Effekten af Tenofovir-Emtricitabin og Efavirenz hos HIV-smittede patienter med tuberkulose (ANRS129)

Det foreslåede forskningsprojekt består i at gennemføre en pilotundersøgelse "BKVIR", der er designet til at besvare spørgsmålet om, hvorvidt en engangs daglig trippelbehandling med tenofovir-emtricitabin-efavirenz er effektiv og veltolereret, når den skal påbegyndes inden for tre måneder efter starten af en tre-agent eller fire-agent tuberkulostatisk behandling hos antiretroviral-naive HIV-infekterede patienter. Da den foreslåede pilotundersøgelse omfatter påbegyndelse af antiretroviral behandling i løbet af de tre måneder efter starten af tuberkulostatisk behandling, foreslår vi at etablere systematisk, kontinuerlig registrering af HIV-infekterede patienter med en tuberkulose-diagnose i deltagende centre i undersøgelsesperioden for at evaluere deres egnethed til inklusion i pilotundersøgelsen. Den indledende registreringsfase i registret, udover at lette inklusioner i pilotundersøgelsen, bør også muliggøre: 1) en bedre forståelse af årsagerne til ikke-inklusion i forsøget, hvilket gør det muligt at justere inklusionskriterierne om nødvendigt under forsøget; og 2) at beskrive de anvendte antiretrovirale behandlinger under koinfektion og deres starttidspunkt i forhold til tuberkulostatisk behandling.

Denne forskning forventes at bidrage til en opdatering af behandlingsretningslinjerne i forbindelse med tuberkulose hos HIV-infekterede patienter. De indsamlede data vil udgøre en unik database om dette spørgsmål ikke kun i Frankrig, men også internationalt, hvilket også vil være nyttigt til at optimere behandlingsstrategier for disse to sygdomme i udviklingslande.