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Testare l'efficacia del supporto telefonico per i caregiver affetti da demenza (CONNECT)

6 aprile 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs
L'obiettivo principale dello studio è la documentazione dell'efficacia dei gruppi di supporto telefonico per ridurre il carico e lo stress del caregiver. I caregiver che partecipano all'intervento (supporto telefonico) dovrebbero sperimentare livelli più bassi di stress, onere e utilizzo dell'assistenza sanitaria (minor uso di farmaci psicotropi, meno visite mediche programmate/non programmate, tassi inferiori di istituzionalizzazione, uso più efficiente del tempo nella gestione dei problemi dell'assistito ) rispetto a quelle badanti in Usual Care.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Contesto: il caregiving può limitare gravemente la vita dei caregiver. Al fine di mantenere il proprio familiare a casa, i caregiver affetti da demenza spesso sperimentano stress fisico e psicologico, isolamento sociale, perdita di tempo per se stessi e incapacità di ottenere e/o permettersi assistenza con compiti di cura. La quantità di tempo speso nel fornire assistenza a un familiare con demenza contribuisce a questi problemi. I caregiver affetti da demenza riferiscono di trascorrere circa 18 ore al giorno in compiti di assistenza e 3 ore al giorno in supervisione. Gli alti livelli di stress coinvolti nella cura di un paziente affetto da demenza e la diffusa mancanza di formazione in tale cura possono portare a un circolo vizioso di crescente dipendenza dall'assistenza sanitaria, in primo luogo per il paziente e in secondo luogo per i caregiver informali. I gruppi di supporto telefonico hanno il potenziale per affrontare lo stress, l'isolamento e l'educazione dei caregiver sulla demenza e sulla sua gestione, portando a un'assistenza informale sostenibile ea un minore utilizzo dell'assistenza sanitaria e spese complessive VHA per il paziente veterano con demenza.

Obiettivi: gli obiettivi dello studio sono 1) esaminare l'efficacia dei gruppi di supporto telefonico per gli operatori sanitari, 2) determinare se il supporto telefonico si traduce in una diminuzione dell'uso e dei costi dell'assistenza sanitaria VHA per il veterano e una diminuzione dell'uso e dei costi VHA e/o non VHA per il caregiver, e 3) esaminare l'effetto dell'intervento sul tempo speso dai caregiver a fornire assistenza. L'obiettivo a lungo termine è quello di sviluppare e diffondere il protocollo ei materiali per gruppi di supporto telefonico efficaci che possono essere utilizzati in tutto il sistema VHA.

Metodi: questo studio clinico randomizzato su 154 caregiver (neri/afroamericani, bianchi/caucasici, rurali, urbani) ha confrontato i caregiver affetti da demenza che partecipavano a gruppi di supporto telefonico con i caregiver i cui familiari con demenza ricevevano cure abituali. O il caregiver o il paziente dovevano essere un veterano che riceveva cure presso il VAMC Memphis. Nella condizione di trattamento, c'erano gruppi di supporto della durata di 15 anni di un capogruppo addestrato e da 5 a 6 caregiver. Ogni gruppo di supporto si è incontrato 14 volte. Le chiamate di un'ora erano chiamate in conferenza semi-strutturate con istruzione, capacità di coping e ristrutturazione cognitiva e componenti di supporto. Un taccuino del caregiver con informazioni su ciascun argomento ha fornito i materiali per le sessioni educative. Gli argomenti includevano la conoscenza della demenza, la sicurezza, la salute e il benessere del caregiver, la comunicazione, la gestione delle sfide comportamentali e lo stress e il coping del caregiver. Al termine della loro partecipazione, è stato offerto ai caregiver delle cure abituali un workshop incentrato sugli stessi temi della gestione del comportamento e dello stress.

I dati sono stati raccolti nelle case degli assistenti da ricercatori qualificati al basale, sei e dodici mesi. L'uso dell'assistenza sanitaria VHA e i dati per il veterano erano basati sul file di trattamento del paziente (PTF) e sul file della clinica ambulatoriale (OPC) e i dati sui costi hanno utilizzato i set di dati sul costo medio del Centro risorse per l'economia sanitaria (HERC).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Memphis VA Medical Center, Memphis, TN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Caregiver

  • Età: 21 anni o più
  • Familiare dell'assistito
  • Deve vivere con l'assistito o condividere l'angolo cottura
  • Deve avere un telefono
  • Deve pianificare di rimanere nell'area per tutta la durata dell'intervento e del follow-up
  • Ruolo di badante per più di 6 mesi
  • Deve fornire una media di 4 ore di supervisione o assistenza diretta al giorno per l'assistito
  • Strumento di screening del rischio: deve avere un punteggio totale di almeno 1 per la domanda 36 e un totale di almeno 2 per le domande 38-40 (sul modulo di screening)

Destinatario della cura

  • NINCDS (diagnosi MD) o deterioramento cognitivo (punteggio grezzo su MMSE di 23 o meno)
  • Deve essere un veterano con demenza o essere assistito da un veterano che riceve servizi presso il VAMC di Memphis

Criteri di esclusione:

Caregiver

  • Trattamento attivo (chemioterapia; radioterapia) per il cancro
  • Collocazione imminente dell'assistito in una casa di cura (entro 6 mesi)
  • SPMSQ: > 4 errori

Destinatario della cura

  • Storia di morbo di Parkinson o ictus senza calo della memoria riportato nell'ultimo anno
  • Trattamento attivo (chemioterapia o radioterapia) per il cancro
  • Più di tre ricoveri medici acuti nell'ultimo anno (diversi dai ricoveri psichiatrici o correlati alla malattia di Alzheimer)
  • Schizofrenia (insorgenza di deliri prima dei 45 anni) o altra grave malattia mentale
  • Demenza secondaria a trauma cranico (probabile)
  • Cecità o sordità se una delle due disabilità impedisce loro di raccogliere dati o partecipare agli interventi
  • MMSE = 0 e costretto a letto (regolarmente costretto a letto o su una sedia per almeno 22 ore al giorno, per almeno 4 degli ultimi 7 giorni)
  • Ricovero in casa di cura programmato in 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
Gruppi di supporto telefonico
Ogni gruppo di supporto telefonico di 5 caregiver e un capogruppo si è incontrato 14 volte in un anno. Le chiamate orarie erano semi-strutturate con una componente educativa e una componente di supporto, guidate da un Group Leader qualificato. Gli argomenti includevano la conoscenza della demenza, la sicurezza, la salute e il benessere del caregiver, la comunicazione, la gestione delle sfide comportamentali e lo stress e il coping del caregiver.
Nessun intervento: Braccio 2
Solita cura VA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Benessere generale (Rand General Well-Being Scale rivista); e il livello di angoscia del caregiver con i comportamenti dell'assistito (lista di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivista). I dati vengono raccolti al basale, 6 e 12 mesi in un'intervista faccia a faccia.
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi
Tempo speso a prestare assistenza
Lasso di tempo: 6 e 12 mesi
6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Olivia Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center, Memphis, TN

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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