Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prenatal mikronæringstilskudd og fødselsvekt

22. august 2014 oppdatert av: Parul Christian, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Maternal mikronæringstilskudd for å redusere lav fødselsvekt og spedbarns- og morbiditet i landlige Nepal

Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av å gi kosttilskudd som inneholder alternative kombinasjoner av mikronæringsstoffer under graviditet på fødselsvekt og andre spedbarns- og mødrehelse og ernæringsmessige utfall i et landlig område i Nepal.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mangel på mikronæringsstoffer hos mor er vanlig i utviklingsland og kan påvirke intrauterin vekst og foster- og neonatal helse og overlevelse. Foreløpig er ikke retningslinjer for prenatal tilskudd utover jern-folsyre på plass i disse innstillingene. Og likevel er effektiviteten av slike tilskuddsstrategier ikke godt etablert. Spesifikt er det ikke klart om flere kombinasjoner av mikronæringsstoffer vil forbedre fostervekst og nyfødte helse og overlevelse sammenlignet med enkle eller mindre kombinasjoner av mikronæringsstoffer. Mens fødselsvekt kan tjene som et proxy-mål for nyfødts helse, trenger spedbarnssykelighet og -dødelighet også direkte undersøkelse.

Sammenligninger: Gravide kvinner fikk daglig folsyre, folsyre pluss jern, folsyre pluss jern pluss sink, eller et multippelt mikronæringstilskudd som inneholdt 11 andre næringsstoffer alle med vitamin A sammenlignet med en kontrollgruppe som bare fikk vitamin A.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

5000

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gifte kvinner i reproduktiv alder identifisert som en ny graviditet ved hjelp av en urinprøve

Ekskluderingskriterier:

  • Menopausal eller sterilisert kvinne eller allerede gravid eller ammer et spedbarn under 9 måneder gammel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Fødselsvekt
3 måneders spedbarnsdødelighet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Spedbarnssykelighet
Morbiditet
Mors ernæringsstatus
Vektøkning under graviditet
Spedbarnsvekst

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University
United States Agency for International Development (USAID)
Bill and Melinda Gates Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Parul Christian, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Baltimore, MD 21205

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2005

Først lagt ut (Anslag)

22. juni 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H.22.98.09.02.C1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere