병원 중환자실 성인의 칸디다증을 예방하기 위한 카스포펀진

포함 기준

다음 기준을 모두 충족하는 피험자는 연구에 등록할 수 있습니다.

참가자 또는 법정대리인이 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 사이트는 정보에 입각한 동의를 얻기 위해 IRB(Institutional Review Board) 특정 지침을 따릅니다.

지난 3일 이내에 ICU에 입원. 피험자는 ICU 입원 3일, 4일 또는 5일에 이 연구에 등록할 수 있으며 ICU에서 최소 2일의 추가 체류가 예상되어야 합니다.

참고: 주제가 ICU에 입원한 날은 ICU 입학 1일차입니다. 모든 날짜는 역일로 계산됩니다.

18세 이상의 비임신 피험자. 가임 가능성이 있는 피험자는 연구 시작 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.

피험자는 다음 중 최소 1개를 갖추어야 합니다.

연구 시작 전 ICU 일 중 어느 날에든 전신 항생제를 최소 1회 투여받았고 등록 시점에 계속해서 항생제를 투여받았음.

등록 당시 및 현재 ICU 체류 중 추가 1일 동안 중심정맥 카테터의 존재.

그리고 다음 중 최소 2개:

• ICU 입원 1-4일에 전체 비경구 영양 섭취.
• ICU 입원 1-4일차의 모든 유형의 투석.
• ICU 입원 전 또는 입소 7일 이내에 전신 마취 또는 경막외 차단 하에 수행된 모든 입원 환자 수술. (혈관 카테터 배치 제외)
• 췌장염(CT 스캔 또는 1,000 u/L 이상의 리파제에 의해 문서화됨)은 ICU 입원 전 또는 입원 7일 이내.
• ICU 입원 7일 전부터 3일까지 전신 스테로이드(하루 20mg 이상의 프레드니손 등가 용량)를 1회 이상 투여합니다.
• ICU 입원 전 또는 입원 7일 이내에 다른 전신 면역억제제(예: 아자티오프린, 타크로리무스, 시롤리무스, 미코페놀레이트, 단클론항체 및 TNF 면역조절제)를 1회 이상 사용했습니다.

제외 기준

다음 기준 중 하나를 충족하는 피험자는 연구에 등록할 수 없습니다.

• 카스포펑진 또는 기타 에키노칸딘 유사체에 대한 알레르기 또는 불내성.
• 연구 시작 시 절대 호중구 수가 500/mm(3) 미만이거나 연구 요법 기간 동안 이러한 절대 호중구 수가 발생할 가능성이 있습니다.
• HIV, 재생 불량성 빈혈 또는 만성 육아종증 진단.
• Child-Pugh 점수 7 이상 또는 모든 원인으로 인한 간경변으로 표시되는 중등도 또는 중증 간부전(Child-Pugh 점수는 간부전이 의심되는 경우에만 계산됩니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
• 피험자는 2일 이상 생존할 가능성이 없습니다.
• 연구 시작 전 7일 이내에 치료 또는 예방을 위해 전신 항진균제를 투여받은 피험자.
• 연구 시작 전 7일 이내에 문서화된 활성, 입증 또는 개연성 IFI가 있는 피험자.
• 이전에 본 연구에 참여한 피험자.
• 연구 참여 전 7일 이내에 다른 연구용 제제를 투여받았거나 현재 다른 연구용 제제를 투여받고 있는 피험자.
• 본 연구에 등록하기 5일 이전에 ICU에 있는 피험자.