Antenataalinen hivenravintolisä ja syntymäpaino
perjantai 22. elokuuta 2014 päivittänyt: Parul Christian, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Äidin hivenravintolisä alhaisen syntymäpainon ja imeväisten ja äitien sairastuvuuden vähentämiseksi Nepalin maaseudulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää vaihtoehtoisia hivenravinteiden yhdistelmiä sisältävien lisäravinteiden vaikutukset syntymäpainoon ja muihin imeväisten ja äitien terveyteen ja ravitsemustuloksiin Nepalin maaseutualueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äidin hivenravinteiden puutteet ovat yleisiä kehitysmaissa ja voivat vaikuttaa kohdunsisäiseen kasvuun sekä sikiön ja vastasyntyneen terveyteen ja eloonjäämiseen. Tällä hetkellä näissä olosuhteissa ei ole käytössä käytäntöjä synnytystä edeltävälle lisäravinteelle rauta-foolihapon lisäksi. Ja silti, tällaisten täydennysstrategioiden tehokkuutta ei ole osoitettu hyvin. Erityisesti ei ole selvää, parantavatko useat hivenravinteiden yhdistelmät sikiön kasvua ja vastasyntyneen terveyttä ja eloonjäämistä verrattuna yksittäisiin tai pienempiin mikroravinteiden yhdistelmiin. Vaikka syntymäpaino voi toimia vastasyntyneen terveyden mittarina, imeväisten sairastuvuus ja kuolleisuus tarvitsevat suoraa tutkimusta.
Vertailut: Raskaana olevat naiset saivat päivittäin foolihappoa, foolihappoa plus rautaa, foolihappoa plus rautaa ja sinkkiä tai useita hivenravinteita sisältävää lisäravintoa, joka sisälsi 11 muuta ravintoainetta, joissa kaikissa oli A-vitamiinia verrattuna kontrolliryhmään, joka sai vain A-vitamiinia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
5000
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naimisissa olevat lisääntymisikäiset naiset tunnistettiin uudeksi raskaudeksi virtsatestin avulla
Poissulkemiskriteerit:
- Vaihdevuodet tai steriloitu nainen tai jo raskaana oleva tai imettävä alle 9 kuukauden ikäinen vauva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Syntymäpaino
|
|
3 kuukauden lapsikuolleisuus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Vauvan sairastuvuus
|
|
Äidin sairastuvuus
|
|
Äidin ravitsemustila
|
|
Painon nousu raskauden aikana
|
|
Vauvan kasvu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Parul Christian, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Baltimore, MD 21205
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Subedi S, Katz J, Erchick DJ, Verhulst A, Khatry SK, Mullany LC, Tielsch JM, LeClerq SC, Christian P, West KP, Guillot M. Does higher early neonatal mortality in boys reverse over the neonatal period? A pooled analysis from three trials of Nepal. BMJ Open. 2022 May 19;12(5):e056112. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056112.
- Eroglu A, Schulze KJ, Yager J, Cole RN, Christian P, Nonyane BAS, Lee SE, Wu LSF, Khatry S, Groopman J, West KP Jr. Plasma proteins associated with circulating carotenoids in Nepalese school-aged children. Arch Biochem Biophys. 2018 May 15;646:153-160. doi: 10.1016/j.abb.2018.03.025. Epub 2018 Mar 30.
- Lee SE, Stewart CP, Schulze KJ, Cole RN, Wu LS, Yager JD, Groopman JD, Khatry SK, Adhikari RK, Christian P, West KP Jr. The Plasma Proteome Is Associated with Anthropometric Status of Undernourished Nepalese School-Aged Children. J Nutr. 2017 Mar;147(3):304-313. doi: 10.3945/jn.116.243014. Epub 2017 Feb 1.
- West KP Jr, Cole RN, Shrestha S, Schulze KJ, Lee SE, Betz J, Nonyane BA, Wu LS, Yager JD, Groopman JD, Christian P. A Plasma alpha-Tocopherome Can Be Identified from Proteins Associated with Vitamin E Status in School-Aged Children of Nepal. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2646-56. doi: 10.3945/jn.115.210682. Epub 2015 Oct 7.
- Cole RN, Ruczinski I, Schulze K, Christian P, Herbrich S, Wu L, Devine LR, O'Meally RN, Shrestha S, Boronina TN, Yager JD, Groopman J, West KP Jr. The plasma proteome identifies expected and novel proteins correlated with micronutrient status in undernourished Nepalese children. J Nutr. 2013 Oct;143(10):1540-8. doi: 10.3945/jn.113.175018. Epub 2013 Aug 21.
- Christian P, Morgan ME, Murray-Kolb L, LeClerq SC, Khatry SK, Schaefer B, Cole PM, Katz J, Tielsch JM. Preschool iron-folic acid and zinc supplementation in children exposed to iron-folic acid in utero confers no added cognitive benefit in early school-age. J Nutr. 2011 Nov;141(11):2042-8. doi: 10.3945/jn.111.146480. Epub 2011 Sep 28.
- Christian P, Murray-Kolb LE, Khatry SK, Katz J, Schaefer BA, Cole PM, Leclerq SC, Tielsch JM. Prenatal micronutrient supplementation and intellectual and motor function in early school-aged children in Nepal. JAMA. 2010 Dec 22;304(24):2716-23. doi: 10.1001/jama.2010.1861.
- Lee AC, Darmstadt GL, Khatry SK, LeClerq SC, Shrestha SR, Christian P. Maternal-fetal disproportion and birth asphyxia in rural Sarlahi, Nepal. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Jul;163(7):616-23. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.75.
- Christian P, Darmstadt GL, Wu L, Khatry SK, Leclerq SC, Katz J, West KP Jr, Adhikari RK. The effect of maternal micronutrient supplementation on early neonatal morbidity in rural Nepal: a randomised, controlled, community trial. Arch Dis Child. 2008 Aug;93(8):660-4. doi: 10.1136/adc.2006.114009.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2001
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2001
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H.22.98.09.02.C1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .