出生前の微量栄養素の補給と出生体重
2014年8月22日 更新者:Parul Christian、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
ネパール農村部における低出生体重児と乳児および妊産婦の罹患率を軽減するための母親の微量栄養素の補給
この研究の目的は、ネパールの農村地域において、妊娠中に微量栄養素の代替の組み合わせを含むサプリメントを提供することが、出生体重、その他の乳児および母体の健康および栄養上の結果に及ぼす影響を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
母体の微量栄養素欠乏症は発展途上国で一般的であり、子宮内の発育、胎児および新生児の健康と生存に影響を与える可能性があります。 現在、これらの環境では、鉄葉酸以外の出産前サプリメントの政策は実施されていません。 しかし、そのようなサプリメント戦略の有効性はまだ十分に確立されていません。 具体的には、複数の微量栄養素の組み合わせが、単一またはより少ない微量栄養素の組み合わせと比較して、胎児の成長と新生児の健康と生存を促進するかどうかは明らかではありません。 また、出生体重は新生児の健康状態の代用尺度として機能する可能性がありますが、乳児の罹患率と死亡率は直接検査する必要があります。
比較:妊婦は毎日、葉酸、葉酸と鉄、葉酸と鉄と亜鉛、またはビタミンAを含む11種類の他の栄養素を含む複数の微量栄養素サプリメントを毎日摂取し、ビタミンAのみを摂取した対照群と比較した。
研究の種類
介入
入学
5000
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~45年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 生殖年齢に達した既婚女性が尿検査で新たな妊娠と判明
除外基準:
- 閉経期または不妊手術を受けた女性、または現在すでに妊娠中または生後9か月未満の乳児を授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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出生時体重
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生後3か月の乳児死亡率
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二次結果の測定
結果測定 |
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乳児の罹患率
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母体の罹患率
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母体の栄養状態
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妊娠中の体重増加
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乳児の成長
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Parul Christian, DrPH、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Baltimore, MD 21205
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Subedi S, Katz J, Erchick DJ, Verhulst A, Khatry SK, Mullany LC, Tielsch JM, LeClerq SC, Christian P, West KP, Guillot M. Does higher early neonatal mortality in boys reverse over the neonatal period? A pooled analysis from three trials of Nepal. BMJ Open. 2022 May 19;12(5):e056112. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056112.
- Eroglu A, Schulze KJ, Yager J, Cole RN, Christian P, Nonyane BAS, Lee SE, Wu LSF, Khatry S, Groopman J, West KP Jr. Plasma proteins associated with circulating carotenoids in Nepalese school-aged children. Arch Biochem Biophys. 2018 May 15;646:153-160. doi: 10.1016/j.abb.2018.03.025. Epub 2018 Mar 30.
- Lee SE, Stewart CP, Schulze KJ, Cole RN, Wu LS, Yager JD, Groopman JD, Khatry SK, Adhikari RK, Christian P, West KP Jr. The Plasma Proteome Is Associated with Anthropometric Status of Undernourished Nepalese School-Aged Children. J Nutr. 2017 Mar;147(3):304-313. doi: 10.3945/jn.116.243014. Epub 2017 Feb 1.
- West KP Jr, Cole RN, Shrestha S, Schulze KJ, Lee SE, Betz J, Nonyane BA, Wu LS, Yager JD, Groopman JD, Christian P. A Plasma alpha-Tocopherome Can Be Identified from Proteins Associated with Vitamin E Status in School-Aged Children of Nepal. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2646-56. doi: 10.3945/jn.115.210682. Epub 2015 Oct 7.
- Cole RN, Ruczinski I, Schulze K, Christian P, Herbrich S, Wu L, Devine LR, O'Meally RN, Shrestha S, Boronina TN, Yager JD, Groopman J, West KP Jr. The plasma proteome identifies expected and novel proteins correlated with micronutrient status in undernourished Nepalese children. J Nutr. 2013 Oct;143(10):1540-8. doi: 10.3945/jn.113.175018. Epub 2013 Aug 21.
- Christian P, Morgan ME, Murray-Kolb L, LeClerq SC, Khatry SK, Schaefer B, Cole PM, Katz J, Tielsch JM. Preschool iron-folic acid and zinc supplementation in children exposed to iron-folic acid in utero confers no added cognitive benefit in early school-age. J Nutr. 2011 Nov;141(11):2042-8. doi: 10.3945/jn.111.146480. Epub 2011 Sep 28.
- Christian P, Murray-Kolb LE, Khatry SK, Katz J, Schaefer BA, Cole PM, Leclerq SC, Tielsch JM. Prenatal micronutrient supplementation and intellectual and motor function in early school-aged children in Nepal. JAMA. 2010 Dec 22;304(24):2716-23. doi: 10.1001/jama.2010.1861.
- Lee AC, Darmstadt GL, Khatry SK, LeClerq SC, Shrestha SR, Christian P. Maternal-fetal disproportion and birth asphyxia in rural Sarlahi, Nepal. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Jul;163(7):616-23. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.75.
- Christian P, Darmstadt GL, Wu L, Khatry SK, Leclerq SC, Katz J, West KP Jr, Adhikari RK. The effect of maternal micronutrient supplementation on early neonatal morbidity in rural Nepal: a randomised, controlled, community trial. Arch Dis Child. 2008 Aug;93(8):660-4. doi: 10.1136/adc.2006.114009.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年1月1日
一次修了 (実際)
2001年5月1日
研究の完了 (実際)
2001年5月1日
試験登録日
最初に提出
2005年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2005年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月22日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。