Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антенатальное введение питательных микроэлементов и масса тела при рождении

22 августа 2014 г. обновлено: Parul Christian, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Добавление питательных микроэлементов матерям для снижения низкой массы тела при рождении и младенческой и материнской заболеваемости в сельских районах Непала

Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние пищевых добавок, содержащих альтернативные комбинации питательных микроэлементов, во время беременности на массу тела при рождении и другие показатели здоровья и питания младенцев и матерей в сельской местности Непала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дефицит микронутриентов у матери распространен в развивающихся странах и может влиять на внутриутробный рост, здоровье и выживаемость плода и новорожденного. В настоящее время в этих условиях отсутствует политика дородового приема добавок, помимо железа и фолиевой кислоты. И все же эффективность таких стратегий приема добавок не была установлена. В частности, неясно, будут ли комбинации нескольких микроэлементов улучшать рост плода, здоровье и выживаемость новорожденных по сравнению с одной или меньшими комбинациями питательных микроэлементов. Кроме того, в то время как масса тела при рождении может служить косвенным показателем здоровья новорожденного, младенческая заболеваемость и смертность требуют прямого изучения.

Сравнения: Беременные женщины ежедневно получали фолиевую кислоту, фолиевую кислоту плюс железо, фолиевую кислоту плюс железо плюс цинк или добавку с несколькими микроэлементами, содержащую 11 других питательных веществ, все с витамином А, по сравнению с контрольной группой, которая получала только витамин А.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

5000

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • У замужних женщин репродуктивного возраста выявлена ​​новая беременность с помощью анализа мочи

Критерий исключения:

  • Женщина в менопаузе или стерилизованная женщина, уже беременная или кормящая грудью ребенка в возрасте до 9 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Вес при рождении
3-месячная младенческая смертность

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Детская заболеваемость
Материнская заболеваемость
Состояние питания матери
Увеличение веса во время беременности
Младенческий рост

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Соавторы

Johns Hopkins University
United States Agency for International Development (USAID)
Bill and Melinda Gates Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Parul Christian, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Baltimore, MD 21205

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2001 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 июня 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H.22.98.09.02.C1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться