結核を併発したHIV感染患者におけるテノホビル-エムトリシタビンとエファビレンズの有効性（ANRS129）

提案された研究は、抗レトロウイルス治療未経験のHIV感染者において、三剤または四剤の結核抑制療法開始後3ヶ月以内に開始しなければならない場合に、一日一回のテノホビル-エムトリシタビン-エファビレンズ三剤併用療法が有効かつ忍容性が良好かどうかという疑問に答えるために設計されたパイロット試験「BKVIR」を実施することから成る。 提案されたパイロット試験は、結核抑制療法開始後の3ヶ月以内に抗レトロウイルス療法を開始することを含むため、パイロット試験への参加適格性を評価するために、研究期間中に参加施設において結核の診断を受けたHIV感染者の体系的な継続登録を設定することを提案する。 登録における初期宣言フェーズは、パイロット試験への組み入れを促進するだけでなく、以下のことも可能にするはずである：1) 試験への非組み入れ理由をより良く理解し、必要に応じて試験中に適格基準を調整できること；および 2) 重複感染時に使用される抗レトロウイルス療法と、結核抑制療法との関連におけるそれらの開始時期を記述すること。

この研究は、HIV感染者における結核の文脈での治療ガイドラインの更新に貢献することが期待される。 収集されたデータは、フランスだけでなく国際的にもこの問題に関するユニークなデータベースを構成し、発展途上国におけるこれら2つの疾患の管理戦略を最適化するのにも有用であろう。