Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předporodní suplementace mikroživinami a porodní hmotnost

22. srpna 2014 aktualizováno: Parul Christian, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Suplementace mikroživinami u matek ke snížení nízké porodní hmotnosti a kojenecké a mateřské nemocnosti ve venkovském Nepálu

Účelem této studie bylo určit účinky poskytování doplňků stravy obsahujících alternativní kombinace mikroživin během těhotenství na porodní váhu a další zdraví kojenců a matek a nutriční výsledky ve venkovské oblasti Nepálu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedostatky mikroživin u matek jsou běžné v rozvojovém světě a mohou ovlivnit nitroděložní růst a zdraví a přežití plodu a novorozence. V současné době nejsou v těchto podmínkách zavedeny zásady pro prenatální suplementaci nad rámec železa a kyseliny listové. A přesto nebyla účinnost takových suplementačních strategií dobře prokázána. Konkrétně není jasné, zda více kombinací mikroživin zlepší růst plodu a zdraví a přežití novorozenců ve srovnání s jednou nebo menšími kombinacemi mikroživin. I když porodní hmotnost může sloužit jako zástupné měřítko zdraví novorozenců, kojenecká nemocnost a úmrtnost vyžadují přímé vyšetření.

Srovnání: Těhotné ženy dostávaly denně kyselinu listovou, kyselinu listovou plus železo, kyselinu listovou plus železo plus zinek nebo vícenásobný mikronutriční doplněk obsahující 11 dalších živin, všechny s vitamínem A ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala pouze vitamín A.

Typ studie

Intervenční

Zápis

5000

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vdané ženy v reprodukčním věku identifikované jako nové těhotenství pomocí testu moči

Kritéria vyloučení:

  • Žena v menopauze nebo sterilizovaná žena nebo v současné době již těhotná nebo kojící dítě ve věku <9 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Váha při narození
3měsíční kojenecká úmrtnost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Kojenecká nemocnost
Mateřská nemocnost
Nutriční stav matky
Zvýšení hmotnosti během těhotenství
Růst dítěte

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
United States Agency for International Development (USAID)
Bill and Melinda Gates Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Parul Christian, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Baltimore, MD 21205

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H.22.98.09.02.C1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživové doplňky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit