Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prenatale suppletie met micronutriënten en geboortegewicht

22 augustus 2014 bijgewerkt door: Parul Christian, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Suppletie van micronutriënten door de moeder om een ​​laag geboortegewicht en de morbiditeit van baby's en moeders op het platteland van Nepal te verminderen

Het doel van deze studie was om de effecten te bepalen van het verstrekken van supplementen met alternatieve combinaties van micronutriënten tijdens de zwangerschap op het geboortegewicht en andere gezondheids- en voedingsresultaten van baby's en moeders in een landelijk gebied van Nepal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maternale tekorten aan micronutriënten komen veel voor in ontwikkelingslanden en kunnen de intra-uteriene groei en foetale en neonatale gezondheid en overleving beïnvloeden. Momenteel is er in deze omgevingen geen beleid voor prenatale suppletie naast ijzer-foliumzuur. En toch is de werkzaamheid van dergelijke suppletiestrategieën niet goed vastgesteld. Het is met name niet duidelijk of meerdere combinaties van micronutriënten de groei van de foetus en de gezondheid en overleving van pasgeborenen zullen verbeteren in vergelijking met enkele of kleinere combinaties van micronutriënten. Hoewel het geboortegewicht kan dienen als een proxy-maatstaf voor de gezondheid van pasgeborenen, moet de morbiditeit en mortaliteit van zuigelingen direct worden onderzocht.

Vergelijkingen: Zwangere vrouwen kregen dagelijks foliumzuur, foliumzuur plus ijzer, foliumzuur plus ijzer plus zink, of een meervoudig micronutriëntensupplement dat 11 andere voedingsstoffen bevatte, allemaal met vitamine A, vergeleken met een controlegroep die alleen vitamine A kreeg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

5000

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Getrouwde vrouwen in de vruchtbare leeftijd geïdentificeerd als een nieuwe zwangerschap met behulp van een urinetest

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen in de menopauze of gesteriliseerde vrouwen of die momenteel al zwanger zijn of borstvoeding geven aan een baby jonger dan 9 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Geboortegewicht
Kindersterfte van 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Morbiditeit bij zuigelingen
Maternale morbiditeit
Voedingstoestand van de moeder
Gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Groei van baby's

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Medewerkers

Johns Hopkins University
United States Agency for International Development (USAID)
Bill and Melinda Gates Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Parul Christian, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Baltimore, MD 21205

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2001

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H.22.98.09.02.C1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren