認知症介護者に対する電話サポートの有効性をテストする (CONNECT)
調査の概要
詳細な説明
背景: 介護は介護者の生活を大きく制限する可能性があります。 家族を家に留めておくために、認知症の介護者は、身体的、心理的負担、社会的孤立、自分のための時間の喪失、介護業務での援助を得られない、または援助を受けることができない、あるいはその両方を経験することがよくあります。 認知症の家族の介護に費やす時間が、こうした問題の一因となっています。 認知症の介護者は、介護業務に 1 日あたり約 18 時間を費やし、監督に 1 日あたり 3 時間を費やしていると報告しています。 認知症患者の介護に伴う高レベルのストレスと、そのようなケアに関する訓練の広範な欠如は、第一に患者にとって、第二に非公式の介護者にとって、ますます医療依存が増大する悪循環につながる可能性があります。 電話サポート グループは、介護者のストレス、孤立、認知症とその管理に関する教育に対処する可能性を秘めており、これにより、持続可能な非公式介護と、ベテラン認知症患者の医療利用と全体的な VHA 支出の削減につながります。
目的: 研究の目的は、1) 介護者に対する電話サポート グループの有効性を調査すること、2) 電話サポートが退役軍人の VHA ヘルスケアの利用とコストの削減につながるかどうか、また退役軍人の VHA および/または非 VHA の利用とコストの削減につながるかどうかを判断することです。 3) 介護者が介護に費やす時間に対する介入の影響を調査する。 長期的な目標は、VHA システム全体で使用できる効果的な電話サポート グループのためのプロトコルと資料を開発し、普及することです。
方法:154人の介護者(黒人/アフリカ系アメリカ人、白人/白人、地方、都市部)を対象としたこのランダム化臨床試験では、電話サポートグループに参加している認知症介護者と、認知症の家族が通常のケアを受けている介護者を比較した。 介護者または患者は、VAMC メンフィスで治療を受けている退役軍人でなければなりませんでした。 治療条件では、訓練を受けたグループリーダー 1 名と介護者 5 ~ 6 名からなる 15 年間のサポートグループがありました。 各支援グループは14回会合を行った。 1 時間の電話会議は、教育、対処スキル、認知再構築、およびサポート コンポーネントを含む半構造化された電話会議でした。 各トピックに関する情報が記載された介護者ノートブックが、教育セッションの資料として提供されました。 トピックには、認知症、安全、介護者の健康と福祉、コミュニケーション、行動上の課題の管理、介護者のストレスと対処に関する知識が含まれます。 同じ行動管理とストレスのトピックに焦点を当てたワークショップが、参加終了時にユージュアルケアの介護者に提供されました。
データは、ベースライン、6 か月、および 12 か月の時点で、訓練を受けた研究員によって介護者の自宅で収集されました。 VHA の医療利用と退役軍人のデータは患者治療ファイル (PTF) と外来診療ファイル (OPC) に基づいており、コスト データは医療経済リソース センター (HERC) の平均コスト データ セットを使用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
介護者
- 年齢:21歳以上
- 要介護者の家族
- 要介護者と同居するか、調理設備を共有する必要がある
- 電話を持っている必要があります
- 介入とフォローアップの間はその地域に留まる計画を立てなければならない
- 6か月以上の介護者としての役割
- 要介護者に対して 1 日あたり平均 4 時間の監督または直接援助を提供する必要がある
- リスク スクリーニング ツール: 質問 36 の合計スコアが少なくとも 1、質問 38 ~ 40 の合計スコアが少なくとも 2 である必要があります (スクリーニング フォーム上)
要介護者
- NINCDS (MD 診断) または認知障害 (MMSE の生スコアが 23 以下)
- 認知症の退役軍人であるか、メンフィスVAMCでサービスを受けている退役軍人によって介護されている必要があります
除外基準:
介護者
- がんの積極的治療(化学療法、放射線療法)
- 要介護者の特別養護老人ホームへの入所が差し迫った場合(6か月以内)
- SPMSQ: > 4 エラー
要介護者
- パーキンソン病または脳卒中の病歴があり、過去1年間に記憶力の低下が報告されていない
- がんに対する積極的な治療(化学療法または放射線療法)
- 過去 1 年間に 3 回以上の急性入院(精神科またはアルツハイマー病関連の入院を除く)
- 統合失調症(45歳未満で妄想が始まる)またはその他の重度の精神疾患
- 頭部外傷に続発する認知症(おそらく)
- 障害によりデータ収集や介入への参加ができない場合は、失明または聴覚障害
- MMSE = 0 および寝たきり (日常的に 1 日あたり少なくとも 22 時間、過去 7 日間のうち少なくとも 4 時間はベッドまたは椅子に座ったままである)
- 6か月以内に老人ホームへの入所予定
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:アーム1
電話サポートグループ
|
各電話サポート グループは 5 人の介護者と 1 人のグループ リーダーで構成され、1 年間に 14 回会合を持ちました。
1 時間の通話は、訓練を受けたグループ リーダーが主導する、教育的な部分とサポート的な部分からなる半構造化されたものでした。
トピックには、認知症、安全、介護者の健康と幸福、コミュニケーション、行動上の課題の管理、介護者のストレスと対処に関する知識が含まれていました。
|
|
介入なし:アーム2
通常のVAケア
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
一般的な幸福度 (改訂版ランド一般幸福度スケール)。および介護者の被介護者の行動に対する苦痛のレベル(改訂された記憶および行動の問題チェックリスト)。データはベースライン、6 か月後、12 か月後に対面インタビューで収集されます。
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
|
6ヶ月と12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
費用対効果
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
|
6ヶ月と12ヶ月
|
|
介護に費やした時間
時間枠:6ヶ月と12ヶ月
|
6ヶ月と12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Linda Olivia Nichols, PhD、Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nichols LO, Martindale-Adams JL, Burns R, Graney MJ, Zuber JK, Kennedy SE. Potential explanations for control group benefit. Clin Trials. 2012 Oct;9(5):588-95. doi: 10.1177/1740774512455876. Epub 2012 Aug 23.
- Martindale-Adams J, Nichols LO, Burns R, Graney MJ, Zuber J. A trial of dementia caregiver telephone support. Can J Nurs Res. 2013 Dec;45(4):30-48. doi: 10.1177/084456211304500404.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。