病院の集中治療室における成人のカンジダ症を予防するためのカスポファンギン

包含基準

以下の基準をすべて満たす被験者は、研究への登録資格があります。

参加者またはその法定代理人は、インフォームド コンセントに署名しています。 サイトは、インフォームド コンセントを取得するための機関審査委員会 (IRB) 固有のガイドラインに従います。

-過去3日以内のICUへの入院。 被験者は、ICU入院の3日目、4日目、または5日目にこの研究に登録される可能性があり、ICUに少なくともさらに2日間滞在する予定である必要があります。

注: 被験者が ICU に入院した日は、ICU 入院の 1 日目です。 すべての日は暦日でカウントされます。

-妊娠していない18歳以上の被験者。 -出産の可能性のある被験者は、研究に参加する前の7日以内に血清または尿の妊娠検査が陰性でなければなりません。

サブジェクトには、次のうち少なくとも 1 つが必要です。

-研究に参加する前のICU日のいずれかで、全身抗生物質の少なくとも1回の投与を受け、登録時に抗生物質を受け取り続けます。

-登録時および現在のICU滞在中の追加1日間の中心静脈カテーテルの存在。

そして、少なくとも次の2つ：

• -ICU入院の1〜4日目のいずれかでの完全静脈栄養の使用。
• -ICU入院の1〜4日目のいずれかのタイプの透析。
• -全身麻酔下または硬膜外ブロック下で行われた入院手術、ICU入院前または入院時の7日以内。 (血管カテーテルの留置を除く。)
• -ICU入院前または入院時の7日以内の膵炎（CTスキャンまたは1,000 u / Lを超えるリパーゼによって記録された）。
• -ICU入院の7日前から3日目までの全身ステロイドの1回以上の投与（1日あたり20 mg以上のプレドニゾン相当量）。
• -他の全身性免疫抑制剤（アザチオプリン、タクロリムス、シロリムス、ミコフェノール酸、モノクローナル抗体、TNF免疫調節剤など）の1回以上の使用前またはICU入院の7日以内。

除外基準

次の基準のいずれかを満たす被験者は、研究への登録に不適格です。

• カスポファンギンまたは他のエキノカンジン類似体に対するアレルギーまたは不耐性。
• -研究登録時の絶対好中球数が500 / mm（3）未満、または研究期間中にそのような絶対好中球数を発症する可能性が高い。
• HIV、再生不良性貧血、または慢性肉芽腫症の診断。
• 7以上のChild-Pughスコアまたは何らかの原因による肝硬変によって示される中等度または重度の肝不全（Child-Pughスコアは、肝不全が疑われる場合にのみ計算されます。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 対象は 2 日以上生存する可能性は低い。
• -治療または予防のために全身性抗真菌薬を投与された被験者 研究に参加する前の7日以内。
• -研究に参加する前の7日以内に、アクティブで証明された、または可能性のあるIFIが記録された被験者。
• -以前にこの研究に参加した被験者。
• -研究登録前の7日以内に別の治験薬を受け取った被験者、または現在別の治験薬を受け取っている被験者。
• -この研究への登録の5日以上前にICUにいる被験者。