology and Oncology Associates
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72903
        • Hembree Cancer Center-St. Edward Mercy Medical Center
    • California
      • Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center Inc.
      • Concord, California, Förenta staterna, 94520
        • Bay Area Cancer Research Group
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Fresno Hem/Onc Medical Group
      • Highland, California, Förenta staterna, 92346
        • Beaver Med Group
      • Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
        • Redwood Regional Medical Group
      • Stockton, California, Förenta staterna, 95204
        • Stockton Hem. Onc.
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80524
        • Front Range Cancer Specialists
      • Greeley, Colorado, Förenta staterna, 80631
        • Greeley Medical Clinic
      • Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80215
        • Western Hematology/Oncology
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
        • Hematology Oncology PC
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • Christiana Care Health Services
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
        • Gainesville Hematology Oncology Associates
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33805
        • Center for Cancer Care & Research
      • Leesburg, Florida, Förenta staterna, 34748
        • Lake Heart & Cancer Center
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • Melbourne Internal Medicine Assoc (MIMA) Century Research
      • New Port Richey, Florida, Förenta staterna, 34652
        • Pasco Pinellas Cancer Center
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Orange City, Florida, Förenta staterna, 32763
        • Mid- Florida Hematology & Oncology Centers, PA
      • Titusville, Florida, Förenta staterna, 32796
        • Space Coast Medical
      • Vero Beach, Florida, Förenta staterna, 32960
        • Vero Beach Hematology/Oncology
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Förenta staterna, 30607
        • Hematology & Oncology of N.E. GA
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30901
        • Augusta Onc. Associates
      • Snellville, Georgia, Förenta staterna, 30078
        • Suburban Hematology-Oncology
    • Illinois
      • Danville, Illinois, Förenta staterna, 61832
        • Regional Cancer Center
      • Elk Grove Village, Illinois, Förenta staterna, 60007
        • The Cancer Institute at Alexian Brothers
      • Flossmoor, Illinois, Förenta staterna, 60422
        • Lekha Babu M.D Ltd.
      • Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
        • Joliet Oncology hematology Associates, Ltd
      • LaGrange, Illinois, Förenta staterna, 60525
        • LaGrange Oncology Associates
      • Niles, Illinois, Förenta staterna, 60714
        • Northwest Medical Specialists
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
        • Midwest Cancer Research Group
    • Indiana
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303
        • Medical Consultants, Pc
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Kentuckiana Cancer Center, PLLC
      • Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42003
        • W. Kentucky Hematology's Oncology Group, PSC
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71301
        • Cabrini Center for Cancer Care
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70506
        • Louisiana Oncology Associates
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Hematology and Oncology Specialists
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
        • Highland Clinic, APMC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Maryland Hematology/Oncology Associates
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21215
        • Sinai Hospital
      • Chestertown, Maryland, Förenta staterna, 21620
        • David H. Smith, MD
      • Clinton, Maryland, Förenta staterna, 20735
        • Oncology-Hematology Associates, PA
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
        • Maryland Oncology
      • Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • St. Joseph Medical Center
    • Massachusetts
      • Methuen, Massachusetts, Förenta staterna, 01844
        • Caritas Holy Family Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • Fallon Clinic
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Henry Ford Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
        • Singh & Arora Hematology/Oncology
    • Minnesota
      • Robbinsdale, Minnesota, Förenta staterna, 55442
        • Hubert Humphrey Cancer Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64118
        • Heartland Hematology/Oncology Associates Inc.
      • St. Joseph, Missouri, Förenta staterna, 64507
        • St. Joseph Onocology, Inc.
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • St. John's Mercy Medical Center
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • University Hematology Oncology, Inc.
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Förenta staterna, 89703
        • Sierra Nevada Oncology Care
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • Nevada Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
        • US Oncology
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08003
        • Center For Cancer & Hematologic Disease
      • Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
        • HOANNJ/Carol G. Simon Cancer Center
      • Somerset, New Jersey, Förenta staterna, 08873
        • Medical Hematology/Oncology
    • New York
      • East Syracuse, New York, Förenta staterna, 13057
        • Hematology-Oncology Associates of CNY
      • Huntington Station, New York, Förenta staterna, 11746
        • Huntington Medical Group
      • Johnson City, New York, Förenta staterna, 13790
        • Broome Oncology
      • New York, New York, Förenta staterna, 10013
        • Kin Yui Lam, MD
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
        • Alamance Regional Medical Ctr. Cancer Ctr.
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
        • Raleigh Hematology Oncology Associates
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Summa Health System
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
        • OHCI
      • Medina, Ohio, Förenta staterna, 44256
        • Mukesh Bhatt, MD
      • Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
        • Lawrence M. Stallings, MD, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
        • M. Farouk Kanaa, MD, Inc.
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74133
        • Cancer Treatment Center
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
        • Oncology-Hematology of Lehigh Valley PC
      • Johnstown, Pennsylvania, Förenta staterna, 15905
        • Paul V. Woolley MD PC
      • West Chester, Pennsylvania, Förenta staterna, 19380
        • Chester County Hematology/Oncology Services
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201
        • South Carolina Oncology Assoc., PA
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303-3041
        • Palmetto Hematology Oncology, P.C
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Associates in Oncology and Hematology
      • Collierville, Tennessee, Förenta staterna, 38017
        • The Family Cancer Center, PLLC
      • Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37604
        • McLeod Cancer & Blood Center
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Kingsport Hematology-Oncology
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • The West Clinic
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Eastern Connecticut Hematology/Oncology
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Oncology Hematology of South Florida
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
        • Southwest Regional Cancer Center
      • Bryan, Texas, Förenta staterna, 77802
        • St. Joseph Regional Cancer Ctr.
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78404
        • Coastal Bend Cancer Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Center for Oncology Research and Treatment, PA
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Oncology Consultants P.A.
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78258
        • South Texas Oncology & Hematology
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • Tyler Cancer Center
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Förenta staterna, 24211
        • Cancer Outreach
      • Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24501
        • Lynchburg Oncology
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23230
        • Virginia Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24104
        • Oncology/Hematology Association of SW VA
    • Washington
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98201
        • Western WA Med. Grp. Oncology
      • Lacey, Washington, Förenta staterna, 98503
        • Western Washington Oncology
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Swedish Health Services
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Förenta staterna, 53212
        • Oncology Alliance, S.C.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder högre än eller lika med 18 år
  • Histologiskt bekräftad NSCLC (skivepitelcancer, adenokarcinom, storcellig karcinom).
  • Ooperabelt steg IIIB med pleurautgjutning eller stadium IV NSCLC
  • ECOG-prestandastatus på 0 eller 1

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fick en IV bisfosfonat (t.ex. pamidronat; zoledronsyra)
  • Patienter som fick oral bisfosfonatbehandling under de 6 månaderna före screening (alendronat; etidronat; risedronat; tiludronat; ibandronat)
  • Patienter som för närvarande får prövningsläkemedel som misstänks ha njurtoxicitet och/eller utsöndras via njurarna
  • Känd kliniskt signifikant överkänslighet mot zoledronsyra eller andra bisfosfonater eller något av hjälpämnena i formuleringen av zoledronsyra (mannitol, natriumcitrat)
  • Onormal njurfunktion eller kreatininclearance
  • Instabil hjärnmetastasering
  • Kvinnor i fertil ålder som inte använder en medicinskt erkänd form av preventivmedel, såväl som kvinnor som ammar
  • Patienter med icke-maligna tillstånd som skulle förvirra utvärderingen av det primära effektmåttet, försämra behandlingstoleransen eller förhindra överensstämmelse med protokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Grupp 1: Tid till den första förekomsten av en skelettrelaterad händelse (SRE) hos icke-operabla stadium IIIB/IV NSCLC-patienter med benmetastaser
Grupp 2: Observation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Total överlevnad
Patienter med en SRE kommer att utvärderas för:
Tid från stadium IIIB/IV NSCLC-diagnos till progression till ben
Tid från diagnos av benmetastas till presentation av kliniska symtom på skelettkomplikationer
Effekten av serum NTX-nivåer på utvecklingen av skeletthändelser (SREs), och
Grupp 2: Obervational

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Utredare

  • Studiestol: L. Lacerna, MD, Novartis Pharmaceuticals

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Avslutad studie

1 november 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2004

Första postat (Uppskatta)

16 december 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CZOL446EUS99
  • US99
  • Z-NEXT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pleural effusion, malign

Kliniska prövningar på zoledronsyra

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera