Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af effektiviteten af ​​telefonisk støtte til demensplejere (CONNECT)

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Det primære mål med undersøgelsen er dokumentation af effektiviteten af ​​telefonstøttegrupper til at reducere plejebyrde og stress. Pårørende, der deltager i intervention (telefonsupport), bør opleve lavere niveauer af stress, byrde og sundhedsudnyttelse (lavere brug af psykofarmaka, færre planlagte/uplanlagte lægebesøg, lavere antal institutionaliseringer, mere effektiv brug af tid til håndtering af plejemodtagers problemer ) sammenlignet med de pårørende i sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Omsorg kan i høj grad begrænse omsorgspersoners liv. For at holde deres familiemedlem hjemme oplever demensplejere ofte fysisk og psykisk belastning, social isolation, tab af tid til sig selv og manglende evne til at få og/eller råd til hjælp til omsorgsopgaver. Mængden af ​​tid brugt på at yde omsorg for et familiemedlem med demens bidrager til disse problemer. Demensplejere oplyser, at de bruger omkring 18 timer om dagen på plejeopgaver og 3 timer om dagen på supervision. De høje niveauer af stress, der er involveret i plejen af ​​en demenspatient og den udbredte mangel på uddannelse i en sådan pleje, kan føre til en ond cirkel af stadigt stigende sundhedsafhængighed, først for patienten og for det andet for uformelle omsorgspersoner. Telefonstøttegrupper har potentiale til at adressere plejepersonales stress, isolation og uddannelse om demens og dens håndtering, hvilket fører til bæredygtig uformel pleje og lavere brug af sundhedspleje og overordnede VHA-udgifter for veteranpatienter med demens.

Formål: Undersøgelsens mål er at 1) undersøge telefonsupportgruppers effektivitet over for pårørende, 2) afgøre, om telefonsupport resulterer i fald i VHA-sundhedsplejebrug og -omkostninger for veteranen og reduceret VHA- og/eller ikke-VHA-brug og omkostninger til omsorgspersonen, og 3) undersøge interventionens effekt på omsorgspersoners tid brugt på at yde omsorg. Det langsigtede mål er at udvikle og formidle protokollen og materialerne til effektive telefonsupportgrupper, der kan bruges på tværs af VHA-systemet.

Metoder: Dette randomiserede kliniske forsøg med 154 pårørende (sort/afroamerikaner, hvid/kaukasisk, landdistrikt, by) sammenlignede demensplejere, der deltog i telefonstøttegrupper, med omsorgspersoner, hvis familiemedlemmer med demens modtog sædvanlig pleje. Enten plejeren eller patienten skulle være en veteran, der modtog pleje på VAMC Memphis. I behandlingstilstanden var der 15 år lange støttegrupper af én uddannet gruppeleder og 5 til 6 plejere. Hver støttegruppe mødtes 14 gange. Opkaldene på en time var semistrukturerede telefonmøder med uddannelse, mestringsevner og kognitiv omstrukturering og støttekomponenter. En Caregiver-notesbog med oplysninger om hvert emne gav materialer til undervisningssessionerne. Emnerne omfattede viden om demens, sikkerhed, pårørendes sundhed og velvære, kommunikation, håndtering af adfærdsmæssige udfordringer og pårørendes stress og mestring. En workshop med fokus på de samme adfærdshåndterings- og stressemner blev tilbudt til Usual Care-plejere i slutningen af ​​deres deltagelse.

Data blev indsamlet i plejepersonalets hjem af uddannede forskningsmedarbejdere ved baseline, seks og tolv måneder. VHA sundhedspleje brug og data for veteranen var baseret på Patient Treatment File (PTF) og Ambulant Clinic File (OPC) og omkostningsdata brugte Health Economics Resource Center (HERC) gennemsnitlige omkostninger datasæt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Memphis VA Medical Center, Memphis, TN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Omsorgsgiver

  • Alder: 21 år eller ældre
  • Familiemedlem til plejemodtageren
  • Skal bo hos plejemodtager eller dele madlavningsfaciliteter
  • Skal have telefon
  • Skal planlægge at blive i området i varigheden af ​​indsatsen og opfølgningen
  • Plejerrolle i mere end 6 måneder
  • Skal i gennemsnit yde 4 timers supervision eller direkte assistance om dagen for plejemodtageren
  • Risikoscreeningsværktøj: skal have en samlet score på mindst 1 for spørgsmål 36 og i alt mindst 2 for spørgsmål 38-40 (på screeningsformularen)

Plejemodtager

  • NINCDS (MD-diagnose) eller kognitiv svækkelse (råscore på MMSE på 23 eller mindre)
  • Skal være en veteran med demens eller passes af en veteran, der modtager tjenester på Memphis VAMC

Ekskluderingskriterier:

Omsorgsgiver

  • Aktiv behandling (kemoterapi; strålebehandling) mod kræft
  • Forestående anbringelse af plejemodtager på plejehjem (inden for 6 måneder)
  • SPMSQ: > 4 fejl

Plejemodtager

  • Historie om Parkinsons sygdom eller et slagtilfælde uden rapporteret fald i hukommelsen i løbet af det seneste år
  • Aktiv behandling (kemoterapi eller strålebehandling) mod kræft
  • Mere end tre akutte medicinske indlæggelser inden for det seneste år (bortset fra psykiatriske eller Alzheimers relaterede indlæggelser)
  • Skizofreni (debut af vrangforestillinger før 45 år) eller anden alvorlig psykisk sygdom
  • Demens sekundær til hovedtraume (sandsynligt)
  • Blindhed eller døvhed, hvis enten handicap forbyder dem fra dataindsamling eller deltagelse i interventionerne
  • MMSE = 0 og Sengebundet (rutinemæssigt bundet til seng eller stol i mindst 22 timer i døgnet, i mindst 4 af de sidste 7 dage)
  • Planlagt plejehjemsindlæggelse om 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Telefoniske supportgrupper
Hver telefonstøttegruppe på 5 plejere og en gruppeleder mødtes 14 gange i løbet af et år. Timeopkaldene var semistrukturerede med en uddannelseskomponent og en støttekomponent, ledet af en uddannet gruppeleder. Emnerne omfattede viden om demens, sikkerhed, pårørendes sundhed og velvære, kommunikation, håndtering af adfærdsmæssige udfordringer og pårørendes stress og mestring.
Ingen indgriben: Arm 2
Sædvanlig VA-pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Generel velvære (revideret Rand Generel Trivselsskala); og omsorgspersonens niveau af nød med omsorgsmodtagerens adfærd (Revised Memory and Behaviour Problems Checklist). Data indsamles ved baseline, 6 og 12 måneder i et ansigt til ansigt-interview.
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder
Tid brugt på at yde omsorg
Tidsramme: 6 og 12 måneder
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Linda Olivia Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center, Memphis, TN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2005

Først opslået (Skøn)

13. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner