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Testen der Wirksamkeit der telefonischen Unterstützung für Pflegekräfte mit Demenz (CONNECT)

6. April 2015 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs
Das Hauptziel der Studie ist die Dokumentation der Wirksamkeit von Telefon-Selbsthilfegruppen zur Reduzierung der Belastung und des Stresses der Pflegekräfte. Pflegekräfte, die an Interventionen (telefonischer Unterstützung) teilnehmen, sollten einem geringeren Stress- und Belastungsniveau und einer geringeren Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung ausgesetzt sein (geringerer Konsum von Psychopharmaka, weniger geplante/ungeplante Arztbesuche, geringere Rate der Heimeinweisung, effizientere Zeitnutzung bei der Bewältigung der Probleme der Pflegebedürftigen). ) im Vergleich zu den Pflegekräften in der Regelpflege.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Pflege kann das Leben der Pflegekräfte erheblich einschränken. Um ihre Familienangehörigen zu Hause behalten zu können, sind Demenzbetreuer häufig mit körperlicher und psychischer Belastung, sozialer Isolation, Zeitverlust für sich selbst und der Unfähigkeit, Hilfe bei Pflegeaufgaben zu erhalten und/oder sich diese leisten zu können, konfrontiert. Der Zeitaufwand, der für die Pflege eines an Demenz erkrankten Familienmitglieds aufgewendet wird, trägt zu diesen Problemen bei. Pflegekräfte mit Demenz geben an, etwa 18 Stunden pro Tag mit Pflegeaufgaben und 3 Stunden pro Tag mit Aufsicht zu verbringen. Der hohe Stress, der mit der Pflege eines Demenzpatienten einhergeht, und der weit verbreitete Mangel an Ausbildung in dieser Pflege können zu einem Teufelskreis immer größerer Abhängigkeit von der Gesundheitsversorgung führen, erstens für den Patienten und zweitens für informelle Pflegekräfte. Telefonische Selbsthilfegruppen haben das Potenzial, den Stress und die Isolation der Pflegekräfte anzugehen und über Demenz und deren Behandlung aufzuklären, was zu einer nachhaltigen informellen Pflege und einer geringeren Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung sowie einer geringeren VHA-Gesamtausgabe für den erfahrenen Patienten mit Demenz führt.

Ziele: Die Ziele der Studie bestehen darin, 1) die Wirksamkeit von Telefon-Selbsthilfegruppen für Pflegekräfte zu untersuchen, 2) festzustellen, ob Telefon-Support zu einem Rückgang der VHA-Gesundheitsversorgung und der Kosten für den Veteranen sowie zu einer Verringerung der VHA- und/oder Nicht-VHA-Nutzung und -Kosten führt die Pflegekraft und 3) untersuchen Sie die Auswirkungen der Intervention auf die Zeit, die die Pflegekraft mit der Pflege verbringt. Das langfristige Ziel besteht darin, das Protokoll und die Materialien für wirksame Telefon-Selbsthilfegruppen zu entwickeln und zu verbreiten, die im gesamten VHA-System verwendet werden können.

Methoden: Diese randomisierte klinische Studie mit 154 Pflegekräften (Schwarze/Afroamerikaner, Weiße/Kaukasier, Landbewohner, Stadtbewohner) verglich demenzkranke Pflegekräfte, die an telefonischen Selbsthilfegruppen teilnahmen, mit Pflegekräften, deren demenzkranke Familienangehörige die übliche Pflege erhielten. Entweder die Pflegekraft oder der Patient musste ein Veteran sein, der im VAMC Memphis betreut wurde. Im Behandlungszustand gab es 15 Jahre lang Selbsthilfegruppen bestehend aus einem ausgebildeten Gruppenleiter und 5 bis 6 Betreuern. Jede Selbsthilfegruppe traf sich 14 Mal. Bei den einstündigen Gesprächen handelte es sich um halbstrukturierte Telefonkonferenzen mit Schulungs-, Bewältigungskompetenz- und kognitiven Umstrukturierungs- sowie Unterstützungskomponenten. Ein Pflegenotizbuch mit Informationen zu jedem Thema lieferte Materialien für die Schulungssitzungen. Zu den Themen gehörten Kenntnisse über Demenz, Sicherheit, Gesundheit und Wohlbefinden von Pflegekräften, Kommunikation, Umgang mit Verhaltensproblemen sowie Stress und Bewältigung von Pflegekräften. Am Ende ihrer Teilnahme wurde den Pflegekräften von Usual Care ein Workshop angeboten, der sich auf die gleichen Verhaltensmanagement- und Stressthemen konzentrierte.

Die Daten wurden zu Studienbeginn sowie nach sechs und zwölf Monaten von geschulten Forschungsmitarbeitern zu Hause der Pflegekräfte gesammelt. Die VHA-Gesundheitsnutzung und Daten für den Veteranen basierten auf der Patient Treatment File (PTF) und der Outpatient Clinic File (OPC), und die Kostendaten verwendeten die Average Cost Data Sets des Health Economics Resource Center (HERC).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Memphis VA Medical Center, Memphis, TN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Betreuer

  • Alter: 21 Jahre oder älter
  • Familienangehöriger des Pflegebedürftigen
  • Muss mit dem Pflegebedürftigen zusammenleben oder sich die Kochgelegenheit teilen
  • Muss ein Telefon haben
  • Es muss geplant werden, für die Dauer des Eingriffs und der Nachsorge in der Gegend zu bleiben
  • Betreuungsfunktion seit mehr als 6 Monaten
  • Muss dem Pflegebedürftigen durchschnittlich 4 Stunden pro Tag Aufsicht oder direkte Hilfe leisten
  • Risiko-Screening-Tool: muss eine Gesamtpunktzahl von mindestens 1 für Frage 36 und eine Gesamtpunktzahl von mindestens 2 für die Fragen 38–40 (auf dem Screening-Formular) aufweisen.

Pflegebedürftiger

  • NINCDS (MD-Diagnose) oder kognitive Beeinträchtigung (Rohwert bei MMSE von 23 oder weniger)
  • Muss ein Veteran mit Demenz sein oder von einem Veteranen betreut werden, der Dienste am Memphis VAMC in Anspruch nimmt

Ausschlusskriterien:

Betreuer

  • Aktive Behandlung (Chemotherapie; Strahlentherapie) von Krebs
  • Bevorstehende Unterbringung des Pflegebedürftigen in einem Pflegeheim (innerhalb von 6 Monaten)
  • SPMSQ: > 4 Fehler

Pflegebedürftiger

  • Vorgeschichte einer Parkinson-Krankheit oder eines Schlaganfalls ohne gemeldeten Gedächtnisverlust im letzten Jahr
  • Aktive Behandlung (Chemotherapie oder Strahlentherapie) von Krebs
  • Mehr als drei akute medizinische Krankenhauseinweisungen im vergangenen Jahr (außer Einweisungen in die Psychiatrie oder im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit)
  • Schizophrenie (Auftreten von Wahnvorstellungen vor dem 45. Lebensjahr) oder andere schwere psychische Erkrankungen
  • Demenz als Folge eines Kopftraumas (wahrscheinlich)
  • Blindheit oder Taubheit, wenn eine Behinderung ihnen die Datenerfassung oder die Teilnahme an den Interventionen verbietet
  • MMSE = 0 und bettlägerig (regelmäßig mindestens 22 Stunden am Tag an Bett oder Stuhl gebunden, an mindestens 4 der letzten 7 Tage)
  • Geplante Aufnahme in ein Pflegeheim in 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1
Telefonische Selbsthilfegruppen
Jede telefonische Selbsthilfegruppe bestehend aus fünf Betreuern und einem Gruppenleiter traf sich im Laufe eines Jahres 14 Mal. Die Stundengespräche waren halbstrukturiert mit einer Bildungskomponente und einer Unterstützungskomponente und wurden von einem ausgebildeten Gruppenleiter geleitet. Zu den Themen gehörten Kenntnisse über Demenz, Sicherheit, Gesundheit und Wohlbefinden von Pflegekräften, Kommunikation, Umgang mit Verhaltensproblemen sowie Stress und Bewältigung von Pflegekräften.
Kein Eingriff: Arm 2
Übliche VA-Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Allgemeines Wohlbefinden (überarbeitete Rand-Skala für allgemeines Wohlbefinden); und der Grad der Belastung der Pflegekraft durch das Verhalten des Pflegebedürftigen (überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme). Die Daten werden zu Studienbeginn sowie nach 6 und 12 Monaten in einem persönlichen Interview erhoben.
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
6 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
6 und 12 Monate
Für die Pflege aufgewendete Zeit
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
6 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Olivia Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center, Memphis, TN

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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