산전 미량 영양소 보충 및 출생 체중
2014년 8월 22일 업데이트: Parul Christian, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
네팔 시골 지역의 저체중아 및 영아 및 산모 이환율을 줄이기 위한 산모 미량영양소 보충
이 연구의 목적은 네팔 시골 지역에서 임신 중 미량 영양소의 대체 조합을 포함하는 보충제를 제공하는 것이 출생 시 체중과 기타 영유아 및 산모의 건강 및 영양 결과에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
산모의 미량영양소 결핍은 개발도상국에서 흔히 발생하며 자궁 내 성장과 태아 및 신생아의 건강과 생존에 영향을 미칠 수 있습니다. 현재 이러한 환경에서는 철-엽산 이외의 산전 보충 정책이 시행되지 않습니다. 그러나 이러한 보충 전략의 효과는 아직 잘 확립되지 않았습니다. 특히, 여러 미량 영양소 조합이 단일 또는 더 작은 미량 영양소 조합에 비해 태아 성장과 신생아 건강 및 생존을 향상시키는지는 확실하지 않습니다. 또한 출생 체중이 신생아 건강의 대리 척도가 될 수 있지만 영아 이환율과 사망률은 직접적인 검사가 필요합니다.
비교: 임산부는 매일 엽산, 엽산 + 철, 엽산 + 철 + 아연, 또는 비타민 A만 받은 대조군과 비교하여 비타민 A가 모두 포함된 11가지 다른 영양소를 함유한 복합 미량 영양소 보충제를 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록
5000
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 가임기 기혼 여성, 소변검사 통해 새 임신 확인
제외 기준:
- 폐경기 또는 불임 여성 또는 현재 이미 임신 중이거나 9개월 미만의 유아를 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
출생 체중
|
|
3개월 유아 사망률
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
유아 이환율
|
|
산모의 이환율
|
|
산모의 영양 상태
|
|
임신 중 체중 증가
|
|
유아 성장
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Parul Christian, DrPH, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Baltimore, MD 21205
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Subedi S, Katz J, Erchick DJ, Verhulst A, Khatry SK, Mullany LC, Tielsch JM, LeClerq SC, Christian P, West KP, Guillot M. Does higher early neonatal mortality in boys reverse over the neonatal period? A pooled analysis from three trials of Nepal. BMJ Open. 2022 May 19;12(5):e056112. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056112.
- Eroglu A, Schulze KJ, Yager J, Cole RN, Christian P, Nonyane BAS, Lee SE, Wu LSF, Khatry S, Groopman J, West KP Jr. Plasma proteins associated with circulating carotenoids in Nepalese school-aged children. Arch Biochem Biophys. 2018 May 15;646:153-160. doi: 10.1016/j.abb.2018.03.025. Epub 2018 Mar 30.
- Lee SE, Stewart CP, Schulze KJ, Cole RN, Wu LS, Yager JD, Groopman JD, Khatry SK, Adhikari RK, Christian P, West KP Jr. The Plasma Proteome Is Associated with Anthropometric Status of Undernourished Nepalese School-Aged Children. J Nutr. 2017 Mar;147(3):304-313. doi: 10.3945/jn.116.243014. Epub 2017 Feb 1.
- West KP Jr, Cole RN, Shrestha S, Schulze KJ, Lee SE, Betz J, Nonyane BA, Wu LS, Yager JD, Groopman JD, Christian P. A Plasma alpha-Tocopherome Can Be Identified from Proteins Associated with Vitamin E Status in School-Aged Children of Nepal. J Nutr. 2015 Dec;145(12):2646-56. doi: 10.3945/jn.115.210682. Epub 2015 Oct 7.
- Cole RN, Ruczinski I, Schulze K, Christian P, Herbrich S, Wu L, Devine LR, O'Meally RN, Shrestha S, Boronina TN, Yager JD, Groopman J, West KP Jr. The plasma proteome identifies expected and novel proteins correlated with micronutrient status in undernourished Nepalese children. J Nutr. 2013 Oct;143(10):1540-8. doi: 10.3945/jn.113.175018. Epub 2013 Aug 21.
- Christian P, Morgan ME, Murray-Kolb L, LeClerq SC, Khatry SK, Schaefer B, Cole PM, Katz J, Tielsch JM. Preschool iron-folic acid and zinc supplementation in children exposed to iron-folic acid in utero confers no added cognitive benefit in early school-age. J Nutr. 2011 Nov;141(11):2042-8. doi: 10.3945/jn.111.146480. Epub 2011 Sep 28.
- Christian P, Murray-Kolb LE, Khatry SK, Katz J, Schaefer BA, Cole PM, Leclerq SC, Tielsch JM. Prenatal micronutrient supplementation and intellectual and motor function in early school-aged children in Nepal. JAMA. 2010 Dec 22;304(24):2716-23. doi: 10.1001/jama.2010.1861.
- Lee AC, Darmstadt GL, Khatry SK, LeClerq SC, Shrestha SR, Christian P. Maternal-fetal disproportion and birth asphyxia in rural Sarlahi, Nepal. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Jul;163(7):616-23. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.75.
- Christian P, Darmstadt GL, Wu L, Khatry SK, Leclerq SC, Katz J, West KP Jr, Adhikari RK. The effect of maternal micronutrient supplementation on early neonatal morbidity in rural Nepal: a randomised, controlled, community trial. Arch Dis Child. 2008 Aug;93(8):660-4. doi: 10.1136/adc.2006.114009.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2005년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .