Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedporodowa suplementacja mikroskładników odżywczych i masa urodzeniowa

22 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Parul Christian, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Suplementacja mikroskładników odżywczych przez matkę w celu zmniejszenia niskiej masy urodzeniowej oraz zachorowalności niemowląt i matek na obszarach wiejskich Nepalu

Celem tego badania było określenie wpływu dostarczania suplementów zawierających alternatywne kombinacje mikroelementów podczas ciąży na masę urodzeniową i inne zdrowie niemowląt i matek oraz wyniki żywieniowe na wiejskim obszarze Nepalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedobory mikroelementów u matki są powszechne w krajach rozwijających się i mogą wpływać na wzrost wewnątrzmaciczny oraz zdrowie i przeżycie płodu i noworodka. Obecnie w tych warunkach nie obowiązują zasady dotyczące suplementacji przedporodowej poza kwasem foliowym i żelazem. A jednak skuteczność takich strategii suplementacji nie została dobrze ustalona. W szczególności nie jest jasne, czy wiele kombinacji mikroelementów poprawi wzrost płodu oraz zdrowie i przeżycie noworodka w porównaniu z pojedynczą lub mniejszą kombinacją mikroelementów. Ponadto, podczas gdy masa urodzeniowa może służyć jako zastępcza miara zdrowia noworodków, zachorowalność i śmiertelność niemowląt wymaga bezpośredniego zbadania.

Porównania: Kobiety w ciąży otrzymywały codziennie kwas foliowy, kwas foliowy z żelazem, kwas foliowy z żelazem i cynkiem lub wieloskładnikowy suplement zawierający 11 innych składników odżywczych, wszystkie z witaminą A, w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzymywała tylko witaminę A.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

5000

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamężne kobiety w wieku rozrodczym zidentyfikowane jako nowa ciąża na podstawie badania moczu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w okresie menopauzy lub sterylizowana lub będąca już w ciąży lub karmiąca piersią niemowlę <9 miesiąca życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Waga urodzeniowa
Śmiertelność 3-miesięcznych niemowląt

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zachorowalność niemowląt
Zachorowalność matek
Stan odżywienia matki
Przyrost masy ciała w czasie ciąży
Wzrost niemowlęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Współpracownicy

Johns Hopkins University
United States Agency for International Development (USAID)
Bill and Melinda Gates Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Parul Christian, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Baltimore, MD 21205

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H.22.98.09.02.C1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj