Eficácia do Tenofovir-Emtricitabina e Efavirenz em Pacientes com HIV Infectados com Tuberculose (ANRS129)

A investigação proposta consiste na realização de um ensaio piloto "BKVIR" concebido para responder à questão de saber se a terapêutica tripla diária de tenofovir-emtricitabina-efavirenz é eficaz e bem tolerada quando deve ser iniciada no prazo de três meses após o início de uma terapêutica tuberculostática de três ou quatro agentes em doentes infetados pelo VIH sem tratamento antirretroviral prévio. Como o ensaio piloto proposto compreende o início da terapêutica antirretroviral durante os três meses seguintes ao início da terapêutica tuberculostática, propomos estabelecer um registo sistemático e contínuo de doentes infetados pelo VIH com diagnóstico de tuberculose nos centros participantes durante o período do estudo, a fim de avaliar a sua elegibilidade para inclusão no ensaio piloto. A fase de declaração inicial no registo, para além de facilitar as inclusões no ensaio piloto, deverá também permitir: 1) uma melhor compreensão das razões de não inclusão no ensaio, permitindo ajustar os critérios de elegibilidade se necessário durante o ensaio; e 2) descrever as terapêuticas antirretrovirais utilizadas durante a coinfecção e o seu momento de início em relação à terapêutica tuberculostática.

Espera-se que esta investigação contribua para uma atualização das diretrizes de tratamento no contexto da tuberculose em doentes infetados pelo VIH. Os dados recolhidos constituirão uma base de dados única sobre esta questão não só em França, mas também a nível internacional, que também será útil para otimizar as estratégias de gestão destas duas doenças em países em desenvolvimento.