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Supplémentation prénatale en micronutriments et poids à la naissance

22 août 2014 mis à jour par: Parul Christian, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Supplémentation maternelle en micronutriments pour réduire l'insuffisance pondérale à la naissance et la morbidité infantile et maternelle dans les zones rurales du Népal

Le but de cette étude était de déterminer les effets de la fourniture de suppléments contenant des combinaisons alternatives de micronutriments pendant la grossesse sur le poids à la naissance et d'autres résultats nutritionnels et de santé infantile et maternelle dans une zone rurale du Népal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les carences maternelles en micronutriments sont courantes dans les pays en développement et peuvent influer sur la croissance intra-utérine ainsi que sur la santé et la survie fœtales et néonatales. Actuellement, les politiques de supplémentation prénatale au-delà du fer et de l'acide folique ne sont pas en place dans ces contextes. Et pourtant, l'efficacité de telles stratégies de supplémentation n'est pas bien établie. Plus précisément, il n'est pas clair si plusieurs combinaisons de micronutriments amélioreront la croissance fœtale ainsi que la santé et la survie du nouveau-né par rapport à des combinaisons simples ou plus petites de micronutriments. En outre, bien que le poids à la naissance puisse servir de mesure indirecte de la santé du nouveau-né, la morbidité et la mortalité infantiles nécessitent un examen direct.

Comparaisons : Les femmes enceintes ont reçu quotidiennement de l'acide folique, de l'acide folique plus du fer, de l'acide folique plus du fer plus du zinc, ou un supplément de micronutriments multiples contenant 11 autres nutriments, tous avec de la vitamine A, par rapport à un groupe témoin qui n'a reçu que de la vitamine A.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

5000

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes mariées en âge de procréer identifiées comme une nouvelle grossesse à l'aide d'un test d'urine

Critère d'exclusion:

  • Femme ménopausée ou stérilisée ou actuellement déjà enceinte ou allaitant un enfant de moins de 9 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Poids à la naissance
Mortalité infantile à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Morbidité infantile
Morbidité maternelle
État nutritionnel maternel
Prise de poids pendant la grossesse
Croissance infantile

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaborateurs

Johns Hopkins University
United States Agency for International Development (USAID)
Bill and Melinda Gates Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Parul Christian, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Baltimore, MD 21205

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2001

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2005

Première publication (Estimation)

22 juin 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H.22.98.09.02.C1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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