Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testa effektiviteten av telefonstöd för demensvårdare (CONNECT)

6 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Det primära målet med studien är att dokumentera effektiviteten hos telefonsupportgrupper för att minska vårdgivarnas börda och stress. Vårdgivare som deltar i intervention (Telefonstöd) bör uppleva lägre nivåer av stress, börda och hälsovårdsanvändning (lägre användning av psykofarmaka, färre schemalagda/oplanerade läkarbesök, lägre frekvens av institutionalisering, effektivare användning av tid för att hantera vårdtagares problem ) jämfört med de vårdgivare inom vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Omsorg kan allvarligt begränsa vårdgivares liv. För att hålla sin familjemedlem hemma upplever demensvårdare ofta fysisk och psykisk belastning, social isolering, förlust av tid för sig själv och oförmåga att få och/eller ha råd med hjälp med vårduppgifter. Den tid som ägnas åt att ge vård för en familjemedlem med demens bidrar till dessa problem. Demensvårdare uppger att de spenderar cirka 18 timmar per dag i vårduppgifter och 3 timmar per dag i tillsyn. Den höga stressnivån som är involverad i vården av en demenspatient och den utbredda bristen på utbildning i sådan vård kan leda till en ond cirkel av ständigt ökande vårdberoende, först för patienten och i andra hand för informella vårdgivare. Telefonsupportgrupper har potential att ta itu med vårdgivares stress, isolering och utbildning om demens och dess hantering, vilket leder till hållbar informell vård och lägre vårdanvändning och totala VHA-utgifter för veteranpatienter med demens.

Mål: Studiens mål är att 1) ​​undersöka telefonsupportgruppers effektivitet för vårdgivare, 2) avgöra om telefonsupport resulterar i minskningar av VHA-sjukvårdsanvändning och kostnader för veteranen, och minskad VHA- och/eller icke-VHA-användning och kostnader för vårdgivaren, och 3) undersöka insatsens effekt på vårdgivares tid som ägnas åt att ge vård. Det långsiktiga målet är att utveckla och sprida protokoll och material för effektiva telefonsupportgrupper som kan användas över hela VHA-systemet.

Metoder: Denna randomiserade kliniska prövning av 154 vårdgivare (svart/afroamerikansk, vit/kaukasisk, landsbygd, stad) jämförde demensvårdare som deltog i telefonsupportgrupper med vårdgivare vars familjemedlemmar med demens fick vanlig vård. Antingen vårdgivaren eller patienten måste vara en veteran som fick vård på VAMC Memphis. I behandlingstillståndet fanns det 15 år långa stödgrupper med en utbildad gruppledare och 5 till 6 vårdgivare. Varje stödgrupp träffades 14 gånger. Samtalen på en timme var semistrukturerade konferenssamtal med utbildning, hanteringsförmåga och kognitiv omstrukturering och stödkomponenter. En Caregiver Notebook med information om varje ämne tillhandahöll material för utbildningssessionerna. Ämnen inkluderade kunskap om demens, säkerhet, vårdgivares hälsa och välbefinnande, kommunikation, hantering av beteendeutmaningar och vårdgivares stress och hantering. En workshop med fokus på samma beteendehantering och stressämnen erbjöds till Usual Care-vårdgivare i slutet av deras deltagande.

Data samlades in i vårdgivares hem av utbildade forskare vid baslinjen, sex och tolv månader. VHA-hälsovårdsanvändning och data för veteranen baserades på patientbehandlingsfilen (PTF) och poliklinikfilen (OPC) och kostnadsdata använde Health Economics Resource Center (HERC) Average Cost Data Sets.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

154

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
        • Memphis VA Medical Center, Memphis, TN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vårdgivare

  • Ålder: 21 år eller äldre
  • Familjemedlem till vårdtagaren
  • Ska bo hos vårdtagare eller dela matlagningsmöjligheter
  • Måste ha telefon
  • Måste planera att stanna kvar i området under hela insatsen och uppföljningen
  • Vårdarroll i mer än 6 månader
  • Ska ge i genomsnitt 4 timmars tillsyn eller direkt assistans per dag för vårdtagaren
  • Riskscreeningsverktyg: måste ha ett totalpoäng på minst 1 för fråga 36 och totalt minst 2 för frågorna 38-40 (på screeningformuläret)

Vårdmottagare

  • NINCDS (MD-diagnos) eller kognitiv funktionsnedsättning (råpoäng på MMSE på 23 eller mindre)
  • Måste vara en veteran med demens eller vårdas av en veteran som tar emot tjänster på Memphis VAMC

Exklusions kriterier:

Vårdgivare

  • Aktiv behandling (kemoterapi; strålbehandling) för cancer
  • Förestående placering av vårdtagare på ett äldreboende (inom 6 månader)
  • SPMSQ: > 4 fel

Vårdmottagare

  • Historik om Parkinsons sjukdom eller stroke utan rapporterad minskning av minnet under det senaste året
  • Aktiv behandling (kemoterapi eller strålbehandling) för cancer
  • Mer än tre akuta medicinska sjukhusinläggningar under det senaste året (andra än psykiatriska eller Alzheimers relaterade inläggningar)
  • Schizofreni (debut av vanföreställningar före 45 års ålder) eller annan allvarlig psykisk sjukdom
  • Demens sekundär till huvudtrauma (troligt)
  • Blindhet eller dövhet om något av funktionshinder förbjuder dem från datainsamling eller deltagande i insatserna
  • MMSE = 0 och sängbunden (rutinmässigt bunden till säng eller stol i minst 22 timmar om dygnet, under minst 4 av de senaste 7 dagarna)
  • Planerad intagning på vårdhem om 6 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
Telefonsupportgrupper
Varje telefonsupportgrupp på 5 vårdgivare och en gruppledare träffades 14 gånger under ett år. Timsamtalen var semistrukturerade med en utbildningsdel och en stöddel ledd av en utbildad gruppledare. Ämnen inkluderade kunskap om demens, säkerhet, vårdgivares hälsa och välbefinnande, kommunikation, hantering av beteendeutmaningar och vårdgivares stress och hantering.
Inget ingripande: Arm 2
Vanlig VA-vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Allmänt välbefinnande (reviderad Rand General Well-Being Scale); och vårdgivarens nivå av besvär med vårdtagares beteenden (Revised Memory and Behaviour Problems Checklist). Data samlas in vid baslinjen, 6 och 12 månader i en ansikte mot ansikte-intervju.
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader
Tid som går åt till att ge vård
Tidsram: 6 och 12 månader
6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Linda Olivia Nichols, PhD, Memphis VA Medical Center, Memphis, TN

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2005

Första postat (Uppskatta)

13 juli 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telefonsupport

3
Prenumerera