マントル細胞リンパ腫の再発に対する化学療法とその後の Zevalin

包含基準:

• -組織学的に確認されたマントル細胞リンパ腫の1回目または2回目の再発、または導入療法後の持続性疾患。
• 測定可能な疾患 (リンパ節 > 1.5 cm)
• -研究開始前の3週間（リツキシマブ、ニトロソ尿素、またはマイトマイシンCの場合は6週間）抗がん治療を受けておらず、以前の手術、放射線治療、化学療法、または免疫療法に関連するすべての毒性から完全に回復している
• IRB が承認した署名済みのインフォームド コンセント
• 年齢 >/= 18 歳
• 予想生存 >/= 3 か月
• ECOGパフォーマンスステータス0、1、または2
• -登録前2週間以内の許容可能な血液学的状態には、以下が含まれます。 *血小板数≧100,000/mm3
• 妊娠中または授乳中ではない女性患者
• 生殖能力のある男性および女性で、受け入れられている避妊法に従っている（主治医の判断によるが、禁欲は容認できる方法ではありません）
• -長期毒性が予想されない場合、以前に第II相薬を服用していた患者、および患者が8週間以上薬をやめていて、治療後の重大な毒性が観察されなかった

Zevalinを進めるための包含基準：

• FMR からの血液学的回復 (ANC > 1500、血小板 > 100,000)
• 2 サイクルの FMR 後の再病期診断で疾患が安定または奏効している
• 再病期骨髄生検でリンパ腫に関与する骨髄細胞性が 25% 未満
• 骨髄の細胞性が 20% 以上 (リンパ腫および正常細胞を含む)
• 総ビリルビン<2.0mg/dL
• 血清クレアチニン < 2.0 mg/dL
• -ゼバリン治療前の2週間以内にG-CSFまたはGM-CSF治療を受けていない、またはゼバリン治療前の4週間以内にネウラスタ

• 以下に示すように、111-In-Zevalin の体内分布が変化したという証拠はありません。

  1. 1日目に心臓の血液プールがなく、肝臓/脾臓への取り込みが多い
  2. 肺への取り込みが 1 日目の血液プールより多いか、2 ～ 3 日目の肝臓より多い
  3. 2～3日目に肝臓よりも腎臓（後方図）または腸への取り込みが多い

除外基準:

• -以下の1つ以上によって示される、骨髄予備能が損なわれた患者：*同種または自家骨髄移植（ABMT）または末梢血幹細胞（PBSC）レスキューによる以前の骨髄破壊療法; * 血小板数 < 100,000 細胞/mm3; * 活性骨髄の 25% を超える以前の外部ビーム照射; *失敗した幹細胞採取の歴史
• 以前の放射免疫療法
• -既知の心臓駆出率が40％未満。 過去にアドリアマイシンに 300 mg/m2 以上暴露した患者では、登録前 3 か月以内に心エコー図を取得する必要があります。
• -既知のCNSリンパ腫（症状がある場合にのみ腰椎穿刺が必要）
• 慢性リンパ性白血病（CLL）
• HIVまたはAIDS関連リンパ腫
• 胸水または腹水
• 異常な肝機能: 総ビリルビン > 2.0 mg/dL (総ビリルビンが間接ビリルビン > 75% の場合は、直接ビリルビン > 0.8 mg/dL を使用してもよい)
• 腎機能異常：血清クレアチニン＞2.0mg/dL
• -治療前2週間以内のG-CSFまたはGM-CSF治療、または4週間以内のネウラスタ
• 陽性の直接抗グロブリン検査
• 4週間以内の診断手術以外の大手術
• -研究者の意見では、プロトコルの目的を損なう深刻な非悪性疾患または感染症