Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-pienisoluinen keuhkosyöpärekisteri

perjantai 20. marraskuuta 2009 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Kaksoiskohortti, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus ei-pienisoluisista keuhkosyöpäpotilaista, joilla on tai ei ole luun metastaaseja, vaihe IIIB/IV

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahta erillistä potilasryhmää, joilla on vaiheen IIIB/IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Ryhmän 1 tavoitteena on tutkia FDA:n hyväksymää lääkettä vaiheen IIIB/IV ei-pienisoluista keuhkosyöpäpotilailla, joka on levinnyt luihin. Ryhmän 2 tavoitteena on selvittää, voidaanko verikokeella ennustaa syöpään liittyvien luuvaurioiden kehittymistä. Tähän tutkimukseen haetaan 18-vuotiaita tai vanhempia potilaita, joilla on diagnosoitu vaiheen IIIB tai vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jota ei voida hoitaa leikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: tsoledronihappo

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
    - Birmingham Hematology and Oncology Associates
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
    - Hembree Cancer Center-St. Edward Mercy Medical Center
- California
  - Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
    - Pacific Cancer Medical Center Inc.
  - Concord, California, Yhdysvallat, 94520
    - Bay Area Cancer Research Group
  - Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
    - Fresno Hem/Onc Medical Group
  - Highland, California, Yhdysvallat, 92346
    - Beaver Med Group
  - Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
    - Redwood Regional Medical Group
  - Stockton, California, Yhdysvallat, 95204
    - Stockton Hem. Onc.
- Colorado
  - Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
    - Rocky Mountain Cancer Centers
  - Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
    - Front Range Cancer Specialists
  - Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
    - Greeley Medical Clinic
  - Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80215
    - Western Hematology/Oncology
- Connecticut
  - Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06902
    - Hematology Oncology PC
- Delaware
  - Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
    - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
    - Gainesville Hematology Oncology Associates
  - Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
    - Baptist Cancer Institute
  - Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
    - Center for Cancer Care & Research
  - Leesburg, Florida, Yhdysvallat, 34748
    - Lake Heart & Cancer Center
  - Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
    - Melbourne Internal Medicine Assoc (MIMA) Century Research
  - New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
    - Pasco Pinellas Cancer Center
  - Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
    - Ocala Oncology Center
  - Orange City, Florida, Yhdysvallat, 32763
    - Mid- Florida Hematology & Oncology Centers, PA
  - Titusville, Florida, Yhdysvallat, 32796
    - Space Coast Medical
  - Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
    - Vero Beach Hematology/Oncology
- Georgia
  - Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
    - Hematology & Oncology of N.E. GA
  - Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30901
    - Augusta Onc. Associates
  - Snellville, Georgia, Yhdysvallat, 30078
    - Suburban Hematology-Oncology
- Illinois
  - Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
    - Regional Cancer Center
  - Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
    - The Cancer Institute at Alexian Brothers
  - Flossmoor, Illinois, Yhdysvallat, 60422
    - Lekha Babu M.D Ltd.
  - Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
    - Joliet Oncology Hematology Associates, Ltd
  - LaGrange, Illinois, Yhdysvallat, 60525
    - LaGrange Oncology Associates
  - Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
    - Northwest Medical Specialists
  - Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
    - Midwest Cancer Research Group
- Indiana
  - Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
    - Medical Consultants, Pc
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
    - Kentuckiana Cancer Center, PLLC
  - Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
    - W. Kentucky Hematology's Oncology Group, PSC
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat, 71301
    - Cabrini Center for Cancer Care
  - Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70506
    - Louisiana Oncology Associates
  - Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
    - Hematology and Oncology Specialists
  - Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
    - Highland Clinic, APMC
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
    - Maryland Hematology/Oncology Associates
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
    - Sinai Hospital
  - Chestertown, Maryland, Yhdysvallat, 21620
    - David H. Smith, MD
  - Clinton, Maryland, Yhdysvallat, 20735
    - Oncology-Hematology Associates, PA
  - Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
    - Maryland Oncology
  - Towson, Maryland, Yhdysvallat, 21204
    - St. Joseph Medical Center
- Massachusetts
  - Methuen, Massachusetts, Yhdysvallat, 01844
    - Caritas Holy Family Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
    - Fallon Clinic
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
    - Henry Ford Medical Center
  - Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
    - Singh & Arora Hematology/Oncology
- Minnesota
  - Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55442
    - Hubert Humphrey Cancer Center
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64118
    - Heartland Hematology/Oncology Associates Inc.
  - St. Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64507
    - St. Joseph Onocology, Inc.
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
    - St. John's Mercy Medical Center
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
    - University Hematology Oncology, Inc.
- Nevada
  - Carson City, Nevada, Yhdysvallat, 89703
    - Sierra Nevada Oncology Care
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
    - Nevada Cancer Center
  - Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
    - US Oncology
- New Jersey
  - Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08003
    - Center For Cancer & Hematologic Disease
  - Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
    - HOANNJ/Carol G. Simon Cancer Center
  - Somerset, New Jersey, Yhdysvallat, 08873
    - Medical Hematology/Oncology
- New York
  - East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
    - Hematology-Oncology Associates of CNY
  - Huntington Station, New York, Yhdysvallat, 11746
    - Huntington Medical Group
  - Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
    - Broome Oncology
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10013
    - Kin Yui Lam, MD
- North Carolina
  - Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
    - Alamance Regional Medical Ctr. Cancer Ctr.
  - Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
    - Raleigh Hematology Oncology Associates
- Ohio
  - Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
    - Summa Health System
  - Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
    - OHCI
  - Medina, Ohio, Yhdysvallat, 44256
    - Mukesh Bhatt, MD
  - Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
    - Lawrence M. Stallings, MD, LLC
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
    - M. Farouk Kanaa, MD, Inc.
  - Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
    - Cancer Treatment Center
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
    - Oncology-Hematology of Lehigh Valley PC
  - Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15905
    - Paul V. Woolley MD PC
  - West Chester, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19380
    - Chester County Hematology/Oncology Services
- South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201
    - South Carolina Oncology Assoc., PA
  - Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303-3041
    - Palmetto Hematology Oncology, P.C
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
    - Associates in Oncology and Hematology
  - Collierville, Tennessee, Yhdysvallat, 38017
    - The Family Cancer Center, PLLC
  - Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
    - McLeod Cancer & Blood Center
  - Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
    - Kingsport Hematology-Oncology
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
    - The West Clinic
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
    - Eastern Connecticut Hematology/Oncology
  - Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
    - Oncology Hematology of South Florida
- Texas
  - Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
    - Southwest Regional Cancer Center
  - Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
    - St. Joseph Regional Cancer Ctr.
  - Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
    - Coastal Bend Cancer Center
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
    - Center for Oncology Research and Treatment, PA
  - Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
    - Oncology Consultants P.A.
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
    - South Texas Oncology & Hematology
  - Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
    - Tyler Cancer Center
- Virginia
  - Abingdon, Virginia, Yhdysvallat, 24211
    - Cancer Outreach
  - Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
    - Lynchburg Oncology
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23230
    - Virginia Cancer Institute
  - Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24104
    - Oncology/Hematology Association of SW VA
- Washington
  - Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
    - Western WA Med. Grp. Oncology
  - Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98503
    - Western Washington Oncology
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
    - Swedish Health Services
- Wisconsin
  - Glendale, Wisconsin, Yhdysvallat, 53212
    - Oncology Alliance, S.C.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä on vähintään 18 vuotta
Histologisesti vahvistettu NSCLC (squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, large cell carcinoma).
Ei-leikkausvaiheessa IIIB, jossa on pleuraeffuusio tai vaiheen IV NSCLC
ECOG-suorituskykytila on 0 tai 1

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka saivat suonensisäisesti bisfosfonaattia (esim. pamidronaattia; tsoledronihappoa)
Potilaat, jotka ovat saaneet oraalista bisfosfonaattihoitoa 6 kuukauden aikana ennen seulontaa (alendronaatti; etidronaatti; risedronaatti; tiludronaatti; ibandronaatti)
Potilaat, jotka saavat parhaillaan tutkittavia lääkkeitä, joilla epäillään olevan munuaistoksisuutta ja/tai jotka erittyvät munuaisten kautta
Tunnettu kliinisesti merkittävä yliherkkyys tsoledronihapolle tai muille bisfosfonaateille tai jollekin tsoledronihapon valmisteen apuaineelle (mannitoli, natriumsitraatti)
Epänormaali munuaisten toiminta tai kreatiniinipuhdistuma
Epävakaa aivometastaasi
Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyä, sekä naiset, jotka imettävät
Potilaat, joilla on ei-pahanlaatuinen sairaus, joka vaikeuttaa ensisijaisen päätetapahtuman arviointia, heikentää hoidon sietokykyä tai estäisi protokollan noudattamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei satunnaistettu
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ryhmä 1: Aika luustoihin liittyvän tapahtuman (SRE) ensimmäiseen esiintymiseen ei-leikkausvaiheen IIIB/IV NSCLC-potilailla, joilla on luumetastaaseja
Ryhmä 2: Havainnointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokonaisselviytyminen
Potilaat, joilla on SRE, arvioidaan:
Aika vaiheen IIIB/IV NSCLC-diagnoosista luuhun etenemiseen
Aika luumetastaasidiagnoosista luuston komplikaatioiden kliinisten oireiden esittämiseen
Seerumin NTX-tasojen vaikutus luuston tapahtumien (SRE) kehittymiseen ja
Ryhmä 2: Havainto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: L. Lacerna, MD, Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Visit NovartisClinicalTrials.com: Pre-qualify for a trial, and view a list of trials and participating study centers.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit