Účinnost Tenofovir-Emtricitabinu a Efavirenzu u pacientů infikovaných HIV s tuberkulózou (ANRS129)

Navrhovaný výzkum spočívá v provedení pilotní studie "BKVIR", jejímž cílem je zodpovědět otázku, zda je jednou denně podávaná trojkombinace tenofovir-emtricitabin-efavirenz účinná a dobře tolerovaná, když musí být zahájena do tří měsíců po zahájení tří nebo čtyřsložkové tuberkulostatické léčby u pacientů s HIV infekcí, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky. Protože navrhovaná pilotní studie zahrnuje zahájení antiretrovirotické léčby během tří měsíců po zahájení tuberkulostatické léčby, navrhujeme zřídit systematickou, kontinuální registraci pacientů s HIV infekcí s diagnózou tuberkulózy v účastnických centrech během studie, aby bylo možné vyhodnotit jejich způsobilost pro zařazení do pilotní studie. Počáteční fáze deklarace v registru by kromě usnadnění zařazení do pilotní studie měla také umožnit: 1) lepší pochopení důvodů pro nezařazení do studie, což umožní v případě potřeby upravit kritéria způsobilosti během studie; a 2) popsat použité antiretrovirotické terapie během ko-infekce a jejich čas zahájení ve vztahu k tuberkulostatické léčbě.

Očekává se, že tento výzkum přispěje k aktualizaci léčebných doporučení v kontextu tuberkulózy u pacientů s HIV infekcí. Shromážděná data vytvoří jedinečnou databázi k této problematice nejen ve Francii, ale i mezinárodně, což bude také užitečné pro optimalizaci strategií léčby těchto dvou onemocnění v rozvojových zemích.