NORCCAP: ノルウェーの結腸直腸がん予防試験 (NORCCAP)

スクリーニング ツールとしての柔軟な S 状結腸鏡検査 (FS) は、結腸直腸癌および高リスク腺腫の便潜血検査 (FOBT) よりもはるかに高い検査感度を持っていますが、長期追跡を伴う無作為化試験はありません。 主な目的は、大腸がんのスクリーニング検出と前駆病変の除去（腺腫性ポリープのポリープ切除）による大腸がんの死亡率と罹患率への影響を評価することです。

二次的な目的:

1. 糞便検査と組み合わせたフレックスシグと比較した、フレックスシグのみを使用したCRCおよび重要な良性病変のスクリーニングの費用対効果の評価
2. スクリーニング地域の一般集団および管理されたスクリーニングが確立されていない地域において、研究が全体的な内視鏡活動にどの程度（およびどの方向に）影響を与えるかを評価する
3. 一般集団における既知のタイプの家族性CRCの有病率を決定し、リスクが中程度の他のグループを定義しようとする
4. 内視鏡スクリーニングの心理社会的影響の可能性と、それがライフスタイルおよびライフスタイル関連の罹患率と全体的な死亡率にどのように影響するかを明らかにする

人口：

オスロ市またはテレマルク郡に住む 50 ～ 64 歳の男女 21,000 人が無作為抽出されます (約 1:5) 人口登録簿から、柔軟な S 状結腸内視鏡検査を受けるように招待されました。 対照群は 79,000 人です。 柔軟な S 状結腸内視鏡検査に招待された人は、FS の出席時に FOBT のために 3 つの連続する便サンプルを持参するかどうかをさらに無作為化 (1:1) されます。

方法：

これは 1 回限りのスクリーニング コンセプトであり、腸洗浄は出席時に 240 ml のソルビトール浣腸に限定されます。 陽性のスクリーニング検査は、サイズに関係なく組織学的に確認された腺腫、および陽性の FOBT として定義されるため、大腸内視鏡検査のしきい値は低くなります。 スクリーニング段階は 1999 年 1 月から 2002 年 1 月までの期間に限定されており、最初のフォローアップの結果は、すべてのエントリが 5 年を過ぎるまで (つまり 2007 年初頭) 報告されません。