Skuteczność Tenofowiru-Emtrycytabiny i Efawirenzu u pacjentów zakażonych wirusem HIV z gruźlicą (ANRS129)

Proponowane badanie polega na przeprowadzeniu pilotażowego badania "BKVIR", zaprojektowanego w celu odpowiedzi na pytanie, czy potrójna terapia tenofowir-emtrycytabina-efawirenz stosowana raz dziennie jest skuteczna i dobrze tolerowana, gdy musi zostać rozpoczęta w ciągu trzech miesięcy od rozpoczęcia trzy- lub czteroskładnikowej terapii tuberkulostatycznej u pacjentów zakażonych HIV, którzy wcześniej nie otrzymywali leczenia antyretrowirusowego. Ponieważ proponowane badanie pilotażowe obejmuje rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej w ciągu trzech miesięcy od rozpoczęcia terapii tuberkulostatycznej, proponujemy ustanowienie systematycznej, ciągłej rejestracji pacjentów zakażonych HIV z rozpoznaniem gruźlicy w uczestniczących ośrodkach w okresie badania w celu oceny ich kwalifikowalności do włączenia do badania pilotażowego. Wstępna faza deklaracyjna w rejestrze, oprócz ułatwiania włączeń do badania pilotażowego, powinna również umożliwić: 1) lepsze zrozumienie przyczyn niewłączenia do badania, pozwalając na ewentualną korektę kryteriów kwalifikowalności w trakcie badania; oraz 2) opisanie stosowanych terapii antyretrowirusowych podczas współzakażenia i czasu ich rozpoczęcia w odniesieniu do terapii tuberkulostatycznej.

Oczekuje się, że to badanie przyczyni się do aktualizacji wytycznych leczenia w kontekście gruźlicy u pacjentów zakażonych HIV. Zebrane dane utworzą unikalną bazę danych na ten temat nie tylko we Francji, ale także międzynarodowo, co również będzie przydatne do optymalizacji strategii postępowania w przypadku tych dwóch chorób w krajach rozwijających się.