Efficacia di Tenofovir-Emtricitabina ed Efavirenz in Pazienti con HIV Affetti da Tubercolosi (ANRS129)

La ricerca proposta consiste nel condurre uno studio pilota "BKVIR" progettato per rispondere alla domanda se la terapia tripla con tenofovir-emtricitabina-efavirenz una volta al giorno sia efficace e ben tollerata quando deve essere avviata entro tre mesi dall'inizio di una terapia tubercolostatica a tre o quattro agenti in pazienti con infezione da HIV naive agli antiretrovirali. Poiché lo studio pilota proposto prevede l'inizio della terapia antiretrovirale nei tre mesi successivi all'inizio della terapia tubercolostatica, proponiamo di istituire una registrazione sistematica e continua dei pazienti con infezione da HIV con diagnosi di tubercolosi nei centri partecipanti durante il periodo di studio, al fine di valutare la loro idoneità all'inclusione nello studio pilota. La fase di dichiarazione iniziale nel registro, oltre a facilitare le inclusioni nello studio pilota, dovrebbe anche permettere: 1) una migliore comprensione delle ragioni di non inclusione nello studio, consentendo di adattare i criteri di idoneità se necessario durante lo studio; e 2) di descrivere le terapie antiretrovirali utilizzate durante la co-infezione e il loro momento di inizio in relazione alla terapia tubercolostatica.

Questa ricerca dovrebbe contribuire ad un aggiornamento delle linee guida terapeutiche nel contesto della tubercolosi nei pazienti con infezione da HIV. I dati raccolti costituiranno un database unico su questo tema non solo in Francia, ma anche a livello internazionale, che sarà utile anche per ottimizzare le strategie di gestione di queste due malattie nei paesi in via di sviluppo.