Wirksamkeit von Tenofovir-Emtricitabin und Efavirenz bei HIV-infizierten Patienten mit Tuberkulose (ANRS129)

Die vorgeschlagene Forschung besteht aus der Durchführung einer Pilotstudie "BKVIR", die die Frage beantworten soll, ob eine einmal tägliche Dreifachtherapie mit Tenofovir-Emtricitabin-Efavirenz wirksam und gut verträglich ist, wenn sie innerhalb von drei Monaten nach Beginn einer Dreifach- oder Vierfach-Tuberkulostatika-Therapie bei antiretroviral-naiven HIV-infizierten Patienten eingeleitet werden muss. Da die vorgeschlagene Pilotstudie die Einleitung einer antiretroviralen Therapie in den drei Monaten nach Beginn der tuberkulostatischen Therapie umfasst, schlagen wir vor, eine systematische, kontinuierliche Registrierung von HIV-infizierten Patienten mit Tuberkulose-Diagnose in den teilnehmenden Zentren während des Studienzeitraums einzurichten, um ihre Eignung für die Aufnahme in die Pilotstudie zu bewerten. Die anfängliche Deklarationsphase im Register sollte neben der Erleichterung der Aufnahmen in die Pilotstudie auch ermöglichen: 1) ein besseres Verständnis der Gründe für den Nicht-Einschluss in die Studie, um gegebenenfalls die Einschlusskriterien während der Studie anzupassen; und 2) die Beschreibung der während der Koinfektion verwendeten antiretroviralen Therapien und ihres Einleitungszeitpunkts in Bezug auf die tuberkulostatische Therapie.

Es wird erwartet, dass diese Forschung zu einer Aktualisierung der Behandlungsrichtlinien im Zusammenhang mit Tuberkulose bei HIV-infizierten Patienten beiträgt. Die gesammelten Daten werden eine einzigartige Datenbank zu diesem Thema bilden, nicht nur in Frankreich, sondern auch international, die auch nützlich sein wird, um Managementstrategien für diese beiden Krankheiten in Entwicklungsländern zu optimieren.